Rintasyöpä: koulutuksellisen toimenpiteen toteutettavuus (PRECAM-2)
Koulutustoimen toteutettavuus rintasyövän ehkäisemiseksi muuttamalla riskikäyttäytymistä verkkosovelluksen kautta
Tavoite: Arvioida Asturian ruhtinaskunnassa asuvien naisten koulutustoimen kannattavuutta rintasyövän riskin ehkäisyyn ja riskikäyttäytymisten muuttamiseen web-sovelluksen avulla.
Suunnittelu: pilottitesti Väestö: 300 Asturiassa asuvaa naista, joilla ei ole rintasyöpää. 25-50 vuotta vanha. Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Muuttujat: henkilökohtaiset ominaisuudet (ikä, status, koulutustaso, ammatti), MIC-indeksi, ruokavalion ominaisuudet, fyysinen aktiivisuus, tunnettujen rintasyövän riskien olemassaolo (lasten määrä, imetys, ehkäisyvalmisteet, suvussa esiintynyt syöpä, aiempi syöpä , rintojen tiheys ja rintasyövän ehkäisyyn liittyvä tieto.
Interventio:
- Interventioryhmä: 6 kuukauden interventio web-sovelluksella, joka liittyy henkilökohtaiseen hoitoon ja rintasyöpäriskeihin, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
- Kontrolliryhmä: ei väliintuloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida Asturian ruhtinaskunnassa asuvien naisten koulutustoimen kannattavuutta rintasyövän riskin ehkäisyyn ja riskikäyttäytymisten muuttamiseen web-sovelluksen avulla.
Suunnittelu: pilottitesti Väestö: 300 Asturiassa asuvaa naista, joilla ei ole rintasyöpää. 25-50 vuotta vanha. Ne on jätetty pois aiemmasta tutkimuksesta, jonka sama tutkimusryhmä on kehittänyt. Naisille annettiin tiedote ja kirjallinen suostumus. Suostumuksen allekirjoittaneet ovat mukana.
Interventio- tai kontrolliryhmän satunnaistaminen tehdään sen kaupungin mukaan, jossa naisten koti sijaitsee. tämän jaon tavoitteena on välttää kontakteja eri ryhmiin kuuluvien naisten välillä.
Muuttujat: henkilökohtaiset ominaisuudet (ikä, asema, koulutustaso, siviilisääty), MIC-indeksi, ruokavalion ominaisuudet, fyysinen aktiivisuus, rintasyövän oireisiin ja riskitekijöihin liittyvä tieto.
Interventio:
Kuuden kuukauden interventio kehitetään verkkosovelluksella. Interventio perustuu Behavior Change Wheel -malliin. Kapasiteetti ja motivaatio tulevat olemaan määrääviä tekijöitä, joiden perusteella se toimii käyttämällä interventioita, jotka perustuvat muun muassa koulutukseen, suostutteluun ja mallintamiseen.
Interventioryhmä: 6 kuukauden interventio käyttämällä verkkosovellusta. Verkkosovellus sisältää joitain osioita:
- Rintasyövän riskiin liittyvät tiedot.
- Rintojen itsetarkastus. Sairaanhoitajan kirjoittama teksti ja videot.
- Fyysinen harjoitus. Fysioterapeutin kirjoittama teksti ja videot.
- Ruokavaliotiedot. Ravitsemusasiantuntijan kirjoittama teksti ja videot.
Kontrolliryhmä ei aio saada interventiota tutkimusjakson aikana. Sen jälkeen naiset pääsevät käyttämään verkkosovellusta.
Tilastollinen analyysi
Kuvaavat tilastot tehdään (keskiarvot, keskihajonta, CI ja prosentit). Lisäksi tutkimuksen lopussa verrataan ryhmän sisäisten tietojen (esitestistä psot-testiin) ja jälkitestin ryhmien välistä vaihtelua koulutuksen interventioiden todenperäisyyden määrittämiseksi. chi-neliö testi. , t-student tai Mann-Whitney U kvalitatiivisten tai kvantitatiivisten tietojen osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- University of Oviedo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Mahdollisuus käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Precam Group (interventioryhmä)
150 naista, joilla ei ole rintasyöpää, iältään 25-50 vuotta
|
6 kuukauden Web-App-interventio liittyen: ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, itsehoitoon ja rintasyöpäriskien ehkäisyyn
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
150 naista, joilla ei ole rintasyöpää, iältään 25-50 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustoimenpiteen toteutettavuus: Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat, jotka viimeistelevät interventiota
|
6 kuukautta
|
|
Koulutustoimenpiteen toteutettavuus: keskeyttäminen interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihmiset, jotka eivät lopettaneet interventiota
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalio- ja liikuntasuositusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien tekemien suositusten keskimääräinen määrä
|
6 kuukautta
|
|
Rintasyöpätietoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä MARA-kyselyn kahta ulottuvuutta (asteikon otsikko)1) tieto rintasyövän riskitekijöistä (vaihteluväli 0 = huonoin pistemäärä 9 = parempi pistemäärä); 2) tieto rintasyövän merkeistä ja oireista (alue 0 = huonoin pistemäärä 9 = parempi pistemäärä)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .