Câncer de Mama: Viabilidade de uma Intervenção Educativa (PRECAM-2)
Viabilidade de uma Intervenção Educativa para a Prevenção do Câncer de Mama Modificando Comportamentos de Risco por meio de um Aplicativo Web
Objetivo: Avaliar a viabilidade de uma intervenção educativa para a prevenção do risco de câncer de mama e a modificação de seus comportamentos de risco por meio do uso de um aplicativo web em mulheres residentes no Principado das Astúrias.
Desenho: teste piloto População: 300 mulheres sem cancro da mama residentes nas Astúrias. 25 a 50 anos. Consentimento informado assinado.
Variáveis: características pessoais (idade, status, escolaridade, ocupação), índice MIC, características dietéticas, nível de atividade física, presença de riscos conhecidos de câncer de mama (número de filhos, amamentação, anticoncepcionais orais, história familiar de câncer, câncer anterior , densidade mamária e conhecimento relacionado à prevenção do câncer de mama.
Intervenção:
- Grupo de intervenção: intervenção de 6 meses usando um aplicativo da web relacionado a cuidados pessoais e riscos de câncer de mama, dieta e atividade física.
- Grupo Controle: sem intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a viabilidade de uma intervenção educativa para a prevenção do risco de câncer de mama e a modificação de seus comportamentos de risco por meio do uso de um aplicativo web em mulheres residentes no Principado das Astúrias.
Desenho: teste piloto População: 300 mulheres sem cancro da mama residentes nas Astúrias. 25 a 50 anos. Estão reclusos para um estudo anterior desenvolvido pela mesma equipa de investigação. Um documento informativo e um consentimento por escrito foi dado para as mulheres. Aqueles que assinaram o consentimento estão incluídos.
A randomização para grupo de intervenção ou controle é feita com base na cidade de residência da mulher. o objetivo dessa distribuição é evitar o contato entre mulheres de diferentes grupos.
Variáveis: características pessoais (idade, situação, escolaridade, estado civil), índice MIC, características dietéticas, nível de atividade física, conhecimentos relacionados com os sintomas do cancro da mama e fatores de risco.
Intervenção:
A intervenção de 6 meses será desenvolvida usando um aplicativo da web. A intervenção é baseada no modelo da Roda de Mudança de Comportamento. Capacidade e motivação serão os determinantes sobre os quais trabalhará utilizando para isso intervenções baseadas em educação, persuasão e modelagem entre outras.
Grupo de intervenção: intervenção de 6 meses usando um aplicativo da web relacionado. O web-app inclui algumas seções:
- Informação relacionada com o risco de cancro da mama.
- Autoexame das mamas. Texto escrito e vídeos feitos por uma enfermeira.
- Exercício físico. Texto escrito e vídeos feitos por um fisioterapeuta.
- Informação dietética. Texto escrito e vídeos feitos por um especialista em nutrição.
O Grupo Controle não receberá intervenção durante o período do estudo. Depois disso, as mulheres terão acesso ao web-app.
Análise estatística
Serão realizadas estatísticas descritivas (média, desvio padrão, IC e porcentagens). Além disso, ao final do estudo, a fim de determinar a factibilidade da intervenção educativa, a variação dos dados intragrupo (do pré ao psot-teste) e entre os grupos no pós-teste será comparada usando o método teste qui-quadrado. , t-student ou Mann-Whitney U, para dados qualitativos ou quantitativos, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
- University of Oviedo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Capacidade de usar a internet
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama durante a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Precam (Grupo de Intervenção)
150 Mulheres sem câncer de mama, de 25 a 50 anos
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6 meses de intervenção Web-App relacionada com: dieta, atividade física, autocuidado e prevenção do risco de cancro da mama
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
150 Mulheres sem câncer de mama, de 25 a 50 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uma Intervenção Educativa: Adesão à Intervenção
Prazo: 6 meses
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Participantes que terminam a intervenção
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6 meses
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Viabilidade de uma Intervenção Educativa: Abandono Após o Período de Intervenção
Prazo: 6 meses
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Pessoas que não terminaram a intervenção
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6 meses
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Número de recomendações de dieta e atividade
Prazo: 6 meses
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Número médio de recomendações feitas pelos participantes
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6 meses
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Conscientização sobre o câncer de mama
Prazo: 6 meses
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Usando 2 dimensões do questionário MARA (título da escala)1) conhecimento dos fatores de risco do câncer de mama (intervalo de 0=pior pontuação a 9=melhor pontuação); 2) conhecimento dos sinais e sintomas do câncer de mama (variando de 0=pior escore a 9=melhor escore)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 147/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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