Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft: Muligheden for en pædagogisk intervention (PRECAM-2)

19. august 2021 opdateret af: Rubén Martín Payo, University of Oviedo

Gennemførligheden af ​​en pædagogisk intervention til forebyggelse af brystkræft ved at ændre risikoadfærd gennem en webapplikation

Formål: At evaluere levedygtigheden af ​​en pædagogisk intervention til forebyggelse af brystkræftrisiko og ændring af deres risikoadfærd gennem brug af en webapplikation hos kvinder, der bor i Fyrstendømmet Asturien.

Design: pilottest Befolkning: 300 kvinder uden brystkræft, der bor i Asturien. 25 til 50 år. Informeret samtykke underskrevet.

Variabler: personlige egenskaber (alder, status, uddannelsesniveau, erhverv), MIC-indeks, kostkarakteristika, fysisk aktivitetsniveau, tilstedeværelse af kendte risici for brystkræft (antal børn, amning, p-piller, familiehistorie med kræft, tidligere kræftsygdomme , brysttæthed og viden relateret til forebyggelse af brystkræft.

Intervention:

  • Interventionsgruppe: 6 måneders intervention ved hjælp af en web-app relateret til personlig pleje og risiko for brystkræft, kost og fysisk aktivitet.
  • Kontrolgruppe: ingen indgriben.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere levedygtigheden af ​​en pædagogisk intervention til forebyggelse af brystkræftrisiko og ændring af deres risikoadfærd gennem brug af en webapplikation hos kvinder, der bor i Fyrstendømmet Asturien.

Design: pilottest Befolkning: 300 kvinder uden brystkræft, der bor i Asturien. 25 til 50 år. De er udelukket for en tidligere undersøgelse udviklet af det samme forskerhold. Der blev givet et informationsdokument og et skriftligt samtykke til kvinderne. De, der har underskrevet samtykket, er inkluderet.

Randomiseringen til intervention eller kontrolgruppen er baseret på, hvor den by, hvor kvindernes hjem er placeret. formålet med denne fordeling er at undgå kontakt mellem kvinder fra forskellige grupper.

Variabler: personlige karakteristika (alder, status, uddannelsesniveau, civilstand), MIC-indeks, kostkarakteristika, fysisk aktivitetsniveau, viden relateret til brystkræftsymptomer og risikofaktorer.

Intervention:

Interventionen på 6 måneder vil blive udviklet ved hjælp af en web-app. Interventionen er baseret på Behavior Change Wheel-modellen. Kapacitet og motivation vil være de bestemmende faktorer, som det vil arbejde på ved hjælp af interventioner baseret på blandt andet uddannelse, overtalelse og modellering.

Interventionsgruppe: 6 måneders intervention ved hjælp af en web-app relateret. Web-appen indeholder nogle sektioner:

  • Information relateret til risiko for brystkræft.
  • Bryst selvundersøgelse. Skrevet tekst og videoer udført af en sygeplejerske.
  • Fysisk træning. Skriftlig tekst og videoer udført af fysioterapeut .
  • Kostinformation. Skrevet tekst og videoer lavet af en ernæringsekspert.

Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention i løbet af undersøgelsesperioden. Derefter vil kvinder få adgang til web-appen.

Statistisk analyse

Der vil blive udført beskrivende statistik (middelværdier, standardafvigelse, CI og procenter). Derudover vil variationen af ​​intragruppedata (fra præ- til psot-test) og mellem grupperne i post-testen, for at bestemme realiteten af ​​den pædagogiske intervention, blive sammenlignet vha. chi-kvadrat test. , t-student eller Mann-Whitney U, for henholdsvis kvalitative eller kvantitative data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
        • University of Oviedo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet
  • Mulighed for at bruge internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Brystkræftdiagnose efter indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Precam Group (Intervention Group)
150 kvinder uden brystkræft, i alderen fra 25 til 50 år
Adfærdsmæssigt: Precam
6 måneders webapp-intervention relateret til: kost, fysisk aktivitet, egenomsorg og forebyggelse af risiko for brystkræft
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
150 kvinder uden brystkræft, i alderen fra 25 til 50 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​en pædagogisk intervention: Overholdelse af interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Deltagere, der afslutter interventionen
6 måneder
Gennemførlighed af en pædagogisk intervention: Frafald efter interventionsperioden
Tidsramme: 6 måneder
Folk, der ikke afsluttede interventionen
6 måneder
Antal kost- og aktivitetsanbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal anbefalinger udført af deltagerne
6 måneder
Brystkræftbevidsthed
Tidsramme: 6 måneder
Brug af 2 dimensioner af MARA-spørgeskema (Skalatitel)1) viden om risikofaktorer for brystkræft (interval 0=værste score til 9=bedre score); 2) kendskab til tegn og symptomer på brystkræft (interval 0 = værste score til 9 = bedre score)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oviedo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 147/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserer data vil blive offentliggjort, men vi vil ikke analysere individuelle data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinders sundhed: Neoplasma i brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner