Rak piersi: wykonalność interwencji edukacyjnej (PRECAM-2)
Wykonalność interwencji edukacyjnej w profilaktyce raka piersi poprzez modyfikację zachowań ryzykownych za pomocą aplikacji internetowej
Cel: Ocena wykonalności interwencji edukacyjnej w zakresie profilaktyki ryzyka raka piersi i modyfikacji ich ryzykownych zachowań poprzez wykorzystanie aplikacji internetowej u kobiet mieszkających w Księstwie Asturii.
Projekt: test pilotażowy Populacja: 300 kobiet bez raka piersi mieszkających w Asturii. od 25 do 50 lat. Świadoma zgoda podpisana.
Zmienne: cechy osobowe (wiek, status, wykształcenie, zawód), wskaźnik MIC, charakterystyka diety, poziom aktywności fizycznej, obecność znanych zagrożeń raka piersi (liczba dzieci, karmienie piersią, doustne środki antykoncepcyjne, wywiad rodzinny w kierunku raka, przebyte nowotwory) , gęstości piersi oraz wiedzy związanej z profilaktyką raka piersi.
Interwencja:
- Grupa interwencyjna: 6-miesięczna interwencja z wykorzystaniem aplikacji internetowej związanej z higieną osobistą i ryzykiem raka piersi, dietą i aktywnością fizyczną.
- Grupa kontrolna: brak interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena wykonalności interwencji edukacyjnej w zakresie profilaktyki ryzyka raka piersi i modyfikacji ich ryzykownych zachowań poprzez wykorzystanie aplikacji internetowej u kobiet mieszkających w Księstwie Asturii.
Projekt: test pilotażowy Populacja: 300 kobiet bez raka piersi mieszkających w Asturii. od 25 do 50 lat. Są ponownie włączani do poprzedniego badania opracowanego przez ten sam zespół badawczy. Dla kobiet wydano dokument informacyjny i pisemną zgodę. Uwzględniono osoby, które podpisały zgodę.
Randomizację do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przeprowadza się na podstawie miasta, w którym znajduje się dom kobiet. celem tego podziału jest uniknięcie kontaktu między kobietami z różnych grup.
Zmienne: cechy osobowe (wiek, status, wykształcenie, stan cywilny), wskaźnik MIC, charakterystyka diety, poziom aktywności fizycznej, wiedza dotycząca objawów i czynników ryzyka raka piersi.
Interwencja:
Sześciomiesięczna interwencja zostanie opracowana przy użyciu aplikacji internetowej. Interwencja opiera się na modelu Koła Zmiany Zachowania. Zdolność i motywacja będą wyznacznikami, nad którymi będzie pracować wykorzystując do tego celu interwencje oparte m.in. na edukacji, perswazji i modelowaniu.
Grupa interwencyjna: 6-miesięczna interwencja z wykorzystaniem aplikacji internetowej. Aplikacja internetowa zawiera kilka sekcji:
- Informacje związane z ryzykiem raka piersi.
- Samobadanie piersi. Tekst pisany i filmy wykonane przez pielęgniarkę.
- Ćwiczenia fizyczne. Tekst pisany i filmy wykonane przez fizjoterapeutę.
- Informacje dietetyczne. Tekst pisany i filmy przygotowane przez eksperta ds. żywienia.
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji w czasie trwania badania. Następnie kobiety będą miały dostęp do aplikacji internetowej.
Analiza statystyczna
Prowadzone będą statystyki opisowe (średnie, odchylenie standardowe, CI i procenty). Ponadto, na koniec badania, w celu określenia realności interwencji edukacyjnej, porównana zostanie zmienność danych wewnątrzgrupowych (od pre do psot-test) oraz między grupami w postteście przy użyciu test chi-kwadrat. , t-student lub Mann-Whitney U, odpowiednio dla danych jakościowych lub ilościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
- University of Oviedo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana
- Możliwość korzystania z Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie raka piersi przed interwencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Precam (grupa interwencyjna)
150 kobiet bez raka piersi w wieku od 25 do 50 lat
|
6-miesięczna interwencja Web-App dotycząca: diety, aktywności fizycznej, samoopieki i profilaktyki raka piersi
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
150 kobiet bez raka piersi w wieku od 25 do 50 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji edukacyjnej: przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy kończą interwencję
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji edukacyjnej: przerwanie nauki po okresie interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Osoby, które nie ukończyły interwencji
|
6 miesięcy
|
|
Liczba zaleceń dotyczących diety i aktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia liczba rekomendacji wykonanych przez uczestników
|
6 miesięcy
|
|
Świadomość raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystując 2 wymiary kwestionariusza MARA (tytuł skali)1) znajomość czynników ryzyka raka piersi (zakres od 0=najgorszy wynik do 9=lepszy wynik); 2) znajomość oznak i objawów raka piersi (zakres od 0=najgorszy wynik do 9=lepszy wynik)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 147/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .