Brustkrebs: Machbarkeit einer pädagogischen Intervention (PRECAM-2)
Machbarkeit einer pädagogischen Intervention zur Prävention von Brustkrebs durch Änderung des Risikoverhaltens durch eine Webanwendung
Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit einer erzieherischen Intervention zur Prävention des Brustkrebsrisikos und zur Änderung ihres Risikoverhaltens durch die Verwendung einer Webanwendung bei Frauen, die im Fürstentum Asturien leben.
Design: Pilottest Bevölkerung: 300 Frauen ohne Brustkrebs, die in Asturien leben. 25 bis 50 Jahre alt. Einverständniserklärung unterzeichnet.
Variablen: Persönliche Merkmale (Alter, Status, Bildungsgrad, Beruf), MHK-Index, Ernährungsmerkmale, Grad der körperlichen Aktivität, Vorliegen bekannter Brustkrebsrisiken (Anzahl der Kinder, Stillzeit, orale Kontrazeptiva, Krebs in der Familie, frühere Krebserkrankungen , Brustdichte und Wissen im Zusammenhang mit der Brustkrebsprävention.
Intervention:
- Interventionsgruppe: 6-monatige Intervention unter Verwendung einer Web-App in Bezug auf Körperpflege und Brustkrebsrisiken, Ernährung und körperliche Aktivität.
- Kontrollgruppe: keine Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit einer erzieherischen Intervention zur Prävention des Brustkrebsrisikos und zur Änderung ihres Risikoverhaltens durch die Verwendung einer Webanwendung bei Frauen, die im Fürstentum Asturien leben.
Design: Pilottest Bevölkerung: 300 Frauen ohne Brustkrebs, die in Asturien leben. 25 bis 50 Jahre alt. Sie werden für eine frühere Studie wiederverwendet, die von demselben Forschungsteam entwickelt wurde. Für die Frauen wurde ein Aufklärungsbogen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Diejenigen, die die Zustimmung unterzeichnet haben, sind eingeschlossen.
Die Randomisierung für die Interventions- oder Kontrollgruppe erfolgt basierend auf der Stadt, in der sich die Frauen zu Hause befinden. Ziel dieser Verteilung ist es, den Kontakt zwischen Frauen aus verschiedenen Gruppen zu vermeiden.
Variablen: Persönliche Merkmale (Alter, Status, Bildungsgrad, Zivilstand), MHK-Index, Ernährungsmerkmale, Grad der körperlichen Aktivität, Wissen über Brustkrebssymptome und Risikofaktoren.
Intervention:
Die 6-Monats-Intervention wird mithilfe einer Web-App entwickelt. Die Intervention basiert auf dem Behaviour Change Wheel-Modell. Kapazität und Motivation werden die Determinanten sein, an denen es arbeiten wird, indem es Interventionen verwendet, die unter anderem auf Bildung, Überzeugung und Modellierung basieren.
Interventionsgruppe: 6-monatige Intervention unter Verwendung einer Web-App. Die Web-App enthält einige Abschnitte:
- Informationen zum Brustkrebsrisiko.
- Selbstuntersuchung der Brust. Geschriebener Text und Videos von einer Krankenschwester.
- Körperliche Betätigung. Geschriebener Text und Videos von einem Physiotherapeuten .
- Ernährungsinformationen. Geschriebener Text und Videos von einem Ernährungsexperten.
Die Kontrollgruppe wird während des Studienzeitraums keine Intervention erhalten. Danach erhalten Frauen Zugriff auf die Web-App.
statistische Analyse
Es werden deskriptive Statistiken durchgeführt (Mittelwerte, Standardabweichung, KI und Prozentsätze). Zusätzlich wird am Ende der Studie, um die Faktilität der pädagogischen Intervention zu bestimmen, die Variation der Daten innerhalb der Gruppe (vom Prä- zum Psot-Test) und zwischen den Gruppen im Post-Test verglichen Chi-Quadrat-Test. , t-Student oder Mann-Whitney U, für qualitative bzw. quantitative Daten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- University of Oviedo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Fähigkeit zur Nutzung des Internets
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebsdiagnose während des Eingriffs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Precam-Gruppe (Interventionsgruppe)
150 Frauen ohne Brustkrebs im Alter von 25 bis 50 Jahren
|
6 Monate Web-App-Intervention in Bezug auf: Ernährung, körperliche Aktivität, Selbstversorgung und Brustkrebs-Risikoprävention
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
150 Frauen ohne Brustkrebs im Alter von 25 bis 50 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit einer pädagogischen Intervention: Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
|
Teilnehmer, die die Intervention beenden
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6 Monate
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Durchführbarkeit einer Bildungsintervention: Abbruch nach der Interventionsphase
Zeitfenster: 6 Monate
|
Personen, die die Intervention nicht beendet haben
|
6 Monate
|
|
Anzahl der Ernährungs- und Aktivitätsempfehlungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durchschnittliche Anzahl der von den Teilnehmern abgegebenen Empfehlungen
|
6 Monate
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|
Bewusstsein für Brustkrebs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Unter Verwendung von 2 Dimensionen des MARA-Fragebogens (Skalentitel)1) Kenntnis der Risikofaktoren von Brustkrebs (Bereich 0 = schlechteste Bewertung bis 9 = bessere Bewertung); 2) Kenntnis der Anzeichen und Symptome von Brustkrebs (Bereich 0 = schlechteste Punktzahl bis 9 = bessere Punktzahl)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 147/19
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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