Cancer du sein : faisabilité d'une intervention éducative (PRECAM-2)
Faisabilité d'une intervention éducative pour la prévention du cancer du sein en modifiant les comportements à risque via une application Web
Objectif : Évaluer la viabilité d'une intervention éducative pour la prévention du risque de cancer du sein et la modification de leurs comportements à risque grâce à l'utilisation d'une application Web chez les femmes vivant dans la Principauté des Asturies.
Conception : test pilote Population : 300 femmes sans cancer du sein vivant dans les Asturies. 25 à 50 ans. Consentement éclairé signé.
Variables : caractéristiques personnelles (âge, statut, niveau d'études, profession), indice CMI, caractéristiques alimentaires, niveau d'activité physique, présence de risques connus de cancer du sein (nombre d'enfants, allaitement, contraceptifs oraux, antécédents familiaux de cancer, antécédents de cancer , la densité mammaire et les connaissances liées à la prévention du cancer du sein.
Intervention:
- Groupe d'intervention : intervention de 6 mois utilisant une application Web liée aux soins personnels et aux risques de cancer du sein, à l'alimentation et à l'activité physique.
- Groupe témoin : aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer la viabilité d'une intervention éducative pour la prévention du risque de cancer du sein et la modification de leurs comportements à risque grâce à l'utilisation d'une application Web chez les femmes vivant dans la Principauté des Asturies.
Conception : test pilote Population : 300 femmes sans cancer du sein vivant dans les Asturies. 25 à 50 ans. Ils sont recrutés pour une précédente étude développée par la même équipe de recherche. Un document d'information et un consentement écrit ont été remis aux femmes. Ceux qui ont signé le consentement sont inclus.
La randomisation pour le groupe d'intervention ou de contrôle se fait en fonction de la ville où se trouve la maison des femmes. l'objectif de cette distribution est d'éviter les contacts entre femmes de groupes différents.
Variables : caractéristiques personnelles (âge, statut, niveau d'études, état civil), indice CMI, caractéristiques alimentaires, niveau d'activité physique, connaissances liées aux symptômes et facteurs de risque du cancer du sein.
Intervention:
L'intervention de 6 mois va être développée à l'aide d'une application web. L'intervention est basée sur le modèle Behaviour Change Wheel. La capacité et la motivation vont être les déterminants sur lesquels il travaillera en utilisant pour cela des interventions basées sur l'éducation, la persuasion et la modélisation entre autres.
Groupe d'intervention : intervention de 6 mois à l'aide d'une application Web liée. L'application Web comprend certaines sections :
- Informations liées au risque de cancer du sein.
- Auto-examen des seins. Texte écrit et vidéos réalisés par une infirmière.
- Exercice physique. Texte écrit et vidéos réalisés par un kinésithérapeute .
- Informations diététiques. Texte écrit et vidéos réalisés par un expert en nutrition.
Le groupe de contrôle ne recevra pas d'intervention pendant la période d'étude. Après cela, les femmes auront accès à l'application Web.
analyses statistiques
Des statistiques descriptives seront réalisées (moyennes, écart type, IC et pourcentages). De plus, à la fin de l'étude, afin de déterminer la factibilité de l'intervention éducative, la variation des données intra-groupe (du pré au psot-test) et entre les groupes en post-test sera comparée à l'aide du test du chi carré. , t-student ou Mann-Whitney U, respectivement pour les données qualitatives ou quantitatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
- University of Oviedo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Capacité à utiliser Internet
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du cancer du sein au cours de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Précam (Groupe d'intervention)
150 Femmes sans cancer du sein, âgées de 25 à 50 ans
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Intervention Web-App de 6 mois en lien avec: l'alimentation, l'activité physique, les soins personnels et la prévention des risques de cancer du sein
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
150 Femmes sans cancer du sein, âgées de 25 à 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité d'une intervention éducative : adhésion à l'intervention
Délai: 6 mois
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Participants qui terminent l'intervention
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6 mois
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Faisabilité d'une intervention éducative : abandon après la période d'intervention
Délai: 6 mois
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Les personnes qui n'ont pas terminé l'intervention
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6 mois
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Nombre de recommandations de régime et d'activité
Délai: 6 mois
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Nombre moyen de recommandations faites par les participants
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6 mois
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La sensibilisation au cancer du sein
Délai: 6 mois
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Utilisation des 2 dimensions du questionnaire MARA (Titre de l'échelle)1) connaissance des facteurs de risque du cancer du sein (intervalle 0=plus mauvais score à 9=meilleur score) ; 2) connaissance des signes et symptômes du cancer du sein (gamme 0 = pire score à 9 = meilleur score)
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 147/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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