Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancer: genomförbarheten av en pedagogisk intervention (PRECAM-2)

19 augusti 2021 uppdaterad av: Rubén Martín Payo, University of Oviedo

Genomförbarhet av en pedagogisk intervention för att förebygga bröstcancer genom att modifiera riskbeteenden genom en webbapplikation

Syfte: Att utvärdera genomförbarheten av en pedagogisk intervention för att förebygga bröstcancerrisk och modifiering av deras riskbeteende genom användning av en webbapplikation hos kvinnor som bor i Furstendömet Asturien.

Design: pilottest Befolkning: 300 kvinnor utan bröstcancer som bor i Asturien. 25 till 50 år gammal. Informerat samtycke undertecknat.

Variabler: personliga egenskaper (ålder, status, utbildningsnivå, yrke), MIC-index, kostegenskaper, fysisk aktivitetsnivå, förekomst av kända risker för bröstcancer (antal barn, amning, p-piller, familjehistoria av cancer, tidigare cancer , brösttäthet och kunskap relaterad till förebyggande av bröstcancer.

Intervention:

  • Interventionsgrupp: 6 månaders intervention med hjälp av en webbapp relaterad till personlig vård och bröstcancerrisker, kost och fysisk aktivitet.
  • Kontrollgrupp: inget ingripande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera genomförbarheten av en pedagogisk intervention för att förebygga bröstcancerrisk och modifiering av deras riskbeteende genom användning av en webbapplikation hos kvinnor som bor i Furstendömet Asturien.

Design: pilottest Befolkning: 300 kvinnor utan bröstcancer som bor i Asturien. 25 till 50 år gammal. De är recluted för en tidigare studie utvecklad av samma forskargrupp. Ett informationsdokument och ett skriftligt medgivande gavs för kvinnorna. De som skrivit på samtycket ingår.

Randomiseringen för intervention eller kontrollgrupp görs baserat på var staden där kvinnornas hem ligger. syftet med denna fördelning är att undvika kontakt mellan kvinnor från olika grupper.

Variabler: personliga egenskaper (ålder, status, utbildningsnivå, civilstånd), MIC-index, kostegenskaper, fysisk aktivitetsnivå, kunskap relaterad till bröstcancersymtom och riskfaktorer.

Intervention:

Interventionen på 6 månader kommer att utvecklas med hjälp av en webbapp. Interventionen bygger på Behaviour Change Wheel-modellen. Kapacitet och motivation kommer att vara de avgörande faktorerna för att det kommer att arbeta med hjälp av interventioner baserade på bland annat utbildning, övertygelse och modellering.

Interventionsgrupp: 6 månaders intervention med en webbapp relaterad. Webbappen innehåller några avsnitt:

  • Information relaterad till bröstcancerrisk.
  • Självundersökning av bröstet. Skriven text och filmer gjorda av en sjuksköterska.
  • Motion. Skriftlig text och filmer gjorda av sjukgymnast .
  • Kostinformation. Skriven text och filmer gjorda av en näringsexpert.

Kontrollgruppen kommer inte att få intervention under studieperioden. Efter det kommer kvinnor att få tillgång till webbappen.

Statistisk analys

Beskrivande statistik kommer att utföras (medelvärden, standardavvikelse, KI och procent). Dessutom, i slutet av studien, för att bestämma faktabarheten av den pedagogiska interventionen, kommer variationen av intragruppdata (från pre- till psot-test) och mellan grupperna i post-testet att jämföras med hjälp av chi-kvadrattest. , t-student eller Mann-Whitney U, för kvalitativa respektive kvantitativa data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
        • University of Oviedo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat
  • Förmåga att använda internet

Exklusions kriterier:

  • Bröstcancerdiagnos på grund av interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Precam Group (Intervention Group)
150 kvinnor utan bröstcancer, i åldern 25 till 50 år
6 månaders webbappintervention relaterad till: kost, fysisk aktivitet, egenvård och riskförebyggande av bröstcancer
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
150 kvinnor utan bröstcancer, i åldern 25 till 50 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av en pedagogisk intervention: Följande till interventionen
Tidsram: 6 månader
Deltagare som avslutar interventionen
6 månader
Genomförbarhet av en pedagogisk intervention: Avhopp efter interventionsperioden
Tidsram: 6 månader
Människor som inte avslutade ingripandet
6 månader
Antal kost- och aktivitetsrekommendationer
Tidsram: 6 månader
Genomsnittligt antal rekommendationer gjorda av deltagarna
6 månader
Informationskampanj om bröstcancer
Tidsram: 6 månader
Med hjälp av 2 dimensioner av MARA frågeformulär (Skala titel)1) kunskap om riskfaktorer för bröstcancer (intervall 0=sämsta poäng till 9=bättre poäng); 2) kunskap om tecken och symtom på bröstcancer (intervall 0=sämsta poäng till 9=bättre poäng)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

9 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Anonymizes data kommer att publiceras men vi kommer inte att analysera individuella data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvinnors hälsa: Neoplasm i bröstet

3
Prenumerera