乳腺癌:教育干预的可行性 (PRECAM-2)
通过 Web 应用程序修改危险行为来预防乳腺癌的教育干预的可行性
目的:通过对生活在阿斯图里亚斯公国的妇女使用网络应用程序,评估预防乳腺癌风险和改变其风险行为的教育干预的可行性。
设计:试点测试 人群:居住在阿斯图里亚斯的 300 名未患乳腺癌的女性。 25至50岁。 签署知情同意书。
变量:个人特征(年龄、状态、教育水平、职业)、MIC 指数、饮食特征、体力活动水平、是否存在已知的乳腺癌风险(孩子数量、母乳喂养、口服避孕药、癌症家族史、既往癌症、乳房密度和与预防乳腺癌相关的知识。
干涉:
- 干预组:使用与个人护理和乳腺癌风险、饮食和身体活动相关的网络应用程序进行 6 个月的干预。
- 对照组:不干预。
研究概览
详细说明
目的:通过对生活在阿斯图里亚斯公国的妇女使用网络应用程序,评估预防乳腺癌风险和改变其风险行为的教育干预的可行性。
设计:试点测试 人群:居住在阿斯图里亚斯的 300 名未患乳腺癌的女性。 25至50岁。 他们被排除在同一研究团队开发的先前研究之外。 为这些妇女提供了一份信息文件和一份书面同意书。 签署同意书者包括在内。
干预组或对照组的随机化是根据女性家庭所在的城市进行的。 这种分布的目的是避免来自不同群体的妇女之间的接触。
变量:个人特征(年龄、身份、教育水平、公民身份)、MIC指数、饮食特征、体力活动水平、与乳腺癌症状和危险因素相关的知识。
干涉:
将使用网络应用程序开发 6 个月的干预措施。 干预基于行为改变轮模型。 能力和动机将成为决定因素,它将基于教育、说服和建模等进行干预。
干预组:使用相关的网络应用程序进行 6 个月的干预。 网络应用程序包括一些部分:
- 与乳腺癌风险相关的信息。
- 乳房自我检查。 由护士完成的书面文字和视频。
- 体育锻炼。 由物理治疗师完成的书面文字和视频。
- 饮食信息。 由营养专家完成的书面文字和视频。
对照组在研究期间不接受干预。 之后,女性将可以访问网络应用程序。
统计分析
将进行描述性统计(平均值、标准偏差、CI 和百分比)。 此外,在研究结束时,为了确定教育干预的真实性,将使用卡方检验。 , t-student 或 Mann-Whitney U,分别用于定性或定量数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33006
- University of Oviedo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 使用互联网的能力
排除标准:
- 乳腺癌诊断与干预
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Precam 组(干预组)
150 名未患乳腺癌的女性,年龄在 25 至 50 岁之间
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6 个月的 Web-App 干预与:饮食、身体活动、自我保健和乳腺癌风险预防相关
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NO_INTERVENTION:控制组
150 名未患乳腺癌的女性,年龄在 25 至 50 岁之间
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教育干预的可行性:坚持干预
大体时间:6个月
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完成干预的参与者
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6个月
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教育干预的可行性:干预期后辍学
大体时间:6个月
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没有完成干预的人
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6个月
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饮食和活动建议的数量
大体时间:6个月
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参与者完成的平均建议数
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6个月
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关注乳腺癌
大体时间:6个月
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使用 MARA 问卷的 2 个维度(量表标题)1) 对乳腺癌危险因素的了解(范围 0 = 最差分数到 9 = 更好的分数); 2) 了解乳腺癌的体征和症状(范围 0=最差分数到 9=较好分数)
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ruben Martin Payo, PhD、University of Oviedo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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