Рак молочной железы: осуществимость образовательного вмешательства (PRECAM-2)
Осуществимость образовательного вмешательства для предотвращения рака молочной железы путем изменения поведения, связанного с риском, с помощью веб-приложения
Цель: оценить жизнеспособность образовательного вмешательства для предотвращения риска рака молочной железы и изменения их рискованного поведения с помощью веб-приложения у женщин, проживающих в Княжестве Астурия.
Дизайн: пилотный тест Население: 300 женщин без рака груди, проживающих в Астурии. от 25 до 50 лет. Информированное согласие подписано.
Переменные: личностные характеристики (возраст, статус, уровень образования, профессия), индекс МИК, диетические особенности, уровень физической активности, наличие известных рисков рака молочной железы (количество детей, кормление грудью, оральные контрацептивы, семейный анамнез рака, наличие рака в анамнезе). , плотность груди и знания, связанные с профилактикой рака молочной железы.
Вмешательство:
- Группа вмешательства: вмешательство в течение 6 месяцев с использованием веб-приложения, связанного с личным уходом и рисками рака молочной железы, диетой и физической активностью.
- Контрольная группа: без вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить жизнеспособность образовательного вмешательства для предотвращения риска рака молочной железы и изменения их рискованного поведения с помощью веб-приложения у женщин, проживающих в Княжестве Астурия.
Дизайн: пилотный тест Население: 300 женщин без рака груди, проживающих в Астурии. от 25 до 50 лет. Они отклонены для предыдущего исследования, проведенного той же исследовательской группой. Женщинам был выдан информационный документ и письменное согласие. Включены те, кто подписал согласие.
Рандомизация для интервенционной или контрольной группы проводится в зависимости от того, в каком городе находится дом женщины. цель этого распределения - избежать контактов между женщинами из разных групп.
Переменные: личностные характеристики (возраст, статус, уровень образования, гражданский статус), индекс МИК, диетические особенности, уровень физической активности, знания, связанные с симптомами рака молочной железы и факторами риска.
Вмешательство:
Вмешательство на 6 месяцев будет разработано с использованием веб-приложения. Вмешательство основано на модели колеса изменения поведения. Способность и мотивация будут определяющими факторами, над которыми он будет работать, используя для этого вмешательства, основанные, среди прочего, на обучении, убеждении и моделировании.
Группа вмешательства: вмешательство в течение 6 месяцев с использованием веб-приложения. Веб-приложение включает в себя несколько разделов:
- Информация, связанная с риском рака молочной железы.
- Самообследование груди. Письменный текст и видео, сделанные медсестрой.
- Физическое упражнение. Написанный текст и видео, сделанные физиотерапевтом.
- Информация о диете. Письменный текст и видео, сделанные экспертом по питанию.
Контрольная группа не будет подвергаться вмешательству в течение периода исследования. После этого женщины получат доступ к веб-приложению.
статистический анализ
Будет проводиться описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, доверительный интервал и проценты). Кроме того, в конце исследования, чтобы определить достоверность образовательного вмешательства, вариации внутригрупповых данных (от предварительного до псот-теста) и между группами в пост-тесте будут сравниваться с использованием критерий хи-квадрат. , t-student или U Манна-Уитни, для качественных или количественных данных соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33006
- University of Oviedo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие подписано
- Возможность пользоваться интернетом
Критерий исключения:
- Диагностика рака молочной железы во время вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Precam (группа вмешательства)
150 женщин без рака молочной железы в возрасте от 25 до 50 лет.
|
Вмешательство в веб-приложение в течение 6 месяцев, связанное с диетой, физической активностью, уходом за собой и профилактикой рака молочной железы.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
150 женщин без рака молочной железы в возрасте от 25 до 50 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость образовательного вмешательства: приверженность вмешательству
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники, завершившие интервенцию
|
6 месяцев
|
|
Осуществимость образовательного вмешательства: отсев после периода вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Люди, которые не закончили интервенцию
|
6 месяцев
|
|
Количество рекомендаций по диете и активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее количество рекомендаций, сделанных участниками
|
6 месяцев
|
|
Осведомленность о раке молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя 2 измерения опросника MARA (название шкалы) 1) знание факторов риска рака молочной железы (диапазон от 0 = худший балл до 9 = лучший балл); 2) знание признаков и симптомов рака молочной железы (от 0 = худший балл до 9 = лучший балл)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 147/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .