Cáncer de mama: factibilidad de una intervención educativa (PRECAM-2)
Factibilidad de una Intervención Educativa para la Prevención del Cáncer de Mama Modificando Conductas de Riesgo a Través de una Aplicación Web
Objetivo: Evaluar la viabilidad de una intervención educativa para la prevención del riesgo de cáncer de mama y la modificación de sus conductas de riesgo mediante el uso de una aplicación web en mujeres residentes en el Principado de Asturias.
Diseño: prueba piloto Población: 300 mujeres sin cáncer de mama residentes en Asturias. 25 a 50 años. Consentimiento informado firmado.
Variables: características personales (edad, estatus, nivel educativo, ocupación), índice MIC, características dietéticas, nivel de actividad física, presencia de riesgos conocidos de cáncer de mama (número de hijos, lactancia materna, anticonceptivos orales, antecedentes familiares de cáncer, cáncer previo , densidad mamaria y conocimientos relacionados con la prevención del cáncer de mama.
Intervención:
- Grupo de intervención: intervención de 6 meses utilizando una aplicación web relacionada con el cuidado personal y los riesgos de cáncer de mama, la dieta y la actividad física.
- Grupo Control: sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar la viabilidad de una intervención educativa para la prevención del riesgo de cáncer de mama y la modificación de sus conductas de riesgo mediante el uso de una aplicación web en mujeres residentes en el Principado de Asturias.
Diseño: prueba piloto Población: 300 mujeres sin cáncer de mama residentes en Asturias. 25 a 50 años. Están recluidos para un estudio previo desarrollado por el mismo equipo de investigación. Se entregó un documento de información y un consentimiento por escrito para las mujeres. Se incluyen quienes firmaron el consentimiento.
La aleatorización para el grupo de intervención o de control se realiza en función de la ubicación de la ciudad donde se encuentra la casa de la mujer. el objetivo de esta distribución es evitar el contacto entre mujeres de diferentes grupos.
Variables: características personales (edad, estatus, nivel educativo, estado civil), índice MIC, características dietéticas, nivel de actividad física, conocimientos relacionados con los síntomas del cáncer de mama y factores de riesgo.
Intervención:
La intervención de 6 meses se desarrollará mediante una aplicación web. La intervención se basa en el modelo Behavior Change Wheel. La capacidad y la motivación van a ser los determinantes sobre los que se trabajará utilizando para ello intervenciones basadas en la educación, la persuasión y el modelado entre otros.
Grupo de intervención: intervención de 6 meses utilizando una aplicación web relacionada. La aplicación web incluye algunas secciones:
- Información relacionada con el riesgo de cáncer de mama.
- Autoexploración mamaria. Texto escrito y videos realizados por una enfermera.
- Ejercicio físico. Texto escrito y videos realizados por un fisioterapeuta.
- Información dietética. Texto escrito y videos realizados por un experto en nutrición.
El Grupo de Control no va a recibir intervención durante el tiempo del período de estudio. Después de eso, las mujeres tendrán acceso a la aplicación web.
análisis estadístico
Se realizarán estadísticas descriptivas (medias, desviación estándar, IC y porcentajes). Además, al final del estudio, para determinar la factibilidad de la intervención educativa, se comparará la variación de los datos intragrupo (del pre al psot-test) y entre los grupos en el post-test utilizando el prueba de chi-cuadrado. , t-student o Mann-Whitney U, para datos cualitativos o cuantitativos respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, España, 33006
- University of Oviedo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- Capacidad para usar internet
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama durante la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Precam (Grupo de Intervención)
150 Mujeres sin cáncer de mama, de 25 a 50 años
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Intervención Web-App de 6 meses relacionada con: alimentación, actividad física, autocuidado y prevención del riesgo de cáncer de mama
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
150 Mujeres sin cáncer de mama, de 25 a 50 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad de una Intervención Educativa: Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Participantes que finalizan la intervención
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6 meses
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Viabilidad de una Intervención Educativa: Abandono Después del Período de Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Personas que no terminaron la intervención
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6 meses
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Número de recomendaciones de dieta y actividad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número medio de recomendaciones realizadas por los participantes
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6 meses
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Conciencia del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de 2 dimensiones del cuestionario MARA (Título de la escala) 1) conocimiento de los factores de riesgo de cáncer de mama (rango 0 = peor puntaje a 9 = mejor puntaje); 2) conocimiento de los signos y síntomas del cáncer de mama (rango 0 = peor puntaje a 9 = mejor puntaje)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruben Martin Payo, PhD, University of Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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