Immersiivisen virtuaalitodellisuuden tehokkuus toiminnallisessa kuntoutuksessa ikääntyneillä polven artroplastikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja
- University of Malaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmiset, jotka on otettu jompaankumpaan Costa del Solin valituista asunnoista, joille on tehty tai tullaan tekemään äskettäin täydellinen polvinivelleikkaus.
- 60-75-vuotiaat, jotka haluavat kuntoutushoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joilla on vakavia postoperatiivisia komplikaatioita.
- Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia vammoja, jotka voivat häiritä kuntouttavan hoidon suorittamista, suljetaan pois.
- Ne, joilla on jokin vakava sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus, joka estäisi heitä harjoittamasta, ja myös ne, jotka eivät jostain syystä saa harrastaa liikuntaa.
- He, joilla on huono näöntarkkuus, jotka eivät näe näytön visuaalisia ominaisuuksia.
- Potilaat, joilla on vaikea kontralateraalinen polven nivelrikko (>5/10 kipu portaissa kiipeämisessä) tai muita ortopedisia sairauksia, jotka rajoittivat toimintaa ja vaativat vaihtoehtoista samanaikaista leikkausta, esim. vaikea lannerangan ahtauma, vaikea lonkan tai nilkan ahtauma...
- Ne, joille on suunniteltu muu alaraajaleikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapiakuntoutus IVR:llä
Tämä ohjelma sisältää: staattisen polkupyörän virtuaalitodellisuuslaseilla, analyyttisiä alaraajaharjoituksia, globaaleja alaraajaharjoituksia virtuaalitodellisuuslaseilla ja kotona suoritettavia aktiviteetteja.
|
staattinen polkupyörä, analyyttiset alaraajaharjoitukset, globaalit alaraajaharjoitukset ja kotona tehtävät toiminnot. Tämä ryhmä esittää vain viisi minuuttia virtuaalitodellisuusleikkiä, mutta ei käytä alaraajojaan. Näin kuntoutuksen tulokset eivät vaikuta ja terapeutit ja potilaat sokeutuvat. |
|
Active Comparator: tavallinen fysioterapiakuntoutus
staattinen polkupyörä, analyyttiset alaraajaharjoitukset, globaalit alaraajaharjoitukset ja kotona tehtävät toiminnot.
|
Tämä ohjelma sisältää: staattisen polkupyörän virtuaalitodellisuuslaseilla, analyyttisiä alaraajaharjoituksia, globaaleja alaraajaharjoituksia virtuaalitodellisuuslaseilla ja kotona suoritettavia aktiviteetteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuuden metrin kävelytestin (6-MWT) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
Kuuden metrin kävelytesti on vakiintunut tulosmitta useissa sairauksissa. Se on tarkka, toistettava, helppo antaa ja hyvin siedetty. 6MWT on vankka arviointityökalu käytettäväksi kliinisissä kokeissa, koska se pystyy arvioimaan kvantitatiivisesti liikkumista kontrolloidussa ympäristössä. Osallistujia pyydetään tekemään nopeita kierroksia tasaisella käytävällä 6 minuutin ajan arvioijan antamalla sanallisella ärsykkeellä kunkin kierroksen lopussa. Merkittävä parannuskynnys leikkauksen jälkeen voisi olla 26-55 metriä |
Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
Sit to Stand Test on yksinkertainen testi alaraajojen lihasvoiman ja tasapainokyvyn arvioimiseksi.
Tämä testi mittaa aikaa, joka kuluu istumaan kokonaan alas ja nousemaan ylös 5 kertaa kädet ristissä rinnan päällä ja käyttämällä normaalikorkuista tuolia (46 cm).
|
Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
Polven taivutuksen ja venytyksen liikealue (ROM) mitattuna goniometrillä.
|
Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
Oxford Knee Score (OKS) on erityinen mitta polven toiminnan ja kunnon arvioimiseksi. Se koostuu 12 potilaan ilmoittamasta kysymyksestä, jotka mittaavat kipua ja toimintaa polven nivelleikkauksen jälkeen. Jokainen kysymys pisteytetään 0–4 ja 4 on paras tulos, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja 48 on paras tulos. |
Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
|
BERG-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
BERG-asteikko, joka on pätevä ja herkkä asteikko vanhusten tasapainon arvioimiseen. Se perustuu 14 yleisen, jokapäiväisessä elämässä koetun tasapainotehtävän suorittamiseen, jotka arvostetaan 5 pisteen (0-4) järjestysasteikolla maksimipistemäärällä 56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. |
Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
|
McMaster Western Ontario McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
McMaster Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on erityinen kyselylomake, jolla arvioidaan nivelrikon hoitovaikutuksia potilaisiin ja heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa. Se koostuu moniulotteisesta asteikosta, jossa on 24 kohdetta, jotka on ryhmitelty kolmeen ulottuvuuteen: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa). Niihin vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on 5 vastetasoa, jotka edustavat eri intensiteetin asteita (ei mikään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen) arvosanalla 0–4. Lopullinen pistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi potilaan tila. Tiedot on standardoitu välillä 0 (paras terveydentila) 100 (huonoin mahdollinen tila). |
Perustaso, enintään kolme ja kuusi kuukautta.
|
|
Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) on kyselylomake, jolla arvioidaan virtuaalisten kuntoutusjärjestelmien tyytyväisyyttä ja helppokäyttöisyyttä. Se sisältää 5-pisteen Likert-asteikolla 6 kysymystä, jotka näemme liitteessä 4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 6:sta (alhainen tyytyväisyys) 30:een (erinomainen tyytyväisyys). |
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMALAGARV Knee
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .