Eficácia da Realidade Virtual Imersiva na Reabilitação Funcional em Idosos com Artroplastia de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga, Espanha
- University of Malaga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas que estão internadas em uma das duas residências escolhidas na Costa del Sol que fizeram ou farão uma artroplastia total do joelho recentemente.
- Pessoas entre 60-75 anos, que desejam receber tratamento de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar ou que sofrem complicações pós-operatórias graves.
- serão excluídos pacientes com comprometimento neurológico ou cognitivo que possam interferir na realização do tratamento reabilitador.
- Aqueles com alguma doença cardiovascular ou pulmonar grave que os impeça de se exercitar e também aqueles que não podem praticar atividade física por qualquer motivo.
- Aqueles com baixa acuidade visual que não conseguem ver as características visuais da tela.
- Pacientes com osteoartrite grave do joelho contralateral (> 5/10 de dor ao subir escadas) ou outras condições ortopédicas que limitam a função e requerem uma operação simultânea alternativa, por ex. estenose espinhal lombar grave, OA grave do quadril ou tornozelo...
- Aqueles que estão programados para outra cirurgia de membros inferiores nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: reabilitação de fisioterapia com IVR
Este programa inclui: bicicleta estática com óculos de realidade virtual, exercícios analíticos de membros inferiores, exercícios globais de membros inferiores com óculos de realidade virtual e atividades para serem feitas em casa.
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bicicleta estática, exercícios analíticos de membros inferiores, exercícios globais de membros inferiores e atividades para serem feitas em casa. Este grupo realizará apenas cinco minutos de jogo de realidade virtual, mas não usará os membros inferiores. Desta forma, os resultados da reabilitação não serão afetados e terapeutas e pacientes ficarão cegos. |
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Comparador Ativo: reabilitação de fisioterapia padrão
bicicleta estática, exercícios analíticos de membros inferiores, exercícios globais de membros inferiores e atividades para serem feitas em casa.
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Este programa inclui: bicicleta estática com óculos de realidade virtual, exercícios analíticos de membros inferiores, exercícios globais de membros inferiores com óculos de realidade virtual e atividades para serem feitas em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do teste de caminhada de seis metros (6-MWT)
Prazo: Linha de base, até três a seis meses.
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O teste de caminhada de seis metros é uma medida de resultado bem estabelecida em uma variedade de doenças. É preciso, reprodutível, simples de administrar e bem tolerado. O 6MWT é uma ferramenta de avaliação robusta para uso em ensaios clínicos, dada a sua capacidade de avaliar quantitativamente a deambulação em um ambiente controlado. Os participantes serão solicitados a fazer voltas rápidas em um corredor plano por 6 minutos com o estímulo verbal fornecido pelo avaliador ao final de cada volta. Um limiar de melhora significativa após a cirurgia pode estar entre 26 e 55m |
Linha de base, até três a seis meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Sentar para Levantar
Prazo: Linha de base, até três a seis meses.
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O Sit to Stand Test é um teste simples para avaliar a força muscular dos membros inferiores e a capacidade de equilíbrio.
Este teste mede o tempo necessário para sentar completamente e levantar 5 vezes com os braços cruzados sobre o peito e usando uma cadeira de altura padrão (46cm).
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Linha de base, até três a seis meses.
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A amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, até três a seis meses.
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A amplitude de movimento (ADM) de flexão e extensão do joelho medida com um goniômetro.
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Linha de base, até três a seis meses.
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O Oxford Knee Score (OKS)
Prazo: Linha de base, até três a seis meses.
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O Oxford Knee Score (OKS) é uma medida específica para avaliar a função e condição do joelho. Consiste em 12 perguntas relatadas pelo paciente que medem a dor e a função após a cirurgia de artroplastia do joelho. Cada questão é pontuada de 0 a 4, sendo 4 o melhor resultado, produzindo pontuações gerais que variam de 0 a 48, sendo 48 o melhor resultado. |
Linha de base, até três a seis meses.
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A escala BERG
Prazo: Linha de base, até três a seis meses.
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A escala BERG que é uma escala válida e sensível para avaliar o equilíbrio em idosos. Baseia-se na realização de 14 tarefas comuns de equilíbrio, vivenciadas na vida diária, que são graduadas numa escala ordinal de 5 pontos (0-4) com uma pontuação máxima de 56. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio. |
Linha de base, até três a seis meses.
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O McMaster Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Linha de base, até três a seis meses.
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O McMaster Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um questionário específico para avaliar os efeitos do tratamento da osteoartrite em pacientes e sua qualidade de vida relacionada à saúde. É composto por uma escala multidimensional com 24 itens agrupados em três dimensões: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens). São respondidas por uma escala do tipo Likert com 5 níveis de resposta representando diferentes graus de intensidade (nenhuma, leve, moderada, severa, extrema) pontuando de 0 a 4. A pontuação final é a soma das pontuações de cada item. Quanto maior a pontuação, pior a condição do paciente. Os dados são padronizados em uma faixa de 0 (melhor condição de saúde) a 100 (pior condição possível). |
Linha de base, até três a seis meses.
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O Questionário de Avaliação da Satisfação do Usuário
Prazo: até seis meses
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O Questionário de Avaliação de Satisfação do Usuário (USEQ) é um questionário para avaliar a satisfação e a facilidade de uso de sistemas virtuais de reabilitação. Inclui, com uma escala Likert de 5 pontos, 6 questões que podemos ver no Anexo 4. A pontuação total varia entre 6 (baixa satisfação) a 30 (excelente satisfação). |
até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMALAGARV Knee
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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