Efectividad de la Realidad Virtual Inmersiva en la Rehabilitación Funcional en Personas Mayores con Artroplastia de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España
- University of Malaga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas ingresadas en alguna de las dos residencias elegidas en la Costa del Sol que hayan tenido o vayan a tener una artroplastia total de rodilla recientemente.
- Personas entre 60-75 años, que quieran recibir un tratamiento de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar o que sufran complicaciones postoperatorias graves.
- Se excluirán pacientes con deterioro neurológico o cognitivo que pudiera interferir en la realización del tratamiento rehabilitador.
- Quienes tengan alguna enfermedad cardiovascular o pulmonar severa que les impida hacer ejercicio y también quienes no tengan permitida la actividad física por cualquier motivo.
- Aquellos con poca agudeza visual que no pueden ver las características visuales de la pantalla.
- Pacientes con osteoartritis severa de la rodilla contralateral (>5/10 de dolor al subir escaleras) u otras condiciones ortopédicas que limitan la función y requieren una operación simultánea alternativa, p. estenosis espinal lumbar severa, OA severa de cadera o tobillo...
- Aquellos que tengan programada otra cirugía de miembros inferiores en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fisioterapia rehabilitación con IVR
Este programa incluye: bicicleta estática con gafas de realidad virtual, ejercicios analíticos de miembros inferiores, ejercicios globales de miembros inferiores con gafas de realidad virtual y actividades para realizar en casa.
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bicicleta estática, ejercicios analíticos de miembros inferiores, ejercicios globales de miembros inferiores y actividades para realizar en casa. Este grupo realizará solo cinco minutos de juego de realidad virtual, pero no utilizará sus extremidades inferiores. De esta forma, los resultados de la rehabilitación no se verán afectados y los terapeutas y pacientes quedarán ciegos. |
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Comparador activo: rehabilitación de fisioterapia estándar
bicicleta estática, ejercicios analíticos de miembros inferiores, ejercicios globales de miembros inferiores y actividades para realizar en casa.
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Este programa incluye: bicicleta estática con gafas de realidad virtual, ejercicios analíticos de miembros inferiores, ejercicios globales de miembros inferiores con gafas de realidad virtual y actividades para realizar en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de la prueba de marcha de seis metros (6-MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres a seis meses.
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La prueba de marcha de seis metros es una medida de resultado bien establecida en una variedad de enfermedades. Es preciso, reproducible, fácil de administrar y bien tolerado. El 6MWT es una herramienta de evaluación robusta para su uso en ensayos clínicos dada su capacidad para evaluar cuantitativamente la deambulación en un entorno controlado. Se pedirá a los participantes que den vueltas rápidas en un pasillo llano durante 6 minutos con el estímulo verbal proporcionado por el evaluador al final de cada vuelta. Un umbral de mejoría significativo después de la cirugía podría estar entre 26 y 55 m. |
Línea de base, hasta tres a seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres a seis meses.
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Sit to Stand Test es una prueba simple para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la capacidad de equilibrio.
Esta prueba mide el tiempo que tarda en sentarse completamente y levantarse 5 veces con los brazos cruzados sobre el pecho y usando una silla de altura estándar (46 cm).
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Línea de base, hasta tres a seis meses.
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El rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres a seis meses.
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El rango de movimiento (ROM) de flexión y extensión de la rodilla medido con un goniómetro.
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Línea de base, hasta tres a seis meses.
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La puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres a seis meses.
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El Oxford Knee Score (OKS) es una medida específica para evaluar la función y el estado de la rodilla. Consta de 12 preguntas informadas por pacientes que miden el dolor y la función después de la cirugía de artroplastia de rodilla. Cada pregunta se califica de 0 a 4, siendo 4 el mejor resultado, lo que produce puntajes generales que van de 0 a 48, siendo 48 el mejor resultado. |
Línea de base, hasta tres a seis meses.
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La escala BERG
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres a seis meses.
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La escala BERG que es una escala válida y sensible para evaluar el equilibrio en personas mayores. Se basa en la realización de 14 tareas comunes de equilibrio, experimentadas en la vida diaria, que se califican en una escala ordinal de 5 puntos (0-4) con una puntuación máxima de 56. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio. |
Línea de base, hasta tres a seis meses.
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Índice de osteoartritis de las universidades McMaster de Western Ontario McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta tres a seis meses.
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El McMaster Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) es un cuestionario específico para evaluar los efectos del tratamiento de la osteoartritis en los pacientes y su calidad de vida relacionada con la salud. Está compuesta por una escala multidimensional con 24 ítems agrupados en tres dimensiones: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems). Se contestan mediante una escala tipo Likert con 5 niveles de respuesta que representan diferentes grados de intensidad (ninguna, leve, moderada, severa, extrema) puntuando de 0 a 4. La puntuación final es la suma de las puntuaciones de cada ítem. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el estado del paciente. Los datos están estandarizados en un rango de 0 (mejor condición de salud) a 100 (peor condición posible). |
Línea de base, hasta tres a seis meses.
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El Cuestionario de Evaluación de la Satisfacción del Usuario
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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El User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) es un cuestionario para evaluar la satisfacción y facilidad de uso de los sistemas de rehabilitación virtual. Incluye, con una escala tipo Likert de 5 puntos, 6 preguntas que podemos ver en el Anexo 4. La puntuación total oscila entre 6 (satisfacción baja) y 30 (satisfacción excelente). |
hasta seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- UMALAGARV Knee
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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