Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän havaitsemisaste miehillä, joille tehdään magneettikuvaus

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Retrospektiivinen havainnointitutkimus eturauhassyövän havaitsemisasteen arvioimiseksi miehillä, joille tehdään magneettikuvaus: vertailu potilaiden välillä, joilla on aikaisempi negatiivinen biopsia ja biopsia naiiveja miehiä

Eturauhassyövän (PCa) havaitsemisasteen arvioimiseksi miehillä, joille tehdään magneettikuvaus (MRI) ennen eturauhasen biopsian suunnittelua. Tulokset kerrostetaan ottaen huomioon miehet, joilla on/ei ole aiempaa negatiivista eturauhasen biopsiaa.

Toissijaisena tavoitteena on laskea magneettikuvauksen negatiivinen ennustearvo koehenkilölle, jolla ei ole havaittu vauriota kuvantamisessa tai ei syöpää varmistettu biopsiassa, ottaen huomioon vähintään 2 vuoden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on vertailla kahta PCa-epäilystä potilasryhmää, joille tehdään magneettikuvaus. Ryhmä A koostuu potilaista, joilla on aiemmin ollut negatiivinen biopsia, kun taas ryhmään B kuuluvat miehet, joilla ei ole aiempaa negatiivista eturauhasen biopsiaa.

Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi otetaan huomioon miehet, joilla on positiivinen MRI (kliinisesti merkittävät leesiot, joiden PI-RADS-pistemäärä >= 3) ja biopsiatiedot.

Miehillä, joilla on negatiivinen magneettikuvaus (kliinisesti merkityksettömiä vaurioita tai alueita, jotka on luokiteltu PI-RADS 2:ksi magneettikuvauksessa), PSA-tietojen seurantaa ja toistuvaa magneettikuvausta ja/tai biopsiaa harkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Candiolo Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on kliininen PCa-epäily, kelpaavat eturauhasen biopsiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 50 vuotta ja elinajanodote yli 10 vuotta
  • PSA-arvot jatkuvasti yli 4 ng/ml
  • eturauhasen moniparametrinen MRI marraskuun 2014 ja marraskuun 2016 välisenä aikana
  • MRI endorektaalisella kierualla

Poissulkemiskriteerit:

  • PCa:n aikaisempi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A (edellinen negatiivinen biopsia)
Miehet, joilla on kliininen PCa-epäily, aiempi negatiivinen eturauhasen biopsia, joille tehtiin eturauhasen MRI
Diagnostinen testi: moniparametrinen MRI
T1-w, T2-w, diffuusiopainotettu ja dynaaminen kontrastitehostettu kuvantaminen
Ryhmä B (naiivi biopsiasta)
Miehet, joilla on kliininen PCa-epäily, ei aikaisempaa negatiivista eturauhasen biopsiaa ja joille tehtiin eturauhasen MRI
Diagnostinen testi: moniparametrinen MRI
T1-w, T2-w, diffuusiopainotettu ja dynaaminen kontrastitehostettu kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCa:n havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Positiivisen eturauhasen biopsian saaneiden miesten määrä verrattuna positiiviseen magneettikuvaukseen
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden miesten määrä, joilla on negatiivinen MRI tai positiivinen magneettikuvaus mutta negatiivinen biopsia ja joiden PCa on negatiivinen seurannan aikana, verrattuna seurannan aikana huomioitujen koehenkilöiden kokonaismäärään
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProBiopsy-RM19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset moniparametrinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa