- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398563
Sydämen vajaatoiminta Norjassa: kliiniset ominaisuudet, kuolleisuus ja terveydenhuollon resurssien käyttö
Sydämen vajaatoiminta Norjassa: Tekoälyn ja 15 000 potilaan tietokannan yhdistäminen kliinisten ominaisuuksien, kuolleisuuden ja terveydenhuollon resurssien käytön ymmärtämiseksi
Yli 70-vuotiaiden sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys on 10 % ja 5 vuoden kuolleisuus yli 60 % korkeampi kuin syöpään. Takaisinottoprosentti ensimmäisenä sairaalahoidon jälkeen on 44 % huolimatta elämää pidentävän ja elämänlaatua parantavan hoidon saatavuudesta. Resurssit puuttuvat riittävään diagnostiseen työskentelyyn, joka tarvitaan näyttöön perustuvan hoidon toteuttamiseen. Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida ohjeisiin perustuvan diagnostisen työn ja ohjeisiin perustuvan sydämen vajaatoiminnan hoidon vaikutusta kuolleisuuteen ja takaisinottoasteeseen. Koska sähköisissä potilastiedostoissa on vain sydämen vajaatoiminnan astetta määrittävät oireet ja kotiutuslääkitys, nämä tiedot haetaan tekoälyn avulla arvioidakseen, onko hoito ohjeiden mukainen.
Projektissa käytetään ensin sääntöihin perustuvaa tekstinkäsittelytapaa IBM Watsonin avulla, sitten siirrytään koneoppimislähestymistapaan, jossa päätepisteinä käytetään takaisinottoa ja kuolleisuutta.
Hankkeessa on pääsy digitaalisesti tallennettuihin kaikukardiografisiin mittauksiin sekä digitaalisiin EKG- ja laboratoriotietoihin 15 000 sydämen vajaatoimintadiagnoosin saaneesta potilaasta. Jos oireiden ja toiminnan haku tekoälyn avulla onnistuu, seuraava askel on arvioida, voidaanko EKG:stä, laboratoriotiedoista tai oireista ja toimintakyvystä sähköisissä terveystietueissa kuvattujen tietojen perusteella tunnistaa ne, jotka hyötyvät eniten kaikukardiografiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lørenskog, Norja
- Akershus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Diagnoosi ICD10-koodeilla seuraavasti; I50.*, I42.3, I11.* ja COPD J44.* vuosina 2007–2019.
Lisäksi kaikki koehenkilöt, joiden NT-proBNP ylittää ikäkohtaisen normaalin alueen samalla ajanjaksolla.
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Muutos 12 vuoden aikana
|
1 vuoden kuolleisuus ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen
|
Muutos 12 vuoden aikana
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Muutos 12 vuoden aikana
|
30 päivää ja 1 vuosi takaisinottoprosentti
|
Muutos 12 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikkatyöt ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä diagnoosia tai sen jälkeen
|
Osuus kaikukuvaukseen ja muihin tarpeellisiin tutkimuksiin
|
6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä diagnoosia tai sen jälkeen
|
|
Hoito ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: ensimmäisen vuoden aikana ensimmäisestä diagnoosista
|
Osuus käsitelty ohjeiden mukaan
|
ensimmäisen vuoden aikana ensimmäisestä diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/833 (REK)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .