- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04398563
Herzinsuffizienz in Norwegen: Klinische Merkmale, Mortalität und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Herzinsuffizienz in Norwegen: Kombination künstlicher Intelligenz und einer Datenbank von 15.000 Patienten, um klinische Merkmale, Mortalität und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen zu verstehen
Die Prävalenz von Herzinsuffizienz bei über 70-Jährigen liegt bei 10 % und die 5-Jahres-Sterblichkeitsrate bei über 60 % und damit höher als bei Krebs. Die Wiedereinweisungsrate nach einem Krankenhausaufenthalt liegt trotz der Verfügbarkeit lebensverlängernder und lebensqualitätssteigernder Behandlung bei 44 %. Es mangelt an Ressourcen für eine angemessene diagnostische Aufarbeitung, die für die Umsetzung einer evidenzbasierten Behandlung erforderlich ist. Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einfluss einer leitlinienbasierten Diagnostik und einer leitlinienbasierten Behandlung von Herzinsuffizienz auf die Sterblichkeits- und Wiedereinweisungsraten zu bewerten. Da in den elektronischen Patientenakten nur die Symptome vorliegen, die den Grad der Herzinsuffizienz und die Entlassungsmedikation bestimmen, werden diese Informationen mithilfe künstlicher Intelligenz abgerufen, um zu beurteilen, ob die Behandlung den Leitlinien entspricht.
Das Projekt verwendet zunächst einen regelbasierten Textverarbeitungsansatz mit IBM Watson und geht dann zu einem maschinellen Lernansatz über, der Rückübernahme und Sterblichkeit als Endpunkte verwendet.
Das Projekt hat Zugriff auf digital gespeicherte echokardiographische Messungen sowie digitale EKGs und Labordaten von 15.000 Patienten, die mit der Diagnose Herzinsuffizienz aufgenommen wurden. Wenn die Erfassung von Symptomen und Funktionen durch künstliche Intelligenz erfolgreich ist, besteht der nächste Schritt darin, zu beurteilen, ob anhand von Informationen aus EKGs, Labordaten oder Symptomen und Funktionsfähigkeit, wie in den elektronischen Gesundheitsakten beschrieben, diejenigen identifiziert werden können, die am meisten von der Echokardiographie profitieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lørenskog, Norwegen
- Akershus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diagnose mit ICD10-Codes wie folgt; I50.*, I42.3, I11.* und COPD J44.* von 2007 bis 2019.
Darüber hinaus alle Probanden mit NT-proBNP über dem altersspezifischen Normalbereich im gleichen Zeitraum.
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: Veränderung über 12 Jahre
|
1-Jahres-Sterblichkeitsrate nach Erstdiagnose einer Herzinsuffizienz
|
Veränderung über 12 Jahre
|
Rückübernahme
Zeitfenster: Veränderung über 12 Jahre
|
30-Tage- und 1-Jahres-Rückübernahmerate
|
Veränderung über 12 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnostische Abklärung nach Leitlinien
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten vor oder nach der Erstdiagnose
|
Anteil mit Echokardiographie und anderen notwendigen Untersuchungen
|
Innerhalb von 6 Monaten vor oder nach der Erstdiagnose
|
Behandlung nach Leitlinien
Zeitfenster: innerhalb des ersten Jahres nach der Erstdiagnose
|
Anteil leitliniengerecht behandelt
|
innerhalb des ersten Jahres nach der Erstdiagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/833 (REK)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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