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Herzinsuffizienz in Norwegen: Klinische Merkmale, Mortalität und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen

19. Mai 2020 aktualisiert von: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Herzinsuffizienz in Norwegen: Kombination künstlicher Intelligenz und einer Datenbank von 15.000 Patienten, um klinische Merkmale, Mortalität und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen zu verstehen

Die Prävalenz von Herzinsuffizienz bei über 70-Jährigen liegt bei 10 % und die 5-Jahres-Sterblichkeitsrate bei über 60 % und damit höher als bei Krebs. Die Wiedereinweisungsrate nach einem Krankenhausaufenthalt liegt trotz der Verfügbarkeit lebensverlängernder und lebensqualitätssteigernder Behandlung bei 44 %. Es mangelt an Ressourcen für eine angemessene diagnostische Aufarbeitung, die für die Umsetzung einer evidenzbasierten Behandlung erforderlich ist. Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einfluss einer leitlinienbasierten Diagnostik und einer leitlinienbasierten Behandlung von Herzinsuffizienz auf die Sterblichkeits- und Wiedereinweisungsraten zu bewerten. Da in den elektronischen Patientenakten nur die Symptome vorliegen, die den Grad der Herzinsuffizienz und die Entlassungsmedikation bestimmen, werden diese Informationen mithilfe künstlicher Intelligenz abgerufen, um zu beurteilen, ob die Behandlung den Leitlinien entspricht.

Das Projekt verwendet zunächst einen regelbasierten Textverarbeitungsansatz mit IBM Watson und geht dann zu einem maschinellen Lernansatz über, der Rückübernahme und Sterblichkeit als Endpunkte verwendet.

Das Projekt hat Zugriff auf digital gespeicherte echokardiographische Messungen sowie digitale EKGs und Labordaten von 15.000 Patienten, die mit der Diagnose Herzinsuffizienz aufgenommen wurden. Wenn die Erfassung von Symptomen und Funktionen durch künstliche Intelligenz erfolgreich ist, besteht der nächste Schritt darin, zu beurteilen, ob anhand von Informationen aus EKGs, Labordaten oder Symptomen und Funktionsfähigkeit, wie in den elektronischen Gesundheitsakten beschrieben, diejenigen identifiziert werden können, die am meisten von der Echokardiographie profitieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14998

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lørenskog, Norwegen
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in ein Universitätskrankenhaus mit einer Bevölkerung von ca. eingeliefert werden. 600.000 Einwohner mit der Diagnose Herzinsuffizienz im Zeitraum 2007 bis 2019. Insgesamt 14998 Patienten. Sterblichkeit laut norwegischem Sterberegister für alle bis zum 31. Dezember 2019. Darüber hinaus alle Patienten mit einer COPD-Diagnose im gleichen Zeitraum sowie alle Probanden mit NT-proBNP oberhalb des altersspezifischen Normalbereichs

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnose mit ICD10-Codes wie folgt; I50.*, I42.3, I11.* und COPD J44.* von 2007 bis 2019.

Darüber hinaus alle Probanden mit NT-proBNP über dem altersspezifischen Normalbereich im gleichen Zeitraum.

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Veränderung über 12 Jahre
1-Jahres-Sterblichkeitsrate nach Erstdiagnose einer Herzinsuffizienz
Veränderung über 12 Jahre
Rückübernahme
Zeitfenster: Veränderung über 12 Jahre
30-Tage- und 1-Jahres-Rückübernahmerate
Veränderung über 12 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Abklärung nach Leitlinien
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten vor oder nach der Erstdiagnose
Anteil mit Echokardiographie und anderen notwendigen Untersuchungen
Innerhalb von 6 Monaten vor oder nach der Erstdiagnose
Behandlung nach Leitlinien
Zeitfenster: innerhalb des ersten Jahres nach der Erstdiagnose
Anteil leitliniengerecht behandelt
innerhalb des ersten Jahres nach der Erstdiagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/833 (REK)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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