- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04398563
Hjärtsvikt i Norge: kliniska egenskaper, dödlighet och användning av hälso- och sjukvårdsresurser
Hjärtsvikt i Norge: Kombinera artificiell intelligens och en databas med 15 000 patienter för att förstå kliniska egenskaper, dödlighet och användning av hälso- och sjukvårdsresurser
Prevalensen av hjärtsvikt över 70 år är 10 % och 5 års dödlighet över 60 %, högre än för cancer. Återinläggningsfrekvensen först efter sjukhusvistelse är 44 % trots tillgången till livsförlängande och livskvalitetshöjande behandling. Det finns en brist på resurser för adekvat diagnostisk upparbetning som krävs för att implementera evidensbaserad behandling. Detta projekt syftar till att bedöma effekten av riktlinjer baserad diagnostisk upparbetning och riktlinjer baserad behandling av hjärtsvikt på dödlighet och återinläggning. Eftersom symtomen som definierar graden av hjärtsvikt och utskrivningsmedicinen endast finns tillgängliga i de elektroniska patientjournalerna, används artificiell intelligens för att hämta denna information för att bedöma om behandlingen är enligt riktlinjerna.
Projektet använder först en regelbaserad textbearbetningsmetod med IBM Watson, och går sedan vidare till en maskininlärningsmetod som använder återinläggning och dödlighet som slutpunkter.
Projektet har tillgång till digitalt lagrade ekokardiografiska mätningar samt digitala EKG:er och labbdata på 15 000 patienter inlagda med diagnosen hjärtsvikt. Om inhämtningen av symtom och funktion med artificiell intelligens lyckas, är nästa steg att bedöma om de som har störst nytta av ekokardiografi kan identifieras med hjälp av information från EKG:n, labbdata eller symtom och funktionskapacitet enligt beskrivningen i den elektroniska journalen.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Diagnos med ICD10-koder enligt följande; I50.*, I42.3, I11.* och KOL J44.* från 2007 till 2019.
Dessutom alla försökspersoner med NT-proBNP över åldersspecifikt normalområde under samma period.
Exklusions kriterier:
ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Förändring över 12 år
|
1 års dödlighet efter första diagnosen hjärtsvikt
|
Förändring över 12 år
|
|
Återintagande
Tidsram: Förändring över 12 år
|
30 dagar och 1 års återintagningsfrekvens
|
Förändring över 12 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt arbete enligt riktlinjer
Tidsram: Inom 6 månader före eller efter första diagnosen
|
Proportion med ekokardiografi och andra nödvändiga undersökningar
|
Inom 6 månader före eller efter första diagnosen
|
|
Behandling enligt riktlinjer
Tidsram: inom det första året efter första diagnosen
|
Andel behandlad enligt riktlinjer
|
inom det första året efter första diagnosen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/833 (REK)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .