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Insuficiencia cardíaca en Noruega: características clínicas, mortalidad y uso de recursos de atención médica

19 de mayo de 2020 actualizado por: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Insuficiencia cardíaca en Noruega: combinación de inteligencia artificial y una base de datos de 15000 pacientes para comprender las características clínicas, la mortalidad y el uso de recursos de atención médica

La prevalencia de insuficiencia cardíaca por encima de los 70 años es del 10% y la tasa de mortalidad a los 5 años es superior al 60%, superior a la del cáncer. La tasa de reingreso primero después de la hospitalización es del 44 % a pesar de la disponibilidad de tratamientos para prolongar y mejorar la calidad de vida. Hay una falta de recursos para el diagnóstico adecuado necesario para implementar el tratamiento basado en la evidencia. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto del diagnóstico basado en pautas y el tratamiento de la insuficiencia cardíaca basado en pautas sobre las tasas de mortalidad y readmisión. Como los síntomas que definen el grado de insuficiencia cardíaca y la medicación de alta solo están disponibles en los archivos electrónicos del paciente, se utiliza inteligencia artificial para recuperar esta información y evaluar si el tratamiento se ajusta a las directrices.

El proyecto utiliza primero un enfoque de procesamiento de texto basado en reglas utilizando IBM Watson, luego avanza a un enfoque de aprendizaje automático utilizando la readmisión y la mortalidad como puntos finales.

El proyecto tiene acceso a mediciones ecocardiográficas almacenadas digitalmente, así como a ECG digitales y datos de laboratorio de 15 000 pacientes ingresados ​​con diagnóstico de insuficiencia cardíaca. Si la recuperación de los síntomas y la función por medio de la inteligencia artificial tiene éxito, el siguiente paso es evaluar si se puede identificar a los que más se benefician de la ecocardiografía utilizando la información de los ECG, los datos de laboratorio o los síntomas y la capacidad funcional tal como se describe en los registros médicos electrónicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14998

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lørenskog, Noruega
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en un Hospital Universitario que atiende a una población de aprox. 600 000 habitantes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca en el período 2007 a 2019. En total 14998 pacientes. Mortalidad según el Registro de Defunciones de Noruega para todos hasta el 31 de diciembre de 2019. Además, todos los pacientes con diagnóstico de EPOC en el mismo período, así como todos los sujetos con NT-proBNP por encima del rango normal específico para la edad.

Descripción

Criterios de inclusión: Diagnóstico con códigos ICD10 de la siguiente manera; I50.*, I42.3, I11.* y EPOC J44.* desde 2007 hasta 2019.

Además, todos los sujetos con NT-proBNP por encima del rango normal específico para la edad en el mismo período.

Criterio de exclusión:

ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Cambio durante 12 años
Tasa de mortalidad a 1 año después del primer diagnóstico de insuficiencia cardíaca
Cambio durante 12 años
Readmisión
Periodo de tiempo: Cambio durante 12 años
Tasa de reingreso a 30 días y 1 año
Cambio durante 12 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elaboración diagnóstica según directrices
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses antes o después del primer diagnóstico
Proporción con ecocardiografía y otras investigaciones necesarias
Dentro de los 6 meses antes o después del primer diagnóstico
Tratamiento según guías
Periodo de tiempo: dentro del primer año después del primer diagnóstico
Proporción tratada de acuerdo con las pautas
dentro del primer año después del primer diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/833 (REK)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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