- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04398563
Insuficiencia cardíaca en Noruega: características clínicas, mortalidad y uso de recursos de atención médica
Insuficiencia cardíaca en Noruega: combinación de inteligencia artificial y una base de datos de 15000 pacientes para comprender las características clínicas, la mortalidad y el uso de recursos de atención médica
La prevalencia de insuficiencia cardíaca por encima de los 70 años es del 10% y la tasa de mortalidad a los 5 años es superior al 60%, superior a la del cáncer. La tasa de reingreso primero después de la hospitalización es del 44 % a pesar de la disponibilidad de tratamientos para prolongar y mejorar la calidad de vida. Hay una falta de recursos para el diagnóstico adecuado necesario para implementar el tratamiento basado en la evidencia. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto del diagnóstico basado en pautas y el tratamiento de la insuficiencia cardíaca basado en pautas sobre las tasas de mortalidad y readmisión. Como los síntomas que definen el grado de insuficiencia cardíaca y la medicación de alta solo están disponibles en los archivos electrónicos del paciente, se utiliza inteligencia artificial para recuperar esta información y evaluar si el tratamiento se ajusta a las directrices.
El proyecto utiliza primero un enfoque de procesamiento de texto basado en reglas utilizando IBM Watson, luego avanza a un enfoque de aprendizaje automático utilizando la readmisión y la mortalidad como puntos finales.
El proyecto tiene acceso a mediciones ecocardiográficas almacenadas digitalmente, así como a ECG digitales y datos de laboratorio de 15 000 pacientes ingresados con diagnóstico de insuficiencia cardíaca. Si la recuperación de los síntomas y la función por medio de la inteligencia artificial tiene éxito, el siguiente paso es evaluar si se puede identificar a los que más se benefician de la ecocardiografía utilizando la información de los ECG, los datos de laboratorio o los síntomas y la capacidad funcional tal como se describe en los registros médicos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lørenskog, Noruega
- Akershus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Diagnóstico con códigos ICD10 de la siguiente manera; I50.*, I42.3, I11.* y EPOC J44.* desde 2007 hasta 2019.
Además, todos los sujetos con NT-proBNP por encima del rango normal específico para la edad en el mismo período.
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Cambio durante 12 años
|
Tasa de mortalidad a 1 año después del primer diagnóstico de insuficiencia cardíaca
|
Cambio durante 12 años
|
Readmisión
Periodo de tiempo: Cambio durante 12 años
|
Tasa de reingreso a 30 días y 1 año
|
Cambio durante 12 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Elaboración diagnóstica según directrices
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses antes o después del primer diagnóstico
|
Proporción con ecocardiografía y otras investigaciones necesarias
|
Dentro de los 6 meses antes o después del primer diagnóstico
|
Tratamiento según guías
Periodo de tiempo: dentro del primer año después del primer diagnóstico
|
Proporción tratada de acuerdo con las pautas
|
dentro del primer año después del primer diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/833 (REK)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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