- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04398563
Сердечная недостаточность в Норвегии: клинические характеристики, смертность и использование ресурсов здравоохранения
Сердечная недостаточность в Норвегии: сочетание искусственного интеллекта и базы данных 15 000 пациентов для понимания клинических характеристик, смертности и использования ресурсов здравоохранения
Распространенность сердечной недостаточности в возрасте старше 70 лет составляет 10%, а 5-летняя смертность выше 60%, что выше, чем при раке. Частота повторных госпитализаций впервые после госпитализации составляет 44%, несмотря на доступность лечения, продлевающего и улучшающего качество жизни. Не хватает ресурсов для проведения адекватной диагностической работы, необходимой для проведения лечения, основанного на доказательствах. Этот проект направлен на оценку влияния диагностической работы на основе рекомендаций и лечения сердечной недостаточности на основе рекомендаций на показатели смертности и повторной госпитализации. Поскольку симптомы, определяющие степень сердечной недостаточности, и лекарства, выписываемые при выписке, доступны только в электронных файлах пациентов, искусственный интеллект используется для извлечения этой информации, чтобы оценить, соответствует ли лечение рекомендациям.
В проекте используется сначала подход к обработке текста на основе правил с использованием IBM Watson, а затем переход к подходу машинного обучения с использованием повторного допуска и смертности в качестве конечных точек.
Проект имеет доступ к сохраненным в цифровом виде эхокардиографическим измерениям, а также к цифровым ЭКГ и лабораторным данным 15 000 пациентов, госпитализированных с диагнозом «сердечная недостаточность». Если поиск симптомов и функций с помощью искусственного интеллекта успешен, следующим шагом будет оценка того, можно ли идентифицировать тех, кто получает наибольшую пользу от эхокардиографии, используя информацию из ЭКГ, лабораторных данных или симптомов и функциональных возможностей, как описано в электронных медицинских картах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lørenskog, Норвегия
- Akershus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Диагноз с кодами МКБ-10 следующим образом; I50.*, I42.3, I11.* и ХОБЛ J44.* с 2007 по 2019 гг.
Кроме того, все субъекты с NT-proBNP выше возрастного нормального диапазона за тот же период.
Критерий исключения:
никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Смена за 12 лет
|
Смертность в течение 1 года после первого диагноза сердечной недостаточности
|
Смена за 12 лет
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: Смена за 12 лет
|
30 дней и 1 год реадмиссии
|
Смена за 12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические работы по рекомендациям
Временное ограничение: В течение 6 месяцев до или после первого диагноза
|
Соотношение с эхокардиографией и другими необходимыми исследованиями
|
В течение 6 месяцев до или после первого диагноза
|
|
Лечение согласно рекомендациям
Временное ограничение: в течение первого года после постановки первого диагноза
|
Доля, обработанная в соответствии с рекомендациями
|
в течение первого года после постановки первого диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/833 (REK)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .