- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04398563
Hjertesvikt i Norge: Kliniske kjennetegn, dødelighet og ressursbruk i helsevesenet
Hjertesvikt i Norge: Kombinerer kunstig intelligens og en database med 15 000 pasienter for å forstå kliniske kjennetegn, dødelighet og ressursbruk i helsevesenet
Forekomsten av hjertesvikt over 70 år er 10 % og 5 års dødelighet over 60 %, høyere enn for kreft. Reinnleggelsesraten først etter sykehusinnleggelse er 44 % til tross for tilgjengeligheten av livsforlengende og livskvalitetsfremmende behandling. Det er mangel på ressurser for adekvat diagnostisk opparbeiding som er nødvendig for å implementere evidensbasert behandling. Dette prosjektet tar sikte på å vurdere effekten av retningslinjebasert diagnostisk opparbeidelse og retningslinjebasert behandling av hjertesvikt på dødelighet og reinnleggelsesrater. Siden symptomene som definerer graden av hjertesvikt og utskrivningsmedisinen kun er tilgjengelig i de elektroniske pasientmapper, brukes kunstig intelligens for å hente denne informasjonen for å vurdere om behandlingen er i henhold til retningslinjene.
Prosjektet bruker først en regelbasert tekstbehandlingsmetode ved bruk av IBM Watson, og deretter videre til en maskinlæringstilnærming som bruker reinnleggelse og dødelighet som endepunkter.
Prosjektet har tilgang til digitalt lagrede ekkokardiografiske målinger samt digitale EKG-er og laboratoriedata på 15 000 pasienter innlagt med diagnosen hjertesvikt. Hvis gjenfinning av symptomer og funksjon ved kunstig intelligens er vellykket, er neste trinn å vurdere om de som har mest nytte av ekkokardiografi kan identifiseres ved hjelp av informasjon fra EKG, laboratoriedata eller symptomer og funksjonskapasitet som beskrevet i elektroniske helsejournaler.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Akershus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Diagnose med ICD10-koder som følger; I50.*, I42.3, I11.* og COPD J44.* fra 2007 til og med 2019.
I tillegg alle forsøkspersoner med NT-proBNP over aldersspesifikt normalområde i samme periode.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Endring over 12 år
|
1 års dødelighet etter første diagnose av hjertesvikt
|
Endring over 12 år
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Endring over 12 år
|
30 dager og 1 års reinnleggelsesrate
|
Endring over 12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk arbeid opp i henhold til retningslinjer
Tidsramme: Innen 6 måneder før eller etter første diagnose
|
Proporsjon med ekkokardiografi og andre nødvendige undersøkelser
|
Innen 6 måneder før eller etter første diagnose
|
|
Behandling etter retningslinjer
Tidsramme: innen det første året etter første diagnose
|
Andel behandlet etter retningslinjer
|
innen det første året etter første diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/833 (REK)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .