- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04398563
Hartfalen in Noorwegen: klinische kenmerken, mortaliteit en gebruik van gezondheidszorgbronnen
Hartfalen in Noorwegen: combinatie van kunstmatige intelligentie en een database van 15.000 patiënten om inzicht te krijgen in klinische kenmerken, mortaliteit en gebruik van gezondheidszorgbronnen
De prevalentie van hartfalen boven de 70 jaar is 10% en het sterftecijfer na 5 jaar is meer dan 60%, hoger dan voor kanker. Het percentage heropnames na ziekenhuisopname is 44%, ondanks de beschikbaarheid van levensverlengende en levenskwaliteitsbevorderende behandelingen. Er is een gebrek aan middelen voor adequaat diagnostisch onderzoek dat nodig is voor het implementeren van evidence-based behandeling. Dit project is gericht op het beoordelen van de impact van op richtlijnen gebaseerde diagnostiek en op richtlijnen gebaseerde behandeling van hartfalen op sterfte- en heropnamecijfers. Omdat de symptomen die de mate van hartfalen bepalen en de ontslagmedicatie alleen beschikbaar zijn in het elektronisch patiëntendossier, wordt kunstmatige intelligentie gebruikt om deze informatie op te halen om te beoordelen of de behandeling volgens de richtlijnen verloopt.
Het project gebruikt eerst een op regels gebaseerde tekstverwerkingsbenadering met behulp van IBM Watson, en gaat vervolgens over op een machine learning-benadering met heropname en sterfte als eindpunten.
Het project heeft toegang tot digitaal opgeslagen echocardiografische metingen en digitale ECG's en laboratoriumgegevens van 15.000 patiënten die zijn opgenomen met de diagnose hartfalen. Als het ophalen van symptomen en functie door kunstmatige intelligentie succesvol is, is de volgende stap om te beoordelen of degenen die het meeste baat hebben bij echocardiografie kunnen worden geïdentificeerd met behulp van informatie uit de ECG's, laboratoriumgegevens of symptomen en functionele capaciteit zoals beschreven in de Electronic Health Records.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lørenskog, Noorwegen
- Akershus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: diagnose met ICD10-codes als volgt; I50.*, I42.3, I11.* en COPD J44.* van 2007 tot en met 2019.
Daarnaast alle proefpersonen met NT-proBNP boven de leeftijdsspecifieke normale spreiding in dezelfde periode.
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Verandering over 12 jaar
|
Sterftecijfer na 1 jaar na de eerste diagnose van hartfalen
|
Verandering over 12 jaar
|
|
Heropname
Tijdsspanne: Verandering over 12 jaar
|
30 dagen en 1 jaar heropnamepercentage
|
Verandering over 12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch werk volgens richtlijnen
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden voor of na de eerste diagnose
|
Aandeel met echocardiografie en andere noodzakelijke onderzoeken
|
Binnen 6 maanden voor of na de eerste diagnose
|
|
Behandeling volgens richtlijnen
Tijdsspanne: binnen het eerste jaar na de eerste diagnose
|
Percentage behandeld volgens richtlijnen
|
binnen het eerste jaar na de eerste diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/833 (REK)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .