Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen in Noorwegen: klinische kenmerken, mortaliteit en gebruik van gezondheidszorgbronnen

19 mei 2020 bijgewerkt door: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Hartfalen in Noorwegen: combinatie van kunstmatige intelligentie en een database van 15.000 patiënten om inzicht te krijgen in klinische kenmerken, mortaliteit en gebruik van gezondheidszorgbronnen

De prevalentie van hartfalen boven de 70 jaar is 10% en het sterftecijfer na 5 jaar is meer dan 60%, hoger dan voor kanker. Het percentage heropnames na ziekenhuisopname is 44%, ondanks de beschikbaarheid van levensverlengende en levenskwaliteitsbevorderende behandelingen. Er is een gebrek aan middelen voor adequaat diagnostisch onderzoek dat nodig is voor het implementeren van evidence-based behandeling. Dit project is gericht op het beoordelen van de impact van op richtlijnen gebaseerde diagnostiek en op richtlijnen gebaseerde behandeling van hartfalen op sterfte- en heropnamecijfers. Omdat de symptomen die de mate van hartfalen bepalen en de ontslagmedicatie alleen beschikbaar zijn in het elektronisch patiëntendossier, wordt kunstmatige intelligentie gebruikt om deze informatie op te halen om te beoordelen of de behandeling volgens de richtlijnen verloopt.

Het project gebruikt eerst een op regels gebaseerde tekstverwerkingsbenadering met behulp van IBM Watson, en gaat vervolgens over op een machine learning-benadering met heropname en sterfte als eindpunten.

Het project heeft toegang tot digitaal opgeslagen echocardiografische metingen en digitale ECG's en laboratoriumgegevens van 15.000 patiënten die zijn opgenomen met de diagnose hartfalen. Als het ophalen van symptomen en functie door kunstmatige intelligentie succesvol is, is de volgende stap om te beoordelen of degenen die het meeste baat hebben bij echocardiografie kunnen worden geïdentificeerd met behulp van informatie uit de ECG's, laboratoriumgegevens of symptomen en functionele capaciteit zoals beschreven in de Electronic Health Records.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14998

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lørenskog, Noorwegen
        • Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in een Universitair Ziekenhuis met een bevolking van ca. 600.000 inwoners met de diagnose hartfalen in de periode 2007 tot 2019. In totaal 14998 patiënten. Sterfte volgens de Noorse Overlijdensregistratie voor iedereen tot 31 december 2019. Daarnaast alle patiënten met de diagnose COPD in dezelfde periode, evenals alle proefpersonen met NT-proBNP boven de leeftijdsspecifieke normaalwaarden

Beschrijving

Opnamecriteria: diagnose met ICD10-codes als volgt; I50.*, I42.3, I11.* en COPD J44.* van 2007 tot en met 2019.

Daarnaast alle proefpersonen met NT-proBNP boven de leeftijdsspecifieke normale spreiding in dezelfde periode.

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Verandering over 12 jaar
Sterftecijfer na 1 jaar na de eerste diagnose van hartfalen
Verandering over 12 jaar
Heropname
Tijdsspanne: Verandering over 12 jaar
30 dagen en 1 jaar heropnamepercentage
Verandering over 12 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch werk volgens richtlijnen
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden voor of na de eerste diagnose
Aandeel met echocardiografie en andere noodzakelijke onderzoeken
Binnen 6 maanden voor of na de eerste diagnose
Behandeling volgens richtlijnen
Tijdsspanne: binnen het eerste jaar na de eerste diagnose
Percentage behandeld volgens richtlijnen
binnen het eerste jaar na de eerste diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/833 (REK)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren