- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04398563
Insufficienza cardiaca in Norvegia: caratteristiche cliniche, mortalità e utilizzo delle risorse sanitarie
Insufficienza cardiaca in Norvegia: combinazione di intelligenza artificiale e un database di 15000 pazienti per comprendere le caratteristiche cliniche, la mortalità e l'uso delle risorse sanitarie
La prevalenza dell'insufficienza cardiaca sopra i 70 anni è del 10% e il tasso di mortalità a 5 anni è superiore al 60%, superiore a quello del cancro. Il tasso di riammissione subito dopo il ricovero è del 44% nonostante la disponibilità di trattamenti che prolungano la vita e migliorano la qualità della vita. Vi è una mancanza di risorse per un adeguato iter diagnostico necessario per implementare un trattamento basato sull'evidenza. Questo progetto mira a valutare l'impatto del workup diagnostico basato sulle linee guida e del trattamento dell'insufficienza cardiaca basato sulle linee guida sulla mortalità e sui tassi di riammissione. Poiché i sintomi che definiscono il grado di insufficienza cardiaca e il farmaco di dimissione sono disponibili solo nelle cartelle cliniche elettroniche del paziente, l'intelligenza artificiale viene utilizzata per recuperare queste informazioni per valutare se il trattamento è conforme alle linee guida.
Il progetto utilizza prima un approccio di elaborazione del testo basato su regole che utilizza IBM Watson, quindi passa a un approccio di apprendimento automatico utilizzando la riammissione e la mortalità come endpoint.
Il progetto ha accesso a misurazioni ecocardiografiche archiviate digitalmente, nonché a dati di laboratorio e ECG digitali su 15.000 pazienti ricoverati con una diagnosi di scompenso cardiaco. Se il recupero dei sintomi e della funzione da parte dell'intelligenza artificiale ha successo, il passo successivo è valutare se coloro che beneficiano maggiormente dell'ecocardiografia possono essere identificati utilizzando le informazioni dell'ECG, i dati di laboratorio o i sintomi e la capacità funzionale come descritto nelle cartelle cliniche elettroniche.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lørenskog, Norvegia
- Akershus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: diagnosi con codici ICD10 come segue; I50.*, I42.3, I11.* e BPCO J44.* dal 2007 al 2019.
Inoltre tutti i soggetti con NT-proBNP al di sopra dell'intervallo normale specifico per età nello stesso periodo.
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Cambio in 12 anni
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Tasso di mortalità a 1 anno dopo la prima diagnosi di scompenso cardiaco
|
Cambio in 12 anni
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Riammissione
Lasso di tempo: Cambio in 12 anni
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Tasso di riammissione di 30 giorni e 1 anno
|
Cambio in 12 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lavoro diagnostico secondo le linee guida
Lasso di tempo: Entro 6 mesi prima o dopo la prima diagnosi
|
Proporzione con ecocardiografia e altre indagini necessarie
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Entro 6 mesi prima o dopo la prima diagnosi
|
|
Trattamento secondo le linee guida
Lasso di tempo: entro il primo anno dalla prima diagnosi
|
Proporzione trattata secondo linee guida
|
entro il primo anno dalla prima diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/833 (REK)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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