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Insufficienza cardiaca in Norvegia: caratteristiche cliniche, mortalità e utilizzo delle risorse sanitarie

19 maggio 2020 aggiornato da: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Insufficienza cardiaca in Norvegia: combinazione di intelligenza artificiale e un database di 15000 pazienti per comprendere le caratteristiche cliniche, la mortalità e l'uso delle risorse sanitarie

La prevalenza dell'insufficienza cardiaca sopra i 70 anni è del 10% e il tasso di mortalità a 5 anni è superiore al 60%, superiore a quello del cancro. Il tasso di riammissione subito dopo il ricovero è del 44% nonostante la disponibilità di trattamenti che prolungano la vita e migliorano la qualità della vita. Vi è una mancanza di risorse per un adeguato iter diagnostico necessario per implementare un trattamento basato sull'evidenza. Questo progetto mira a valutare l'impatto del workup diagnostico basato sulle linee guida e del trattamento dell'insufficienza cardiaca basato sulle linee guida sulla mortalità e sui tassi di riammissione. Poiché i sintomi che definiscono il grado di insufficienza cardiaca e il farmaco di dimissione sono disponibili solo nelle cartelle cliniche elettroniche del paziente, l'intelligenza artificiale viene utilizzata per recuperare queste informazioni per valutare se il trattamento è conforme alle linee guida.

Il progetto utilizza prima un approccio di elaborazione del testo basato su regole che utilizza IBM Watson, quindi passa a un approccio di apprendimento automatico utilizzando la riammissione e la mortalità come endpoint.

Il progetto ha accesso a misurazioni ecocardiografiche archiviate digitalmente, nonché a dati di laboratorio e ECG digitali su 15.000 pazienti ricoverati con una diagnosi di scompenso cardiaco. Se il recupero dei sintomi e della funzione da parte dell'intelligenza artificiale ha successo, il passo successivo è valutare se coloro che beneficiano maggiormente dell'ecocardiografia possono essere identificati utilizzando le informazioni dell'ECG, i dati di laboratorio o i sintomi e la capacità funzionale come descritto nelle cartelle cliniche elettroniche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14998

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lørenskog, Norvegia
        • Akershus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati presso un Ospedale Universitario al servizio di una popolazione di ca. 600.000 abitanti con diagnosi di insufficienza cardiaca nel periodo 2007-2019. In totale 14998 pazienti. Mortalità secondo il registro norvegese dei decessi per tutti fino al 31 dicembre 2019. Inoltre tutti i pazienti con diagnosi di BPCO nello stesso periodo e tutti i soggetti con NT-proBNP al di sopra del range normale specifico per età

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi con codici ICD10 come segue; I50.*, I42.3, I11.* e BPCO J44.* dal 2007 al 2019.

Inoltre tutti i soggetti con NT-proBNP al di sopra dell'intervallo normale specifico per età nello stesso periodo.

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Cambio in 12 anni
Tasso di mortalità a 1 anno dopo la prima diagnosi di scompenso cardiaco
Cambio in 12 anni
Riammissione
Lasso di tempo: Cambio in 12 anni
Tasso di riammissione di 30 giorni e 1 anno
Cambio in 12 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro diagnostico secondo le linee guida
Lasso di tempo: Entro 6 mesi prima o dopo la prima diagnosi
Proporzione con ecocardiografia e altre indagini necessarie
Entro 6 mesi prima o dopo la prima diagnosi
Trattamento secondo le linee guida
Lasso di tempo: entro il primo anno dalla prima diagnosi
Proporzione trattata secondo linee guida
entro il primo anno dalla prima diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/833 (REK)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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