- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04398563
Hjertesvigt i Norge: Kliniske karakteristika, dødelighed og brug af sundhedsressourcer
Hjertesvigt i Norge: Kombinerer kunstig intelligens og en database med 15000 patienter for at forstå kliniske karakteristika, dødelighed og brug af sundhedsressourcer
Forekomsten af hjertesvigt over 70 år er 10 % og 5 års dødelighed over 60 %, højere end for kræft. Genindlæggelsesraten først efter indlæggelse er 44 % på trods af tilgængeligheden af livsforlængende og livskvalitetsfremmende behandling. Der er mangel på ressourcer til tilstrækkelig diagnostisk oparbejdning, der er nødvendig for at implementere evidensbaseret behandling. Dette projekt har til formål at vurdere virkningen af guidelines baseret diagnostisk oparbejdning og guidelines baseret behandling af hjertesvigt på dødelighed og genindlæggelsesrater. Da symptomerne, der definerer graden af hjertesvigt og udskrivningsmedicinen, kun er tilgængelige i de elektroniske patientjournaler, bruges kunstig intelligens til at hente disse oplysninger for at vurdere, om behandlingen er i overensstemmelse med retningslinjerne.
Projektet bruger først en regelbaseret tekstbehandlingstilgang ved hjælp af IBM Watson, og derefter videre til en maskinlæringstilgang, der bruger genindlæggelse og dødelighed som endepunkter.
Projektet har adgang til digitalt lagrede ekkokardiografiske målinger samt digitale EKG'er og laboratoriedata på 15.000 patienter indlagt med diagnosen hjertesvigt. Hvis genfinding af symptomer og funktion ved kunstig intelligens lykkes, er næste skridt at vurdere, om de, der har størst gavn af ekkokardiografi, kan identificeres ved hjælp af information fra EKG'er, laboratoriedata eller symptomer og funktionskapacitet som beskrevet i de elektroniske sundhedsjournaler.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Diagnose med ICD10-koder som følger; I50.*, I42.3, I11.* og KOL J44.* fra 2007 til og med 2019.
Derudover alle forsøgspersoner med NT-proBNP over aldersspecifikt normalområde i samme periode.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Skift over 12 år
|
1 års dødelighed efter første diagnose af hjertesvigt
|
Skift over 12 år
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: Skift over 12 år
|
30 dage og 1 års genindlæggelsesrate
|
Skift over 12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk arbejde op efter retningslinjer
Tidsramme: Inden for 6 måneder før eller efter første diagnose
|
Proportion med ekkokardiografi og andre nødvendige undersøgelser
|
Inden for 6 måneder før eller efter første diagnose
|
|
Behandling efter retningslinjer
Tidsramme: inden for det første år efter første diagnose
|
Andel behandlet efter retningslinjer
|
inden for det første år efter første diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/833 (REK)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet