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ノルウェーの心不全:臨床的特徴、死亡率、医療リソースの利用

2020年5月19日 更新者:Torbjorn Omland、University Hospital, Akershus

ノルウェーの心不全: 人工知能と 15,000 人の患者のデータベースを組み合わせて、臨床的特徴、死亡率、医療リソースの使用状況を理解する

70歳を超える心不全の有病率は10%、5年死亡率は60%を超え、がんよりも高い。 延命治療や生活の質を高める治療が利用できるにもかかわらず、入院後の再入院率は 44% です。 証拠に基づいた治療を実施するために必要な適切な診断精密検査のためのリソースが不足しています。 このプロジェクトは、ガイドラインに基づいた診断精密検査とガイドラインに基づいた心不全治療が死亡率と再入院率に及ぼす影響を評価することを目的としています。 心不全の程度を定義する症状と退院薬は電子患者ファイルでのみ入手できるため、人工知能を使用してこの情報を取得し、治療がガイドラインに従っているかどうかを評価します。

このプロジェクトでは、まず IBM Watson を使用したルールベースのテキスト処理アプローチを使用し、次に再入院と死亡率をエンドポイントとして使用する機械学習アプローチに進みます。

このプロジェクトでは、心不全の診断で入院した 15,000 人の患者に関するデジタル保存された心エコー測定値、デジタル ECG、検査データにアクセスできます。 人工知能による症状と機能の検索が成功した場合、次のステップは、ECG、検査データ、または電子健康記録に記載されている症状と機能能力からの情報を使用して、心エコー検査から最も恩恵を受ける人を特定できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14998

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lørenskog、ノルウェー
        • Akershus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院に入院するすべての患者は、約 100 人の患者を対象としています。 2007 年から 2019 年の間に心不全と診断された住民は 60 万人。 合計14998人の患者。 ノルウェー死亡登録による、2019年12月31日までの全員の死亡率。 さらに、同時期に COPD と診断されたすべての患者、および年齢特有の正常範囲を超える NT-proBNP を有するすべての被験者

説明

包含基準: 以下の ICD10 コードによる診断。 2007 年から 2019 年までの I50.*、I42.3、I11.*、COPD J44.*。

さらに、同じ期間に年齢特有の正常範囲を超える NT-proBNP を示したすべての被験者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:12年間の変化
心不全の最初の診断から1年後の死亡率
12年間の変化
再入院
時間枠:12年間の変化
30日と1年の再入院率
12年間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインに従った診断検査
時間枠:最初の診断の前後6か月以内
心エコー検査およびその他の必要な検査との割合
最初の診断の前後6か月以内
ガイドラインに沿った治療
時間枠:最初の診断から1年以内
ガイドラインに従って治療される割合
最初の診断から1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Henrik Schirmer, MD, PhD、University Hospital, Akershus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月19日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/833 (REK)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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