- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04398563
Szívelégtelenség Norvégiában: Klinikai jellemzők, mortalitás és egészségügyi források felhasználása
Szívelégtelenség Norvégiában: A mesterséges intelligencia és egy 15 000 betegből álló adatbázis egyesítése a klinikai jellemzők, a mortalitás és az egészségügyi erőforrás-használat megértése érdekében
A szívelégtelenség prevalenciája 70 éves kor felett 10%, az 5 éves halálozási arány pedig 60% feletti, mint a rák esetében. A kórházi kezelést követően először 44%-os a visszafogadási arány, annak ellenére, hogy elérhető az élethosszabbító és életminőség-javító kezelés. Hiányoznak az erőforrások a bizonyítékokon alapuló kezelés megvalósításához szükséges megfelelő diagnosztikai munkához. Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az irányelveken alapuló diagnosztikai feldolgozás és a szívelégtelenség irányelveken alapuló kezelésének hatását a halálozási és visszafogadási arányra. Mivel a szívelégtelenség mértékét meghatározó tünetek és a váladékozási gyógyszer csak az elektronikus betegállományban találhatók, mesterséges intelligenciát használnak ezeknek az információknak a lekérésére annak megállapítására, hogy a kezelés megfelel-e az irányelveknek.
A projekt először szabályalapú szövegfeldolgozási megközelítést alkalmaz az IBM Watson használatával, majd a gépi tanulási megközelítés felé halad, amely a visszafogadást és a mortalitást használja végpontként.
A projekt hozzáfér a digitálisan tárolt echokardiográfiás mérésekhez, valamint digitális EKG- és laboradatokhoz 15 000 szívelégtelenséggel diagnosztizált betegről. Ha a tünetek és a funkció mesterséges intelligencia segítségével történő visszakeresése sikeres, a következő lépés annak felmérése, hogy az EKG-ból, laboradatokból vagy tünetekből és funkcionális kapacitásból származó információk alapján azonosíthatók-e azok, akik a legtöbbet hasznot húzzák az echokardiográfiából, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban leírtak szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lørenskog, Norvégia
- Akershus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Diagnózis az ICD10 kódokkal az alábbiak szerint; I50.*, I42.3, I11.* és COPD J44.* 2007-től 2019-ig.
Ezen túlmenően az összes alany, akiknél az NT-proBNP a korspecifikus normál tartomány felett van ugyanabban az időszakban.
Kizárási kritériumok:
egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Változás 12 év alatt
|
1 éves halálozási arány a szívelégtelenség első diagnózisa után
|
Változás 12 év alatt
|
|
Visszafogadás
Időkeret: Változás 12 év alatt
|
30 nap és 1 év visszafogadási arány
|
Változás 12 év alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai munka az irányelvek szerint
Időkeret: Az első diagnózis előtt vagy után 6 hónapon belül
|
Arány az echokardiográfiával és egyéb szükséges vizsgálatokkal
|
Az első diagnózis előtt vagy után 6 hónapon belül
|
|
Kezelés az irányelvek szerint
Időkeret: az első diagnózist követő első évben
|
Az irányelvek szerint kezelt arány
|
az első diagnózist követő első évben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/833 (REK)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .