Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség Norvégiában: Klinikai jellemzők, mortalitás és egészségügyi források felhasználása

2020. május 19. frissítette: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Szívelégtelenség Norvégiában: A mesterséges intelligencia és egy 15 000 betegből álló adatbázis egyesítése a klinikai jellemzők, a mortalitás és az egészségügyi erőforrás-használat megértése érdekében

A szívelégtelenség prevalenciája 70 éves kor felett 10%, az 5 éves halálozási arány pedig 60% feletti, mint a rák esetében. A kórházi kezelést követően először 44%-os a visszafogadási arány, annak ellenére, hogy elérhető az élethosszabbító és életminőség-javító kezelés. Hiányoznak az erőforrások a bizonyítékokon alapuló kezelés megvalósításához szükséges megfelelő diagnosztikai munkához. Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az irányelveken alapuló diagnosztikai feldolgozás és a szívelégtelenség irányelveken alapuló kezelésének hatását a halálozási és visszafogadási arányra. Mivel a szívelégtelenség mértékét meghatározó tünetek és a váladékozási gyógyszer csak az elektronikus betegállományban találhatók, mesterséges intelligenciát használnak ezeknek az információknak a lekérésére annak megállapítására, hogy a kezelés megfelel-e az irányelveknek.

A projekt először szabályalapú szövegfeldolgozási megközelítést alkalmaz az IBM Watson használatával, majd a gépi tanulási megközelítés felé halad, amely a visszafogadást és a mortalitást használja végpontként.

A projekt hozzáfér a digitálisan tárolt echokardiográfiás mérésekhez, valamint digitális EKG- és laboradatokhoz 15 000 szívelégtelenséggel diagnosztizált betegről. Ha a tünetek és a funkció mesterséges intelligencia segítségével történő visszakeresése sikeres, a következő lépés annak felmérése, hogy az EKG-ból, laboradatokból vagy tünetekből és funkcionális kapacitásból származó információk alapján azonosíthatók-e azok, akik a legtöbbet hasznot húzzák az echokardiográfiából, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban leírtak szerint.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14998

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lørenskog, Norvégia
        • Akershus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kb. lakosságot kiszolgáló Egyetemi Kórházba felvett összes beteg. 600 000 szívelégtelenségben diagnosztizált lakos 2007 és 2019 között. Összesen 14998 beteg. Halandóság a Norvég Halálozási Nyilvántartás szerint 2019. december 31-ig mindenkire vonatkozóan. Ezenkívül minden olyan beteg, akinél COPD-t diagnosztizáltak ugyanabban az időszakban, valamint minden olyan alany, akiknél az NT-proBNP a korspecifikus normál tartomány felett van

Leírás

Bevételi kritériumok: Diagnózis az ICD10 kódokkal az alábbiak szerint; I50.*, I42.3, I11.* és COPD J44.* 2007-től 2019-ig.

Ezen túlmenően az összes alany, akiknél az NT-proBNP a korspecifikus normál tartomány felett van ugyanabban az időszakban.

Kizárási kritériumok:

egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Változás 12 év alatt
1 éves halálozási arány a szívelégtelenség első diagnózisa után
Változás 12 év alatt
Visszafogadás
Időkeret: Változás 12 év alatt
30 nap és 1 év visszafogadási arány
Változás 12 év alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai munka az irányelvek szerint
Időkeret: Az első diagnózis előtt vagy után 6 hónapon belül
Arány az echokardiográfiával és egyéb szükséges vizsgálatokkal
Az első diagnózis előtt vagy után 6 hónapon belül
Kezelés az irányelvek szerint
Időkeret: az első diagnózist követő első évben
Az irányelvek szerint kezelt arány
az első diagnózist követő első évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/833 (REK)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel