- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04398563
Niewydolność serca w Norwegii: charakterystyka kliniczna, śmiertelność i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Niewydolność serca w Norwegii: połączenie sztucznej inteligencji i bazy danych 15 000 pacjentów w celu zrozumienia charakterystyki klinicznej, śmiertelności i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Częstość występowania niewydolności serca powyżej 70 roku życia wynosi 10%, a śmiertelność 5-letnia powyżej 60%, czyli jest wyższa niż w przypadku raka. Wskaźnik readmisji w pierwszej kolejności po hospitalizacji wynosi 44% pomimo dostępności leczenia przedłużającego i poprawiającego jakość życia. Brakuje środków na odpowiednią diagnostykę niezbędną do wdrożenia leczenia opartego na dowodach. Projekt ten ma na celu ocenę wpływu postępowania diagnostycznego opartego na wytycznych i leczenia niewydolności serca opartego na wytycznych na śmiertelność i wskaźniki ponownych hospitalizacji. Ponieważ w elektronicznej kartotece pacjenta dostępne są tylko objawy określające stopień niewydolności serca i leki wypisowe, sztuczna inteligencja jest wykorzystywana do pozyskiwania tych informacji w celu oceny, czy leczenie przebiega zgodnie z wytycznymi.
Projekt wykorzystuje najpierw podejście do przetwarzania tekstu oparte na regułach przy użyciu IBM Watson, a następnie przechodzi do podejścia opartego na uczeniu maszynowym, wykorzystując jako punkty końcowe readmisję i śmiertelność.
Projekt ma dostęp do zapisanych cyfrowo pomiarów echokardiograficznych oraz cyfrowych zapisów EKG i danych laboratoryjnych 15 000 pacjentów przyjętych z rozpoznaniem niewydolności serca. Jeśli odzyskiwanie objawów i funkcji przez sztuczną inteligencję zakończy się sukcesem, następnym krokiem jest ocena, czy te, które odnoszą największe korzyści z echokardiografii, można zidentyfikować na podstawie informacji z EKG, danych laboratoryjnych lub objawów i zdolności funkcjonalnej, jak opisano w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Diagnoza z kodami ICD10 w następujący sposób; I50.*, I42.3, I11.* i POChP J44.* od 2007 do 2019 roku.
Ponadto wszyscy pacjenci z NT-proBNP powyżej normy dla określonego wieku w tym samym okresie.
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 lat
|
Śmiertelność w ciągu 1 roku od pierwszego rozpoznania niewydolności serca
|
Zmiana w ciągu 12 lat
|
Readmisja
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 lat
|
30 dni i 1 rok wskaźnik readmisji
|
Zmiana w ciągu 12 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracowanie diagnostyczne zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed lub po pierwszej diagnozie
|
Proporcja z echokardiografią i innymi niezbędnymi badaniami
|
W ciągu 6 miesięcy przed lub po pierwszej diagnozie
|
Leczenie zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego roku po pierwszym rozpoznaniu
|
Proporcja potraktowana zgodnie z wytycznymi
|
w ciągu pierwszego roku po pierwszym rozpoznaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/833 (REK)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone