Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca w Norwegii: charakterystyka kliniczna, śmiertelność i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Niewydolność serca w Norwegii: połączenie sztucznej inteligencji i bazy danych 15 000 pacjentów w celu zrozumienia charakterystyki klinicznej, śmiertelności i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej

Częstość występowania niewydolności serca powyżej 70 roku życia wynosi 10%, a śmiertelność 5-letnia powyżej 60%, czyli jest wyższa niż w przypadku raka. Wskaźnik readmisji w pierwszej kolejności po hospitalizacji wynosi 44% pomimo dostępności leczenia przedłużającego i poprawiającego jakość życia. Brakuje środków na odpowiednią diagnostykę niezbędną do wdrożenia leczenia opartego na dowodach. Projekt ten ma na celu ocenę wpływu postępowania diagnostycznego opartego na wytycznych i leczenia niewydolności serca opartego na wytycznych na śmiertelność i wskaźniki ponownych hospitalizacji. Ponieważ w elektronicznej kartotece pacjenta dostępne są tylko objawy określające stopień niewydolności serca i leki wypisowe, sztuczna inteligencja jest wykorzystywana do pozyskiwania tych informacji w celu oceny, czy leczenie przebiega zgodnie z wytycznymi.

Projekt wykorzystuje najpierw podejście do przetwarzania tekstu oparte na regułach przy użyciu IBM Watson, a następnie przechodzi do podejścia opartego na uczeniu maszynowym, wykorzystując jako punkty końcowe readmisję i śmiertelność.

Projekt ma dostęp do zapisanych cyfrowo pomiarów echokardiograficznych oraz cyfrowych zapisów EKG i danych laboratoryjnych 15 000 pacjentów przyjętych z rozpoznaniem niewydolności serca. Jeśli odzyskiwanie objawów i funkcji przez sztuczną inteligencję zakończy się sukcesem, następnym krokiem jest ocena, czy te, które odnoszą największe korzyści z echokardiografii, można zidentyfikować na podstawie informacji z EKG, danych laboratoryjnych lub objawów i zdolności funkcjonalnej, jak opisano w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14998

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lørenskog, Norwegia
        • Akershus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego obsługującego populację ok. 600 000 mieszkańców z rozpoznaną niewydolnością serca w latach 2007-2019. Łącznie 14998 pacjentów. Śmiertelność według Norweskiego Rejestru Zgonów dla wszystkich do 31 grudnia 2019 r. Ponadto wszyscy pacjenci z rozpoznaniem POChP w tym samym okresie, jak również wszyscy pacjenci z NT-proBNP powyżej normy dla określonego wieku

Opis

Kryteria włączenia: Diagnoza z kodami ICD10 w następujący sposób; I50.*, I42.3, I11.* i POChP J44.* od 2007 do 2019 roku.

Ponadto wszyscy pacjenci z NT-proBNP powyżej normy dla określonego wieku w tym samym okresie.

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 lat
Śmiertelność w ciągu 1 roku od pierwszego rozpoznania niewydolności serca
Zmiana w ciągu 12 lat
Readmisja
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 lat
30 dni i 1 rok wskaźnik readmisji
Zmiana w ciągu 12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie diagnostyczne zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed lub po pierwszej diagnozie
Proporcja z echokardiografią i innymi niezbędnymi badaniami
W ciągu 6 miesięcy przed lub po pierwszej diagnozie
Leczenie zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego roku po pierwszym rozpoznaniu
Proporcja potraktowana zgodnie z wytycznymi
w ciągu pierwszego roku po pierwszym rozpoznaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/833 (REK)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj