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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04398563
Insuffisance cardiaque en Norvège : caractéristiques cliniques, mortalité et utilisation des ressources de soins de santé
Insuffisance cardiaque en Norvège : combiner l'intelligence artificielle et une base de données de 15 000 patients pour comprendre les caractéristiques cliniques, la mortalité et l'utilisation des ressources de soins de santé
La prévalence de l'insuffisance cardiaque au-dessus de 70 ans est de 10 % et le taux de mortalité à 5 ans supérieur à 60 %, supérieur à celui du cancer. Le taux de réadmission après hospitalisation est de 44 % malgré la disponibilité de traitements prolongeant la vie et améliorant la qualité de vie. Il y a un manque de ressources pour un bilan diagnostique adéquat nécessaire à la mise en œuvre d'un traitement fondé sur des données probantes. Ce projet vise à évaluer l'impact du bilan diagnostique et du traitement de l'insuffisance cardiaque basés sur les lignes directrices sur les taux de mortalité et de réadmission. Étant donné que seuls les symptômes définissant le degré d'insuffisance cardiaque et les médicaments de sortie sont disponibles dans les dossiers électroniques des patients, l'intelligence artificielle est utilisée pour récupérer ces informations afin d'évaluer si le traitement est conforme aux directives.
Le projet utilise d'abord une approche de traitement de texte basée sur des règles à l'aide d'IBM Watson, puis passe à une approche d'apprentissage automatique utilisant la réadmission et la mortalité comme paramètres.
Le projet a accès à des mesures échocardiographiques stockées numériquement ainsi qu'à des données d'ECG et de laboratoire numériques sur 15 000 patients admis avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque. Si la récupération des symptômes et de la fonction par l'intelligence artificielle réussit, l'étape suivante consiste à évaluer si ceux qui bénéficient le plus de l'échocardiographie peuvent être identifiés à l'aide des informations de l'ECG, des données de laboratoire ou des symptômes et de la capacité fonctionnelle tels que décrits dans les dossiers de santé électroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lørenskog, Norvège
- Akershus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : diagnostic avec les codes ICD10 comme suit ; I50.*, I42.3, I11.* et MPOC J44.* de 2007 à 2019.
De plus, tous les sujets avec NT-proBNP au-dessus de la plage normale spécifique à l'âge au cours de la même période.
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Changement sur 12 ans
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Taux de mortalité à 1 an après le premier diagnostic d'insuffisance cardiaque
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Changement sur 12 ans
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Réadmission
Délai: Changement sur 12 ans
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Taux de réadmission à 30 jours et 1 an
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Changement sur 12 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Travail de diagnostic selon les directives
Délai: Dans les 6 mois avant ou après le premier diagnostic
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Proportion avec échocardiographie et autres investigations nécessaires
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Dans les 6 mois avant ou après le premier diagnostic
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Traitement selon les directives
Délai: dans la première année suivant le premier diagnostic
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Proportion traitée selon les directives
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dans la première année suivant le premier diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/833 (REK)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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