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Insuffisance cardiaque en Norvège : caractéristiques cliniques, mortalité et utilisation des ressources de soins de santé

19 mai 2020 mis à jour par: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Insuffisance cardiaque en Norvège : combiner l'intelligence artificielle et une base de données de 15 000 patients pour comprendre les caractéristiques cliniques, la mortalité et l'utilisation des ressources de soins de santé

La prévalence de l'insuffisance cardiaque au-dessus de 70 ans est de 10 % et le taux de mortalité à 5 ans supérieur à 60 %, supérieur à celui du cancer. Le taux de réadmission après hospitalisation est de 44 % malgré la disponibilité de traitements prolongeant la vie et améliorant la qualité de vie. Il y a un manque de ressources pour un bilan diagnostique adéquat nécessaire à la mise en œuvre d'un traitement fondé sur des données probantes. Ce projet vise à évaluer l'impact du bilan diagnostique et du traitement de l'insuffisance cardiaque basés sur les lignes directrices sur les taux de mortalité et de réadmission. Étant donné que seuls les symptômes définissant le degré d'insuffisance cardiaque et les médicaments de sortie sont disponibles dans les dossiers électroniques des patients, l'intelligence artificielle est utilisée pour récupérer ces informations afin d'évaluer si le traitement est conforme aux directives.

Le projet utilise d'abord une approche de traitement de texte basée sur des règles à l'aide d'IBM Watson, puis passe à une approche d'apprentissage automatique utilisant la réadmission et la mortalité comme paramètres.

Le projet a accès à des mesures échocardiographiques stockées numériquement ainsi qu'à des données d'ECG et de laboratoire numériques sur 15 000 patients admis avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque. Si la récupération des symptômes et de la fonction par l'intelligence artificielle réussit, l'étape suivante consiste à évaluer si ceux qui bénéficient le plus de l'échocardiographie peuvent être identifiés à l'aide des informations de l'ECG, des données de laboratoire ou des symptômes et de la capacité fonctionnelle tels que décrits dans les dossiers de santé électroniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14998

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lørenskog, Norvège
        • Akershus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis dans un hôpital universitaire desservant une population d'env. 600 000 habitants avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque dans la période 2007 à 2019. Au total 14998 patients. Mortalité selon le registre norvégien des décès pour tous jusqu'au 31 décembre 2019. De plus, tous les patients ayant reçu un diagnostic de MPOC au cours de la même période ainsi que tous les sujets atteints de NT-proBNP au-dessus de la plage normale spécifique à l'âge

La description

Critères d'inclusion : diagnostic avec les codes ICD10 comme suit ; I50.*, I42.3, I11.* et MPOC J44.* de 2007 à 2019.

De plus, tous les sujets avec NT-proBNP au-dessus de la plage normale spécifique à l'âge au cours de la même période.

Critère d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Changement sur 12 ans
Taux de mortalité à 1 an après le premier diagnostic d'insuffisance cardiaque
Changement sur 12 ans
Réadmission
Délai: Changement sur 12 ans
Taux de réadmission à 30 jours et 1 an
Changement sur 12 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Travail de diagnostic selon les directives
Délai: Dans les 6 mois avant ou après le premier diagnostic
Proportion avec échocardiographie et autres investigations nécessaires
Dans les 6 mois avant ou après le premier diagnostic
Traitement selon les directives
Délai: dans la première année suivant le premier diagnostic
Proportion traitée selon les directives
dans la première année suivant le premier diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/833 (REK)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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