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Insuficiência Cardíaca na Noruega: Características Clínicas, Mortalidade e Uso de Recursos de Saúde

19 de maio de 2020 atualizado por: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Insuficiência Cardíaca na Noruega: Combinando Inteligência Artificial e um Banco de Dados de 15.000 Pacientes para Entender Características Clínicas, Mortalidade e Uso de Recursos de Saúde

A prevalência de insuficiência cardíaca acima de 70 anos de idade é de 10% e a taxa de mortalidade em 5 anos acima de 60%, superior à do câncer. A taxa de reinternação após a hospitalização é de 44%, apesar da disponibilidade de tratamentos que prolongam a vida e melhoram a qualidade de vida. Faltam recursos para a adequada investigação diagnóstica necessária para a implementação do tratamento baseado em evidências. Este projeto visa avaliar o impacto da investigação diagnóstica baseada em diretrizes e tratamento baseado em diretrizes de insuficiência cardíaca nas taxas de mortalidade e reinternação. Como os sintomas que definem o grau de insuficiência cardíaca e a medicação de alta estão disponíveis apenas no prontuário eletrônico do paciente, a inteligência artificial é usada para recuperar essas informações para avaliar se o tratamento está de acordo com as diretrizes.

O projeto está usando primeiro uma abordagem de processamento de texto baseada em regras usando o IBM Watson e, em seguida, avançando para uma abordagem de aprendizado de máquina usando readmissão e mortalidade como endpoints.

O projeto tem acesso a medições ecocardiográficas armazenadas digitalmente, bem como ECGs digitais e dados laboratoriais de 15.000 pacientes internados com diagnóstico de insuficiência cardíaca. Se a recuperação de sintomas e função por inteligência artificial for bem-sucedida, o próximo passo é avaliar se aqueles que mais se beneficiam da ecocardiografia podem ser identificados usando informações de ECG, dados de laboratório ou sintomas e capacidade funcional descritos nos Registros Eletrônicos de Saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14998

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lørenskog, Noruega
        • Akershus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes internados em um Hospital Universitário que atende uma população de aprox. 600 000 habitantes com diagnóstico de insuficiência cardíaca no período de 2007 a 2019. No total 14998 pacientes. Mortalidade de acordo com o Registro de Óbitos da Noruega para todos até 31 de dezembro de 2019. Além disso, todos os pacientes com diagnóstico de DPOC no mesmo período, bem como todos os indivíduos com NT-proBNP acima da faixa normal específica para a idade

Descrição

Critérios de inclusão: Diagnóstico com códigos CID10 como segue; I50.*, I42.3, I11.* e COPD J44.* de 2007 a 2019.

Além disso, todos os indivíduos com NT-proBNP acima da faixa normal específica para a idade no mesmo período.

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Mudança em 12 anos
Taxa de mortalidade de 1 ano após o primeiro diagnóstico de insuficiência cardíaca
Mudança em 12 anos
Readmissão
Prazo: Mudança em 12 anos
Taxa de readmissão de 30 dias e 1 ano
Mudança em 12 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trabalho de diagnóstico de acordo com as diretrizes
Prazo: Dentro de 6 meses antes ou depois do primeiro diagnóstico
Proporção com ecocardiografia e outras investigações necessárias
Dentro de 6 meses antes ou depois do primeiro diagnóstico
Tratamento de acordo com as diretrizes
Prazo: no primeiro ano após o primeiro diagnóstico
Proporção tratada de acordo com as diretrizes
no primeiro ano após o primeiro diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/833 (REK)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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