- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04398563
Insuficiência Cardíaca na Noruega: Características Clínicas, Mortalidade e Uso de Recursos de Saúde
Insuficiência Cardíaca na Noruega: Combinando Inteligência Artificial e um Banco de Dados de 15.000 Pacientes para Entender Características Clínicas, Mortalidade e Uso de Recursos de Saúde
A prevalência de insuficiência cardíaca acima de 70 anos de idade é de 10% e a taxa de mortalidade em 5 anos acima de 60%, superior à do câncer. A taxa de reinternação após a hospitalização é de 44%, apesar da disponibilidade de tratamentos que prolongam a vida e melhoram a qualidade de vida. Faltam recursos para a adequada investigação diagnóstica necessária para a implementação do tratamento baseado em evidências. Este projeto visa avaliar o impacto da investigação diagnóstica baseada em diretrizes e tratamento baseado em diretrizes de insuficiência cardíaca nas taxas de mortalidade e reinternação. Como os sintomas que definem o grau de insuficiência cardíaca e a medicação de alta estão disponíveis apenas no prontuário eletrônico do paciente, a inteligência artificial é usada para recuperar essas informações para avaliar se o tratamento está de acordo com as diretrizes.
O projeto está usando primeiro uma abordagem de processamento de texto baseada em regras usando o IBM Watson e, em seguida, avançando para uma abordagem de aprendizado de máquina usando readmissão e mortalidade como endpoints.
O projeto tem acesso a medições ecocardiográficas armazenadas digitalmente, bem como ECGs digitais e dados laboratoriais de 15.000 pacientes internados com diagnóstico de insuficiência cardíaca. Se a recuperação de sintomas e função por inteligência artificial for bem-sucedida, o próximo passo é avaliar se aqueles que mais se beneficiam da ecocardiografia podem ser identificados usando informações de ECG, dados de laboratório ou sintomas e capacidade funcional descritos nos Registros Eletrônicos de Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lørenskog, Noruega
- Akershus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Diagnóstico com códigos CID10 como segue; I50.*, I42.3, I11.* e COPD J44.* de 2007 a 2019.
Além disso, todos os indivíduos com NT-proBNP acima da faixa normal específica para a idade no mesmo período.
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Mudança em 12 anos
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Taxa de mortalidade de 1 ano após o primeiro diagnóstico de insuficiência cardíaca
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Mudança em 12 anos
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Readmissão
Prazo: Mudança em 12 anos
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Taxa de readmissão de 30 dias e 1 ano
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Mudança em 12 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trabalho de diagnóstico de acordo com as diretrizes
Prazo: Dentro de 6 meses antes ou depois do primeiro diagnóstico
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Proporção com ecocardiografia e outras investigações necessárias
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Dentro de 6 meses antes ou depois do primeiro diagnóstico
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Tratamento de acordo com as diretrizes
Prazo: no primeiro ano após o primeiro diagnóstico
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Proporção tratada de acordo com as diretrizes
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no primeiro ano após o primeiro diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/833 (REK)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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