Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční selhání v Norsku: Klinické charakteristiky, úmrtnost a využití zdrojů zdravotní péče

19. května 2020 aktualizováno: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Srdeční selhání v Norsku: Kombinace umělé inteligence a databáze 15 000 pacientů k pochopení klinických charakteristik, úmrtnosti a využití zdrojů zdravotní péče

Prevalence srdečního selhání ve věku nad 70 let je 10 % a 5letá úmrtnost nad 60 %, což je vyšší než u rakoviny. Míra opětovného přijetí po hospitalizaci je 44 % navzdory dostupnosti léčby prodlužující život a zlepšující kvalitu života. Chybí zdroje pro adekvátní diagnostické zpracování nezbytné pro zavedení léčby založené na důkazech. Tento projekt se zaměřuje na posouzení dopadu diagnostického zpracování založeného na pokynech a léčby srdečního selhání založeného na pokynech na úmrtnost a míru znovupřijetí. Vzhledem k tomu, že příznaky definující stupeň srdečního selhání a propouštěcí léky jsou k dispozici pouze v elektronických souborech pacientů, používá se umělá inteligence k získání těchto informací, aby bylo možné posoudit, zda je léčba v souladu s pokyny.

Projekt nejprve využívá přístup ke zpracování textu založený na pravidlech s využitím IBM Watson, poté se posouvá k přístupu strojového učení s využitím readmise a úmrtnosti jako koncových bodů.

Projekt má přístup k digitálně uloženým echokardiografickým měřením i digitálním EKG a laboratorním datům o 15 000 pacientech přijatých s diagnózou srdečního selhání. Pokud je vyhledávání symptomů a funkcí pomocí umělé inteligence úspěšné, je dalším krokem posouzení, zda lze identifikovat ty, kteří mají z echokardiografie největší prospěch, pomocí informací z EKG, laboratorních dat nebo symptomů a funkční kapacity, jak je popsáno v elektronických zdravotních záznamech.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14998

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lørenskog, Norsko
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do fakultní nemocnice s populací cca. 600 000 obyvatel s diagnózou srdečního selhání v období 2007 až 2019. Celkem 14998 pacientů. Úmrtnost podle norského registru úmrtí pro všechny do 31. prosince 2019. Kromě toho všichni pacienti s diagnózou CHOPN ve stejném období a také všichni jedinci s NT-proBNP nad věkově specifickým normálním rozmezím

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza s kódy MKN10 následovně; I50.*, I42.3, I11.* a COPD J44.* od roku 2007 do roku 2019.

Navíc všichni jedinci s NT-proBNP nad věkově specifickým normálním rozmezím ve stejném období.

Kritéria vyloučení:

žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Změna za 12 let
1 rok úmrtnost po první diagnóze srdečního selhání
Změna za 12 let
Readmise
Časové okno: Změna za 12 let
30 dní a 1 rok readmise
Změna za 12 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika proveďte podle pokynů
Časové okno: Do 6 měsíců před nebo po první diagnóze
Podíl s echokardiografií a dalšími nezbytnými vyšetřeními
Do 6 měsíců před nebo po první diagnóze
Léčba podle pokynů
Časové okno: během prvního roku po první diagnóze
Podíl ošetřený podle pokynů
během prvního roku po první diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/833 (REK)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit