- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04398563
Srdeční selhání v Norsku: Klinické charakteristiky, úmrtnost a využití zdrojů zdravotní péče
Srdeční selhání v Norsku: Kombinace umělé inteligence a databáze 15 000 pacientů k pochopení klinických charakteristik, úmrtnosti a využití zdrojů zdravotní péče
Prevalence srdečního selhání ve věku nad 70 let je 10 % a 5letá úmrtnost nad 60 %, což je vyšší než u rakoviny. Míra opětovného přijetí po hospitalizaci je 44 % navzdory dostupnosti léčby prodlužující život a zlepšující kvalitu života. Chybí zdroje pro adekvátní diagnostické zpracování nezbytné pro zavedení léčby založené na důkazech. Tento projekt se zaměřuje na posouzení dopadu diagnostického zpracování založeného na pokynech a léčby srdečního selhání založeného na pokynech na úmrtnost a míru znovupřijetí. Vzhledem k tomu, že příznaky definující stupeň srdečního selhání a propouštěcí léky jsou k dispozici pouze v elektronických souborech pacientů, používá se umělá inteligence k získání těchto informací, aby bylo možné posoudit, zda je léčba v souladu s pokyny.
Projekt nejprve využívá přístup ke zpracování textu založený na pravidlech s využitím IBM Watson, poté se posouvá k přístupu strojového učení s využitím readmise a úmrtnosti jako koncových bodů.
Projekt má přístup k digitálně uloženým echokardiografickým měřením i digitálním EKG a laboratorním datům o 15 000 pacientech přijatých s diagnózou srdečního selhání. Pokud je vyhledávání symptomů a funkcí pomocí umělé inteligence úspěšné, je dalším krokem posouzení, zda lze identifikovat ty, kteří mají z echokardiografie největší prospěch, pomocí informací z EKG, laboratorních dat nebo symptomů a funkční kapacity, jak je popsáno v elektronických zdravotních záznamech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lørenskog, Norsko
- Akershus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Diagnóza s kódy MKN10 následovně; I50.*, I42.3, I11.* a COPD J44.* od roku 2007 do roku 2019.
Navíc všichni jedinci s NT-proBNP nad věkově specifickým normálním rozmezím ve stejném období.
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Změna za 12 let
|
1 rok úmrtnost po první diagnóze srdečního selhání
|
Změna za 12 let
|
|
Readmise
Časové okno: Změna za 12 let
|
30 dní a 1 rok readmise
|
Změna za 12 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika proveďte podle pokynů
Časové okno: Do 6 měsíců před nebo po první diagnóze
|
Podíl s echokardiografií a dalšími nezbytnými vyšetřeními
|
Do 6 měsíců před nebo po první diagnóze
|
|
Léčba podle pokynů
Časové okno: během prvního roku po první diagnóze
|
Podíl ošetřený podle pokynů
|
během prvního roku po první diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Schirmer, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/833 (REK)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko