Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus suprascapulaariseen hermosalpaukseen ja kainalohermosalpaukseen

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deksmedetomidiinin vaikutus suprascapulaariseen hermosalpaukseen ja kainalohermosalpaukseen plasman kortisoliin ja kipuun liittyviin sytokiineihin artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suprascapulaarista hermosalpausta (SSNB) käytetään yleisimmin artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeisen kivun lievittämiseen ja sitä voidaan käyttää yhdessä kainalohermon salpauksen (ANB) kanssa. Deksmedetomidiini (DEX) tunnetaan eräänlaisena alfa-agonistina, joka voi pidentää alueellisen eston kestoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata deksmedetomidiinin ja SSNB:n ja ANB:n yhdistelmän tuloksia pelkän SSNB:n ja ANB:n kanssa leikkauksen jälkeisen kivun, tyytyväisyyden ja kipuun liittyvien sytokiinien osalta ensimmäisten 48 tunnin aikana artrroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen.

Neljäkymmentä potilasta, joilla oli kiertomansetin repeämiä ja joille oli tehty artroskopinen kiertomansetin korjaus, otettiin mukaan tähän yhden keskuksen kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun kontrolloituun koetutkimukseen. Kaksikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti ryhmään 1, ja he saivat ultraääniohjattua SSNB:tä ja ANB:tä käyttämällä ennaltaehkäisevästi 0,5 ml (50 μg) DEX:ää ja 9,5 ml 0,75 % ropivakaiinia. Muut 20 potilasta jaettiin ryhmään 2, ja niille tehtiin yksinään ultraääniohjattu SSNB ja ANB käyttämällä seosta, jossa oli 0,5 ml normaalia suolaliuosta ja 9,5 ml ropivakaiinia. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipu- ja potilastyytyväisyyspisteisiin (SAT) tarkistettiin 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Plasman interleukiini (IL)-6, -8,-1β, kortisoli- ja serotoniinitasot mitattiin myös 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korean tasavalta, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • määritelty rotaattorimansetin repeämä ennen leikkausta magneettikuvauksessa, joka osoitti korjausta
  • hyväksyttävä artroskooppinen leikkaus, mukaan lukien rotaattorimansetin korjaus
  • >20-vuotiaat potilaat
  • hyväksyttävät rutiinialueelliset estot ja potilasohjattu analgesia (PCA)

Poissulkemiskriteerit:

  • sille ei tehty artroskopista rotaattorimansetin korjausta
  • lopetti PCA:n ennen 48 tuntia leikkauksen jälkeen sivuvaikutusten vuoksi
  • hänellä oli samanaikainen leikkaus Bankart-leesion vuoksi
  • ollut olkapääleikkaus tai murtuma
  • hänellä oli samanaikainen neurologinen häiriö olkapään ympärillä
  • tehtiin artroskopiasta avoleikkaukseen
  • oli vasta-aiheita tässä tutkimuksessa käytetyille rutiininomaisille alueellisille lohkoille
  • hänellä oli tunnettu allergia tai yliherkkyys ropivakaiinille tai deksmedetomidiinille, mukaan lukien muut aminoamidi-paikallispuudutusaineet tai α2-adrenoseptoriagonistit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SSNB ja ANB c DEX
Käytimme 9,5 ml 0,75-prosenttista ropivakaiinia ja 0,5 ml (50 μg) deksmedetomidiinia SSNB:lle ja ANB:lle.
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio
Käytimme 9,5 ml 0,75-prosenttista ropivakaiinia ja 0,5 ml (50 μg) deksmedetomidiinia ennaltaehkäisevään suprascapulaariseen hermotukkoon ja kainalohermotukkoon juuri ennen rotaattorimansetin repeämän artroskopista korjausta.
Muut nimet:
  • suprascapulaarinen hermotukos ja kainalohermon salpaus c ropivakaiini
  • artroskopinen rotaattorimansetin korjaus
PLACEBO_COMPARATOR: SSNB ja ANB c suolaliuos
Käytimme 9,5 ml 0,75 % ropivakaiinia ja 0,5 ml normaalia suolaliuosta SSNB:lle ja ANB:lle.
Lääke: Suolaliuoksen injektio
Käytimme 9,5 ml 0,75 % ropivakaiinia ja 0,5 ml normaalia suolaliuosta ennaltaehkäisevään suprascapulaariseen hermotukkoon ja kainalohermotukkoon juuri ennen rotaattorimansetin repeämän artroskooppista korjausta.
Muut nimet:
  • suprascapulaarinen hermotukos ja kainalohermon salpaus c ropivakaiini
  • artroskopinen rotaattorimansetin korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötason VAS-kipupisteistä 48 tunnin kohdalla
VAS-kipupistemäärä perustui asteikkoon 0-10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti voimakasta kipua.
muutos lähtötason VAS-kipupisteistä 48 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta potilaan tyytyväisyyspisteeseen 48 tunnin kohdalla
potilaiden tyytyväisyyspisteet perustuivat asteikolla 0-10, jossa 0 osoitti, että ei ollut tyytyväisiä ja 10 osoitti paljon tyytyväisyyttä.
muutos lähtötilanteesta potilaan tyytyväisyyspisteeseen 48 tunnin kohdalla
Plasman kortisolitaso
Aikaikkuna: muutos plasman kortisolitasosta lähtötilanteessa 48 tunnin kohdalla
3 ml:n verinäyte otettiin kontralateraalisen yläraajan tai molempien alaraajojen ääreislaskimosta näytettä kohden.
muutos plasman kortisolitasosta lähtötilanteessa 48 tunnin kohdalla
Plasman IL-6 taso
Aikaikkuna: muutos plasman IL-6:n lähtötasosta 48 tunnin kohdalla
3 ml:n verinäyte otettiin kontralateraalisen yläraajan tai molempien alaraajojen ääreislaskimosta näytettä kohden.
muutos plasman IL-6:n lähtötasosta 48 tunnin kohdalla
Plasman IL-8 taso
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen plasman IL-8-tasosta 48 tunnin kohdalla
3 ml:n verinäyte otettiin kontralateraalisen yläraajan tai molempien alaraajojen ääreislaskimosta näytettä kohden.
muutos lähtötilanteen plasman IL-8-tasosta 48 tunnin kohdalla
Plasman IL-1β-taso
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta plasman IL-1β-tasosta tunnissa 48
3 ml:n verinäyte otettiin kontralateraalisen yläraajan tai molempien alaraajojen ääreislaskimosta näytettä kohden.
muutos lähtötilanteesta plasman IL-1β-tasosta tunnissa 48
Plasman serotoniinitaso
Aikaikkuna: muutos plasman serotoniinin perustasosta tunnissa 48
3 ml:n verinäyte otettiin kontralateraalisen yläraajan tai molempien alaraajojen ääreislaskimosta näytettä kohden.
muutos plasman serotoniinin perustasosta tunnissa 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Hallym University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustelemme asiasta IRB:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa