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견갑상신경차단과 액와신경차단에 대한 Dexmedetomidine의 효과

2020년 5월 19일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

관절경적 회전근개 봉합술 후 액와신경차단과 견갑상신경차단에 Dexmedetomidine이 혈장 코르티솔과 통증 관련 사이토카인에 미치는 영향: 무작위대조시험

견갑상신경차단술(SSNB)은 관절경 회전근개 봉합술 후 통증 완화에 가장 많이 사용되며 액와신경차단술(ANB)과 병용할 수 있다. 덱스메데토미딘(DEX)은 국소 차단 기간을 연장할 수 있는 일종의 알파 작용제로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 dexmedetomidine with SSNB and ANB with SSNB and ANB 단독으로 관절경적 회전근 개 봉합술 후 첫 48시간 이내에 수술 후 통증, 만족도, 통증 관련 사이토카인에 대한 결과를 비교하는 것이다.

관절경적 회전근개 봉합술을 받은 회전근개 파열 환자 40명이 이 단일 센터, 이중 맹검 무작위 통제 시험 연구에 등록되었습니다. 20명의 환자를 그룹 1에 무작위로 배정하고 선제적으로 DEX 0.5ml(50μg)와 0.75% ropivacaine 9.5ml의 혼합물을 사용하여 초음파 유도 SSNB 및 ANB를 받았다. 나머지 20명의 환자는 2군으로 배정되어 생리식염수 0.5 ml와 로피바카인 9.5 ml의 혼합물을 사용하여 초음파유도하 SSNB와 ANB만을 시행하였다. 통증 및 환자 만족도(SAT) 점수에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 수술 후 48시간 이내에 확인했습니다. 혈장 인터루킨(IL)-6, -8, -1β, 코르티솔 및 세로토닌 수치도 수술 후 48시간 이내에 측정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, 대한민국, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수리를 나타내는 수술 전 MRI에서 정의된 회전근개 파열
  • 회전근 개 수리를 포함하여 허용 가능한 관절 경 수술
  • 20세 이상의 환자
  • 허용 가능한 일상적인 국소 차단 및 환자 제어 진통제(PCA)

제외 기준:

  • 관절경 회전근개 봉합술을 받지 않은 경우
  • 부작용으로 인해 수술 후 48시간 전에 PCA 중단
  • Bankart 병변에 대한 동시 수술을 받았습니다.
  • 어깨 수술이나 골절의 병력이 있었다
  • 어깨 주위에 수반되는 신경 장애가 있었다
  • 관절경에서 개복수술로 전환
  • 이 연구에서 사용된 일상적인 지역 블록에 대한 금기 사항이 있었습니다.
  • 다른 아미노-아미드 국소 마취제 또는 α2-아드레날린 수용체 작용제를 포함하여 로피바카인 또는 덱스메데토미딘에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SSNB 및 ANB c DEX
SSNB와 ANB에 각각 9.5ml의 0.75% 로피바카인과 0.5ml(50μg)의 덱스메데토미딘을 사용했다.
의약품: 덱스메데토미딘 주사
회전근개 파열의 관절경적 봉합 직전 선제적 견갑상신경차단과 액와신경차단에 각각 0.75% ropivacaine 9.5 ml와 0.5 ml(50 μg)의 dexmedetomidine을 사용하였다.
다른 이름들:
  • 견갑상신경차단 및 겨드랑이신경차단 c 로피바카인
  • 관절경 회전근개 봉합술
플라시보_COMPARATOR: SSNB 및 ANB c 식염수
SSNB와 ANB에 대해 각각 9.5ml의 0.75% ropivacaine과 0.5ml의 일반 식염수를 사용했습니다.
의약품: 식염수 주사
회전근 개 파열의 관절경적 봉합 직전 선제적 견갑상신경차단과 액와신경차단에 0.75% ropivacaine 9.5 ml와 생리식염수 0.5 ml를 사용하였다.
다른 이름들:
  • 견갑상신경차단 및 겨드랑이신경차단 c 로피바카인
  • 관절경 회전근개 봉합술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 48시간에 베이스라인 VAS 통증 점수로부터의 변화
VAS 통증 점수는 0에서 10까지의 척도를 기반으로 하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
48시간에 베이스라인 VAS 통증 점수로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 만족
기간: 48시간에 기준선 환자의 만족도 점수에서 변경
환자의 만족도 점수는 0에서 10까지의 척도를 기반으로 하며, 0은 만족하지 않음을, 10은 매우 만족함을 나타냅니다.
48시간에 기준선 환자의 만족도 점수에서 변경
혈장 코르티솔 수치
기간: 48시간 기준선 혈장 코르티솔 수치에서 변화
반대측 상지 또는 양쪽 하지의 말초정맥에서 3ml의 혈액 샘플을 채취하였다.
48시간 기준선 혈장 코르티솔 수치에서 변화
혈장 IL-6 수준
기간: 48시간에 기준선 혈장 IL-6 수준에서 변화
반대측 상지 또는 양쪽 하지의 말초정맥에서 3ml의 혈액 샘플을 채취하였다.
48시간에 기준선 혈장 IL-6 수준에서 변화
혈장 IL-8 수준
기간: 48시간에 기준선 혈장 IL-8 수준에서 변화
반대측 상지 또는 양쪽 하지의 말초정맥에서 3ml의 혈액 샘플을 채취하였다.
48시간에 기준선 혈장 IL-8 수준에서 변화
혈장 IL-1β 수준
기간: 48시간에 기준선 혈장 IL-1β 수준에서 변화
반대측 상지 또는 양쪽 하지의 말초정맥에서 3ml의 혈액 샘플을 채취하였다.
48시간에 기준선 혈장 IL-1β 수준에서 변화
혈장 세로토닌 수준
기간: 48시간 기준 혈장 세로토닌 수치의 변화
반대측 상지 또는 양쪽 하지의 말초정맥에서 3ml의 혈액 샘플을 채취하였다.
48시간 기준 혈장 세로토닌 수치의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

협력자

Hallym University

수사관

  • 연구 의자: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 IRB와 논의할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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