Onko ihmisten opettaminen itsensä myötätuntoisiksi mahdollista ja hyväksyttävää ihmisille, jotka ovat esidiabeettisia
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba
Prediabetesista kärsivien ihmisten fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen liittyvän itsemyötätuntoisen intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen
Tutkijat aikovat tutkia kahden käden online-interventioiden ([itsemyötätunto + ihanteellinen hoito] vs. [terveystiedot + ihanteellinen hoito]) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta henkilöillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Itsemyötätunto-intervention tavoitteena on opettaa tyypin 2 diabeteksen riskiryhmiin kuuluvia ihmisiä käyttämään itsemyötätuntoa (orientoitumista huolehtimaan itsestä vaikeissa tilanteissa) auttaakseen heitä hallitsemaan itseään ja lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Ryhmässä online-muodossa tyypin 2 diabetekselle alttiit ihmiset oppivat tyypin 2 diabeteksen riskistään ja strategioistaan lisätä fyysistä aktiivisuuttaan, mikä edustaa suositeltua tietoa, jota tyypin 2 diabeteksen riskiryhmiin kuuluvien tulisi saada (ts.
ihanteellinen hoito).
Tämän lisäksi joitain osallistujia, mutta eivät kaikkia, opetetaan olemaan myötätuntoisia tyypin 2 diabeteksen riskiin ja heidän pyrkimyksiinsä lisätä fyysistä aktiivisuuttaan (esim.
interventioryhmä).
Muut osallistujat (esim.
kontrolliryhmä) saavat sen sijaan yleistä terveystietoa ihanteellisen hoidon lisäksi.
Toteutettavuustuloksia arvioidaan käyttämällä Thabanen ja kollegoiden (2010) mallia, mukaan lukien tutkimuksen prosessi, resurssit, hallinta ja tieteelliset tulokset.
Lisäksi toteutetaan kvalitatiivisia exit-haastatteluja osallistujien ja tutkimushenkilöstön kanssa intervention hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
Lopuksi tutkijat selvittävät, johtaako interventio muutoksiin toissijaisissa tuloksissa interventiota edeltävästä ja sen jälkeen.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska se auttaa tiedottamaan ja varmistamaan, että laajempi tehokkuustutkimus on korkealaatuinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimustavoite on testata kahden käden ([itsemyötätunto + ihanteellinen hoito] vs. [terveystiedot + ihanteellinen hoito]) online-interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta henkilöillä, joilla on riski sairastua. tyypin 2 diabetes.
Ensisijainen tutkimuskysymys: Onko verkossa toteutettu kahden käden interventio ([itsemyötätunto + ihanteellinen hoito] vs. [terveystiedot + ihanteellinen hoito]), joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien henkilöiden keskuudessa, mahdollista Thabanen ja kollegoiden avulla toteutettavuusmalli (2010)?
Toissijainen tutkimuskysymys: Onko verkossa toteutettu, kaksikätinen interventio ([itsemyötätunto + ihanteellinen hoito] vs. [terveystieto + ihanteellinen hoito]), joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien henkilöiden keskuudessa, hyväksyttävä molemmille osallistujille ja tutkimushenkilöstöä?
Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako online-interventio ([itsemyötätunto + ihanteellinen hoito] vs. [terveystieto + ihanteellinen hoito]), joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien henkilöiden keskuudessa muutokset ennen interventiota itsetuntoon, fyysisen aktiivisuuden tasoon, ravitsemukseen, itsesäätelytaitojen käyttöön, harjoituksen esteiden kokemukseen, henkilökohtaiseen kasvuun, negatiiviseen vaikutukseen ja muihin terveyskäyttäytymiseen (esim. stressin hallinta).
Tämä pilotti- ja toteutettavuustutkimus on yksi keskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, kuuden viikon interventio sekä lähtötilanne ja seuranta-arvio toimenpiteen lopussa, 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Se noudattaa kvantitatiivisesti hallitsevaa, sekamenetelmiä. He täydentävät tätä koetta haastatteluilla osallistujien ja tutkimushenkilöstön seurantatestien jälkeen. Nämä haastattelut antavat tietoa toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskitaso tai korkea tyypin 2 diabeteksen riski (arvioitu CANRISK-työkalulla)
- Ikä 40-74
- Ei nykyistä lääketieteellistä hoitoa tyypin 2 diabetekselle
- Turvallista harrastaa fyysistä toimintaa
- Ei tutkimuksen ulkopuolista itse ilmoittamaa nykyistä tyypin 2 diabeteksen/käyttäytymisen muutoskoulutusta, joka voisi häiritä interventiota
- Saatavilla kaikkiin istuntoihin ja testaukseen
- Riittämätön fyysinen aktiivisuus verrattuna suositukseen, joka on 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa.
- Itsemyötätunto-asteikon keskiarvon alapuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 40-vuotias tai yli 74-vuotias
- Sinulla on sairaus, joka ei salli heidän osallistua turvallisesti fyysiseen toimintaan
- Ovat jo osa erilaista käyttäytymismuutos/tyypin 2 diabeteksen koulutusryhmää
- Harrasta jo yli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa
- Sinulla on jo korkea itsetunto (keskimäärin)
- Interventio-/ohjausistuntoihin ei voitu sitoutua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Istunto 1: Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti tutkimusavustajan kanssa keskustelemaan tyypin 2 riskeistä ja keskustelemaan eduista, joita saa harjoittaa 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa.
Ihanteellinen hoito sisältää: 2. istunto: Johdanto ja tavoitteiden asettaminen/suunnittelu.
Istunto 3: Toiminnan selviytymisen suunnittelu ja seuranta Fyysisen aktiivisuuden 4. istunto: Tavoitteiden uudelleenkäynti ja sopeuttaminen sekä itsetehokkuuden kehittäminen.
Jakso 5: Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen ja esteet/ratkaisut.
Istunto 6: Relapsien ehkäisy ja sitoutuminen harjoitteluun.
Viimeiset 30 minuuttia istunnoissa 2-6, kontrolliosallistujat saavat 30 minuuttia ei-itsemyötätuntoa tai fyysiseen toimintaan liittyvää terveyskasvatusta (eli uni, näyttöaika, antibioottien käyttö, suun terveys, osteoporoosi ja D-vitamiini).
|
Kuuden viikon käyttäytymismuutosohjelma, jonka tavoitteena oli lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä tietoa yleisistä terveysaiheista.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Istunto 1: Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti tutkimusavustajan kanssa keskustelemaan tyypin 2 riskeistä ja keskustelemaan eduista, joita saa harjoittaa 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa.
Ensimmäiset 30 minuuttia jokaisesta seuraavasta istunnosta on ihanteellista hoitoa (kuten yllä on kuvattu kontrolliryhmässä).
Viimeiset 30 minuuttia istunnoissa 2–6, itsemyötätuntoiset osallistujat oppivat soveltamaan itsemyötätuntoa esidiabetekseensa ja fyysiseen aktiivisuuteensa.
Jakso 2: Opi itsemyötätunto-pelosta ja itsemyötätunton eduista.
Jakso 3: Itsemyötätunton yin ja yang.
Jakso 4: Mindfulness.
Jakso 5: Vaikeiden tunteiden käsitteleminen, rakastava ystävällisyys ja itsemyötätuntoinen motivaatio.
Jakso 6: Syvä eläminen, itsensä arvostaminen ja edistymisen vaiheet.
|
Kuuden viikon käyttäytymismuutosohjelma sekä itsetunto-interventio, jonka tarkoituksena on lisätä fyysistä aktiivisuutta esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekrytointivaiheessa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka seulottiin/osoittivat kiinnostusta osallistua tutkimukseen rekrytointijakson aikana ja kuinka moni näistä henkilöistä rekrytoidaan menestyksekkäästi tutkimukseen.
|
Tutkimuksen rekrytointivaiheessa
|
|
Menestynein rekrytointistrategia
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekrytointivaiheessa
|
Osallistujia pyydetään kertomaan, kuinka he kuulivat tutkimuksesta
|
Tutkimuksen rekrytointivaiheessa
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustila) - viikko 18 (seuranta)
|
Tutkimuksen aloittaneiden ihmisten lukumäärä suhteessa niiden ihmisten määrään, jotka keskeyttävät tutkimuksen missä tahansa vaiheessa.
|
Viikko 1 (perustila) - viikko 18 (seuranta)
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustila) - viikko 18 (seuranta)
|
Tämä koostuu verkkotunnille osallistumisesta ja osallistujien vastauksista tekstiviestijärjestelmän avulla (esim.
vastata "kyllä" tai "ei" siihen, suorittivatko he kotona harjoituksensa), ja se määräytyy niiden henkilöiden lukumäärän mukaan, jotka käyttävät kiihtyvyysmittaria suositeltujen 4 päivän ajan, 10 tuntia päivässä.
|
Viikko 1 (perustila) - viikko 18 (seuranta)
|
|
Kouluttaja Fidelity
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso) - viikko 6 (toimenpiteen loppu)
|
Kuinka hyvin ohjaajat johtavat luokkaistuntoja ja aktiviteetteja asetettuun protokollaan verrattuna.
Tämä määritetään tarkistuslistalla, jossa on protokolla jokaiselle istunnolle, jossa ohjaajat tunnistavat, mitkä komponentit he suorittivat/ei suorittaneet ja noudattavatko he istuntoprotokollaa vastaavasti.
Osallistujan suostumuksella ohjaajat tallentavat videolle 15 % kaikista istunnoista, ja päätutkija arvioi suunnitellusta interventiosta sitoutumisen, esitystaidot sekä suunnitellun intervention noudattamisen, esitystaidot ja kommunikointitaidot.
Päätutkija arvioi jokaisen komponentin 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Viikko 1 (perustaso) - viikko 6 (toimenpiteen loppu)
|
|
Kapasiteetti
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustila) - viikko 18 (seuranta)
|
Tämä selvitetään arvioimalla, jääkö opintohenkilökunnalta opintotehtävien suorittamiseen kuluva tuntimäärä alle tämän tutkimuksen henkilöstötunteiksi budjetoidun kokonaiskustannuk- sen.
|
Viikko 1 (perustila) - viikko 18 (seuranta)
|
|
Käsittelyaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekrytointivaiheessa
|
Kuinka paljon aikaa kuluu ensimmäisen kelpoisuussähköpostikyselyn lähettämiseen, osallistujan kelpoisuuden määrittämiseen ja ottamaan yhteyttä kelpoiseen osallistujaan tutkimuksen seuraavia vaiheita varten.
|
Tutkimuksen rekrytointivaiheessa
|
|
Tutki henkilöstön haasteita ja oivalluksia
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Puolistrukturoidun exit-haastattelun kautta tutkimushenkilöstöltä kysytään, onko he kohdanneet haasteita tutkimuksen aikana tai onko heillä suosituksia.
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
|
Osallistujien turvallisuutta arvioidaan pyytämällä osallistujia selittämään ajatuksiaan ja tunteitaan siitä, vaikuttiko tutkimus heidän fyysiseen ja psyykkiseen turvallisuuteensa puolistrukturoidun poistumishaastattelun avulla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention lopussa)
|
Sen selvittämiseksi, tunsivatko osallistujat olonsa turvalliseksi osallistuessaan tähän tutkimukseen, heitä pyydetään selittämään ajatuksiaan ja tunteitaan puolistrukturoidun poistumishaastattelun avulla.
Esimerkkikysymys on: "Tunsitko olosi turvalliseksi fyysisesti ja psyykkisesti jokaisen istunnon aikana"
|
6 viikkoa (intervention lopussa)
|
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistujien kanssa tehdyillä puolistrukturoiduilla poistumishaastatteluilla, jotka sisältävät kysymyksiä, jotka liittyvät heidän ajatuksiinsa ja tunteisiinsa tutkimuksesta ja siitä, uskoivatko he tutkimuksen olevan hyväksyttävä (esim. sisältö, ajoitus).
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention loppu)
|
Arvioidakseen osallistujien tyytyväisyyttä ja heidän kokemuksiaan tutkimuksesta heiltä kysytään erilaisia kysymyksiä ymmärtääkseen ajatuksiaan ja tunteitaan puolistrukturoidun exit-haastattelun aikana.
Esimerkkikysymys, joka osallistujilta kysytään: "Mistä intervention osista pidit / et pitänyt?"
|
6 viikkoa (intervention loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lähtötilanteesta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna GT3X+-kiihtyvyysantureilla (1952 - >9498 laskua minuutissa)
|
lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
|
Muutos omassa raportoinnissaan kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna GT3X+-kiihtyvyysantureilla (1952 - >9498 laskua minuutissa)
|
lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
|
Itsetunnon muutos lähtötasosta 6 viikkoon (interventio loppu)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
Self-Compassion Scale (Neff, 2003); 6-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee keskiarvosta 1 (alhainen itsemyötätunto) 5:een (korkea itsemyötätunto)
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Muutos lievässä fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
Mitattu GT3X-kiihtyvyysantureilla (100 - 1952 laskua minuutissa)
|
lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
|
Muutos satunnaisessa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
Mitattu GT3X-kiihtyvyysantureilla (kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden jaksot alle 10 minuuttia ilman intensiteetin laskua)
|
lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
|
Muutos diabeteksen riskiin liittyvässä negatiivisessa vaikutuksessa lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon (intervention lopussa)
|
Negative Affect Scale (Leary, Tate, Adams, Allen ja Hancock, 2007); 7-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin); Asteikkoalue: 20 (matala negatiivinen vaikutus) - 140 (korkea negatiivinen vaikutus)
|
lähtötaso 6 viikkoon (intervention lopussa)
|
|
Muutos alhaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon liittyvässä negatiivisessa vaikutuksessa lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (interventio päättyy)
|
Negative Affect Scale (Leary, Tate, Adams, Allen ja Hancock, 2007); 7-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin); Asteikkoalue: 20 (matala negatiivinen vaikutus) - 140 (korkea negatiivinen vaikutus)
|
6 viikkoa (interventio päättyy)
|
|
Muutos terveyttä edistävässä käyttäytymisessä lähtötilanteesta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
Health-Promoting Lifestyle Profile II (Walker, Sechrist ja Pender, 1995); 4-pisteen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 4 (rutiininomaisesti); Asteikkoalue: 52 (vähäinen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen) - 208 (korkea sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen)
|
lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
|
Muutos itsemyötätunto-pelossa lähtötasosta 6 viikkoon (interventio loppu)
Aikaikkuna: perusviikko 1
|
Fear of Self-Compassion Scale (Gilbert et al., 2011); 5-pisteinen Likert-asteikko 0 (ei peloissaan) - 60 (erittäin peloissaan)
|
perusviikko 1
|
|
Muutos harjoituksen esteissä lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa).
|
Exercise Barrier Scale (Sechrist et ai., 1987).
4-pisteen Likert-asteikko 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä); 14 kohdetta; Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heillä on erilaisia liikuntaesteitä.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän harjoituksen esteitä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-56.
|
lähtötasosta 6 viikkoon (intervention lopussa).
|
|
Muutos kognitiivisten tunteiden säätelystrategioissa lähtötasosta 6 viikkoon (intervention loppu)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake (Garnefski et al. 2001).
5-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina); 36 kohdetta; Osallistujilta kysytään, missä määrin he käyttävät tiettyjä kognitiivisia selviytymisstrategioita.
Yhdeksän eri alaasteikkoa: itsesyyttäminen, toisesta syyllistäminen, märehtiminen, katastrofointi, perspektiiviin asettaminen, positiivinen uudelleen keskittyminen, positiivinen uudelleenarviointi, hyväksyminen, uudelleen keskittyminen suunnitteluun.
Jokainen alaasteikko lasketaan yhteen korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat tämän kognitiivisen tunnestrategian korkeampaa käyttöä.
Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 4-20.
|
lähtötaso 6 viikkoon (intervention loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2020:006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .