Skin Tracker: Mobiili terveyssovellus, jolla seurataan ihosairauksien aktiivisuutta ja hoidon käyttöä
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Suunnittele ja testaa tutkimukseen suuntautunut mobiiliterveyssovellus, jonka avulla voit arvioida atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden sairauden aktiivisuutta, elämänlaatua, hoitomalleja, haitallisia lääkitysvaikutuksia ja elämäntapatekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiiliterveysteknologialla, mukaan lukien älypuhelinsovellukset ja puettavat näytöt, on valtava potentiaali muuttaa kliinistä tutkimusta.
Potilastulosten tallentaminen älypuhelimella ja kameralla kotona voi vähentää huomattavasti henkilökohtaisten tutkimuskäyntien määrää, mikä säästää valtavia tiedon syöttämiseen liittyviä kustannuksia, aikaa ja vaivaa.
Tämä mahdollistaa myös opiskelijoiden helpomman rekrytoinnin, jotka voidaan ilmoittautua akateemisten tutkimuskeskusten ulkopuolisille maantieteellisille alueille.
Kun FDA on hyväksynyt hoidon, mobiili terveysteknologia voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka kyseistä hoitoa käytetään todellisessa ympäristössä, mukaan lukien käyttötiheys, haittatapahtumat ja käytön vaikutus sairauden oireisiin ja potilaan elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa tutkijat luovat mobiilisovelluksen, joka auttaa atooppisen ihottuman yhteisöä ymmärtämään, minkä tyyppisiä tietoja ja tiedon laatua voidaan kerätä atooppisen ihottuman potilaista pitkittäin.
Markkinoilla olevien atooppisen ihottuman mobiilisovellusten tarkastelu paljastaa, että ne ovat kuluttajalähtöisiä eivätkä välttämättä pysty keräämään laadukasta tutkimustietoa.
Tutkijan ehdottama sovellus on suunnattu erityisesti tutkimukseen ja täyttää siten tärkeän aukon.
Tutkimusryhmä kehittää SkinTrackerin, tutkimukseen suuntautuneen ekseemasovelluksen, joka seuraa pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia tosielämässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen pilottitutkimus.
Mukaan otetaan kymmenen atooppista ihottumaa sairastavaa henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa protokollaa.
- Ikää vähintään 13 vuotta.
- Ihotautilääkärin atooppisen ihottuman diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan.
- Fyysinen koe kliinisesti hyväksyttävissä rajoissa.
- Omista tai käytä mobiililaitetta, joka on yhteensopiva opiskelumobiilisovelluksen SkinTracker kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei pysty antamaan kirjallista suostumusta tai noudattamaan protokollaa.
- Tietoja ei voi syöttää SkinTracker-mobiilisovellukseen.
- Kohde on alle 13-vuotias.
- Vakava tunnettu infektio.
- Aiempi immunosuppressio (mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV)).
- Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä, paitsi täysin hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma, täysin hoidettu ja parantunut ei-metastaattinen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä.
- Vaikea samanaikainen sairaus.
- Fyysinen koe ei ole kliinisesti hyväksyttävissä rajoissa.
- Koehenkilöillä on muita diagnooseja, jotka tutkijan mielestä estävät häntä osallistumasta turvallisesti tähän tutkimukseen tai häiritsevät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän 1 potilaat
|
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä
|
|
Ryhmän 2 potilaat
|
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä
|
|
Ryhmän 3 potilaat
|
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä
|
|
Ryhmän 4 potilaat
|
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ekseeman alueella ja vakavuusindeksin EASI-pisteet kuukaudella 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaan ihottuman alue ja vaikeusindeksi (EASI) mitataan.
Se on työkalu potilaan kehon ekseeman määrän ja vakavuuden mittaamiseen, asteikko on 0-72, 0 tarkoittaa kirkasta ja 72 tarkoittaa vakavaa ekseemaa.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ekseeman alueella ja vakavuusindeksin EASI-pisteet kuukaudella 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Potilaan ihottuman alue ja vaikeusindeksi (EASI) mitataan.
Se on työkalu potilaan kehon ekseeman määrän ja vakavuuden mittaamiseen, asteikko on 0-72, 0 tarkoittaa kirkasta ja 72 tarkoittaa vakavaa ekseemaa.
|
Kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen muutos Investigatorin maailmanlaajuisessa arvioinnissa (IGA) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilastutkijan globaaliarvioinnin (IGA) pistemäärä mitataan 12–18 kuukauden ajalta. Se on asteikko, jolla arvioidaan ekseeman kokonaisvakavuutta, mutta se ei ota huomioon erityisesti BSA:ta, asteikko on 0–4, 0 on selvä ja 4 on vakava
|
Kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen muutos Investigatorin globaalissa arvioinnissa (IGA) kuukauden 3 aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Potilastutkijan globaaliarvioinnin (IGA) pistemäärä mitataan 12–18 kuukauden ajalta. Se on asteikko, jolla arvioidaan ekseeman kokonaisvakavuutta, mutta se ei ota huomioon erityisesti BSA:ta, asteikko on 0–4, 0 on selvä ja 4 on vakava
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-28676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .