피부 추적기: 피부 질환 활동 및 치료 사용을 모니터링하는 모바일 건강 앱
2024년 1월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
아토피 피부염 환자의 질병 활동, 삶의 질, 치료 패턴, 약물 부작용 및 생활 습관 요인을 평가하기 위한 연구 중심의 모바일 건강 앱을 설계하고 베타 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
스마트폰 앱과 웨어러블 모니터를 포함한 모바일 건강 기술은 임상 연구를 변화시킬 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.
가정 환경에서 스마트폰 장치와 카메라에 환자 결과를 기록하면 직접 연구 방문 횟수를 크게 줄여 데이터 입력과 관련된 막대한 비용, 시간 및 노력을 절약할 수 있습니다.
이를 통해 학술 연구 센터를 넘어 지리적 위치에 등록할 수 있는 연구 대상자를 더 쉽게 모집할 수 있습니다.
치료법에 대한 FDA 승인 후, 모바일 건강 기술은 연구원들이 사용 빈도, 부작용, 질병 증상 및 환자 삶의 질에 미치는 영향을 포함하여 특정 치료법이 실제 환경에서 어떻게 사용되고 있는지 이해하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
본 연구에서는 연구자들이 아토피 피부염 환자들로부터 수집할 수 있는 데이터의 종류와 데이터의 질을 종단적으로 파악하여 아토피 피부염 커뮤니티가 이해할 수 있도록 모바일 앱을 제작할 예정이다.
시장에 출시된 기존 아토피성 피부염 모바일 앱을 검토한 결과 소비자 지향적이며 고품질 연구 데이터를 완전히 캡처하지 못할 수 있음이 밝혀졌습니다.
연구자가 제안한 앱은 연구용으로 특별히 제작되어 중요한 간극을 메웁니다.
연구팀은 실제 환경에서 아토피 피부염의 중증도, 증상, 삶의 질, 신체 활동, 약물 사용 및 부작용을 종단적으로 추적하는 연구 중심의 습진 앱인 SkinTracker를 개발할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 단일 센터, 관찰, 파일럿 연구입니다.
아토피성 피부염이 있는 10명의 피험자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력.
- 13세 이상.
- 6개월 이상 피부과 전문의의 아토피 피부염 진단.
- 임상적으로 허용 가능한 범위 내의 신체 검사.
- 연구 모바일 애플리케이션 SkinTracker와 호환되는 모바일 장치를 소유하거나 이에 대한 액세스 권한이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 제공하거나 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- SkinTracker 모바일 앱에 데이터를 입력할 수 없습니다.
- 피험자는 13세 미만입니다.
- 알려진 심각한 감염.
- 면역억제 병력(인간 면역결핍 바이러스(HIV) 포함).
- 스크리닝 방문 전 5년 이내에 악성 종양의 병력(완전히 치료된 자궁경부 상피내 암종, 완전히 치료되고 해결된 피부의 비전이성 편평 또는 기저 세포 암종 제외).
- 심각한 수반되는 질병.
- 신체 검사가 임상적으로 허용 가능한 범위 내에 있지 않습니다.
- 피험자는 연구자의 의견으로 본 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하거나 방해하는 다른 진단을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 환자
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실제 환경에서 아토피성 피부염의 중증도, 증상, 삶의 질, 신체 활동, 약물 사용 및 부작용을 종단적으로 추적하는 연구 중심의 습진 앱
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그룹 2 환자
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실제 환경에서 아토피성 피부염의 중증도, 증상, 삶의 질, 신체 활동, 약물 사용 및 부작용을 종단적으로 추적하는 연구 중심의 습진 앱
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그룹 3 환자
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실제 환경에서 아토피성 피부염의 중증도, 증상, 삶의 질, 신체 활동, 약물 사용 및 부작용을 종단적으로 추적하는 연구 중심의 습진 앱
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그룹 4 환자
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실제 환경에서 아토피성 피부염의 중증도, 증상, 삶의 질, 신체 활동, 약물 사용 및 부작용을 종단적으로 추적하는 연구 중심의 습진 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 습진 부위 및 중증도 지수의 평균 변화 EASI 점수
기간: 6개월
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환자 습진 부위 및 중증도 지수(EASI)를 측정합니다.
환자가 몸에 가지고 있는 습진의 양과 정도를 측정하는 도구로 0~72의 척도로 0은 깨끗함, 72는 심한 습진을 의미합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째 습진 부위 및 중증도 지수의 평균 변화 EASI 점수
기간: 3개월
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환자 습진 부위 및 중증도 지수(EASI)를 측정합니다.
환자가 몸에 가지고 있는 습진의 양과 정도를 측정하는 도구로 0~72의 척도로 0은 깨끗함, 72는 심한 습진을 의미합니다.
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3개월
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6개월에 조사자 종합 평가(IGA)의 평균 변화
기간: 6개월
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IGA(Patient Investigator Global Assessment) 점수는 12개월에서 18개월까지 측정되며, 이는 습진의 전반적인 중증도를 추정하는 척도이지만 BSA를 구체적으로 고려하지 않고 척도는 0에서 4까지이며, 0은 명확하고 4는 중증입니다.
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6개월
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3개월에 조사자 종합 평가(IGA)의 평균 변화
기간: 3개월
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IGA(Patient Investigator Global Assessment) 점수는 12개월에서 18개월까지 측정되며, 이는 습진의 전반적인 중증도를 추정하는 척도이지만 BSA를 구체적으로 고려하지 않고 척도는 0에서 4까지이며, 0은 명확하고 4는 중증입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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