Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Skin Tracker: un'app per la salute mobile per monitorare l'attività delle malattie della pelle e l'uso del trattamento

23 gennaio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Progetta e beta-test un'app per la salute mobile orientata alla ricerca per valutare l'attività della malattia, la qualità della vita, i modelli di trattamento, gli effetti avversi dei farmaci e i fattori dello stile di vita nei pazienti con dermatite atopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnologia sanitaria mobile, comprese le app per smartphone e i monitor indossabili, ha un enorme potenziale per trasformare la ricerca clinica. La registrazione dei risultati dei pazienti su un dispositivo smartphone e una fotocamera nell'ambiente domestico può ridurre notevolmente il numero di visite di ricerca di persona, risparmiando enormi costi, tempo e fatica associati all'inserimento dei dati. Ciò consente anche un più facile reclutamento dei soggetti di studio, che possono essere iscritti in località geografiche al di fuori dei centri di ricerca accademici. Dopo l'approvazione della FDA di una terapia, la tecnologia sanitaria mobile può aiutare i ricercatori a capire come quella particolare terapia viene utilizzata in un contesto reale, compresa la frequenza d'uso, gli eventi avversi e l'impatto dell'uso sui sintomi della malattia e sulla qualità della vita del paziente. In questo studio, i ricercatori creeranno un'app mobile per aiutare la comunità della dermatite atopica a comprendere i tipi di dati e la qualità dei dati che possono essere raccolti longitudinalmente dai pazienti con dermatite atopica. Una revisione delle app mobili per la dermatite atopica esistenti sul mercato rivela che sono orientate al consumatore e potrebbero non essere in grado di acquisire dati di ricerca di alta qualità. L'app proposta dal ricercatore è specificamente orientata alla ricerca e quindi colma un'importante lacuna. Il team di ricerca svilupperà SkinTracker, un'app per l'eczema orientata alla ricerca per monitorare longitudinalmente la gravità della dermatite atopica, i sintomi, la qualità della vita, l'attività fisica, l'uso di farmaci e gli eventi avversi in un contesto reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio pilota a centro singolo, osservazionale. Saranno arruolati dieci soggetti con dermatite atopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di fornire il consenso informato scritto e rispettare il protocollo.
  2. Almeno 13 anni di età.
  3. Diagnosi di dermatite atopica da parte del dermatologo da almeno 6 mesi.
  4. Esame fisico entro limiti clinicamente accettabili.
  5. Possedere o avere accesso a un dispositivo mobile compatibile con l'applicazione mobile di studio SkinTracker.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato scritto o di rispettare il protocollo.
  2. Impossibile inserire i dati nell'app mobile SkinTracker.
  3. Il soggetto ha meno di 13 anni.
  4. Infezione grave nota.
  5. Storia di immunosoppressione (incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)).
  6. Storia di malignità entro 5 anni prima della visita di screening, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice completamente trattato, del carcinoma a cellule squamose o basocellulari non metastatico completamente trattato e risolto.
  7. Grave malattia concomitante.
  8. Esame fisico non entro limiti clinicamente accettabili.
  9. I soggetti possiedono altre diagnosi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, gli precludono la partecipazione sicura a questo studio o interferiscono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti del gruppo 1
  1. Età 18 e oltre
  2. Punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI) ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
Altro: Applicazione mobile Skin Tracker
un'app per l'eczema orientata alla ricerca per monitorare longitudinalmente la gravità della dermatite atopica, i sintomi, la qualità della vita, l'attività fisica, l'uso di farmaci e gli eventi avversi in un contesto reale
Pazienti del gruppo 2
  1. Età 18 e oltre
  2. Punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI) ≥ 1 ma < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 o 2
Altro: Applicazione mobile Skin Tracker
un'app per l'eczema orientata alla ricerca per monitorare longitudinalmente la gravità della dermatite atopica, i sintomi, la qualità della vita, l'attività fisica, l'uso di farmaci e gli eventi avversi in un contesto reale
Pazienti del gruppo 3
  1. Dai 12 ai 17 anni
  2. Punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI) ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
Altro: Applicazione mobile Skin Tracker
un'app per l'eczema orientata alla ricerca per monitorare longitudinalmente la gravità della dermatite atopica, i sintomi, la qualità della vita, l'attività fisica, l'uso di farmaci e gli eventi avversi in un contesto reale
Gruppo 4 pazienti
  1. Dai 12 ai 17 anni
  2. Punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI) ≥ 1 ma < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 o 2
Altro: Applicazione mobile Skin Tracker
un'app per l'eczema orientata alla ricerca per monitorare longitudinalmente la gravità della dermatite atopica, i sintomi, la qualità della vita, l'attività fisica, l'uso di farmaci e gli eventi avversi in un contesto reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'area dell'eczema e del punteggio EASI dell'indice di gravità al mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
Verrà misurata l'area dell'eczema del paziente e l'indice di gravità (EASI). È uno strumento per misurare la quantità e la gravità dell'eczema che un paziente ha sul suo corpo, la scala è 0-72, 0 significa chiaro e 72 significa eczema grave
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'area dell'eczema e del punteggio EASI dell'indice di gravità al mese 3
Lasso di tempo: Mese 3
Verrà misurata l'area dell'eczema del paziente e l'indice di gravità (EASI). È uno strumento per misurare la quantità e la gravità dell'eczema che un paziente ha sul suo corpo, la scala è 0-72, 0 significa chiaro e 72 significa eczema grave
Mese 3
Variazione media della valutazione globale dell'investigatore (IGA) al mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
Il punteggio IGA (Patient Investigator Global Assessment) sarà misurato da 12 a 18 mesi, è una scala per stimare la gravità complessiva dell'eczema ma non tiene conto in particolare della BSA, la scala va da 0 a 4, 0 è chiaro e 4 è grave
Mese 6
Variazione media della valutazione globale dell'investigatore (IGA) al mese 3
Lasso di tempo: Mese 3
Il punteggio IGA (Patient Investigator Global Assessment) sarà misurato da 12 a 18 mesi, è una scala per stimare la gravità complessiva dell'eczema ma non tiene conto in particolare della BSA, la scala va da 0 a 4, 0 è chiaro e 4 è grave
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-28676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione mobile Skin Tracker

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi