Skin Tracker: een mobiele gezondheidsapp om huidziekteactiviteit en behandelingsgebruik te volgen
23 januari 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Ontwerp en bètatest een onderzoeksgerichte mobiele gezondheidsapp om ziekteactiviteit, kwaliteit van leven, behandelingspatronen, nadelige medicatie-effecten en leefstijlfactoren bij patiënten met atopische dermatitis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mobiele gezondheidstechnologie, waaronder smartphone-apps en draagbare monitoren, heeft een enorm potentieel om klinisch onderzoek te transformeren.
Het vastleggen van patiëntuitkomsten op een smartphone en camera in de thuissituatie kan het aantal persoonlijke onderzoeksbezoeken aanzienlijk verminderen, waardoor enorme kosten, tijd en moeite worden bespaard die gepaard gaan met gegevensinvoer.
Dit maakt het ook gemakkelijker om proefpersonen te rekruteren, die kunnen worden ingeschreven op geografische locaties buiten academische onderzoekscentra.
Nadat een therapie door de FDA is goedgekeurd, kan mobiele gezondheidstechnologie onderzoekers helpen te begrijpen hoe die specifieke therapie wordt gebruikt in een reële omgeving, inclusief de gebruiksfrequentie, bijwerkingen en de impact van het gebruik op ziektesymptomen en de kwaliteit van leven van de patiënt.
In deze studie zullen de onderzoekers een mobiele app maken om de gemeenschap met atopische dermatitis te helpen inzicht te krijgen in de soorten gegevens en de kwaliteit van de gegevens die longitudinaal kunnen worden verzameld van patiënten met atopische dermatitis.
Een beoordeling van bestaande mobiele apps voor atopische dermatitis die op de markt zijn, laat zien dat ze consumentgericht zijn en mogelijk niet in staat zijn om onderzoeksgegevens van hoge kwaliteit volledig vast te leggen.
De door de onderzoeker voorgestelde app is specifiek gericht op onderzoek en vult daarmee een belangrijke lacune.
Het onderzoeksteam zal SkinTracker ontwikkelen, een onderzoeksgerichte app voor eczeem om de ernst, symptomen, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, medicijngebruik en bijwerkingen van atopische dermatitis longitudinaal te volgen in een realistische omgeving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een single-center, observationeel, pilootonderzoek.
Er zullen tien proefpersonen met atopische dermatitis worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het protocol.
- Minstens 13 jaar oud.
- Diagnose van atopische dermatitis door dermatoloog gedurende minimaal 6 maanden.
- Lichamelijk onderzoek binnen klinisch aanvaardbare grenzen.
- Bezit of hebt toegang tot een mobiel apparaat dat compatibel is met de mobiele studietoepassing SkinTracker.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon is niet in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of het protocol na te leven.
- Kan geen gegevens invoeren in de mobiele SkinTracker-app.
- Onderwerp is jonger dan 13 jaar.
- Ernstige bekende infectie.
- Geschiedenis van immunosuppressie (inclusief humaan immunodeficiëntievirus (HIV)).
- Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek, behalve volledig behandeld in situ carcinoom van de cervix, volledig behandeld en opgelost niet-gemetastaseerd plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid.
- Ernstige bijkomende ziekte.
- Lichamelijk onderzoek niet binnen klinisch aanvaardbare grenzen.
- Proefpersonen hebben andere diagnoses die, naar de mening van de onderzoeker, hem/haar beletten veilig deel te nemen aan dit onderzoek of
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 patiënten
|
een op onderzoek gerichte app voor eczeem om de ernst, symptomen, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, medicijngebruik en bijwerkingen van atopische dermatitis longitudinaal bij te houden in een realistische omgeving
|
|
Groep 2 patiënten
|
een op onderzoek gerichte app voor eczeem om de ernst, symptomen, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, medicijngebruik en bijwerkingen van atopische dermatitis longitudinaal bij te houden in een realistische omgeving
|
|
Groep 3 patiënten
|
een op onderzoek gerichte app voor eczeem om de ernst, symptomen, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, medicijngebruik en bijwerkingen van atopische dermatitis longitudinaal bij te houden in een realistische omgeving
|
|
Groep 4 patiënten
|
een op onderzoek gerichte app voor eczeem om de ernst, symptomen, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, medicijngebruik en bijwerkingen van atopische dermatitis longitudinaal bij te houden in een realistische omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in eczeemgebied en ernstindex EASI-score in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
|
Het eczeemgebied en de ernstindex (EASI) van de patiënt worden gemeten.
Het is een hulpmiddel voor het meten van de hoeveelheid en ernst van eczeem die een patiënt op zijn of haar lichaam heeft, schaal is 0-72, 0 betekent duidelijk en 72 betekent ernstig eczeem
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in eczeemgebied en ernstindex EASI-score in maand 3
Tijdsspanne: Maand 3
|
Het eczeemgebied en de ernstindex (EASI) van de patiënt worden gemeten.
Het is een hulpmiddel voor het meten van de hoeveelheid en ernst van eczeem die een patiënt op zijn of haar lichaam heeft, schaal is 0-72, 0 betekent duidelijk en 72 betekent ernstig eczeem
|
Maand 3
|
|
Gemiddelde verandering in Investigator global assessment (IGA) in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Global Assessment (IGA)-score van de Patient Investigator wordt gemeten van 12 tot 18 maanden, het is een schaal om de algehele ernst van eczeem in te schatten, maar houdt specifiek geen rekening met lichaamsoppervlak, schaal is 0 tot 4, 0 is duidelijk en 4 is ernstig
|
Maand 6
|
|
Gemiddelde verandering in Investigator global assessment (IGA) in maand 3
Tijdsspanne: Maand 3
|
De Global Assessment (IGA)-score van de Patient Investigator wordt gemeten van 12 tot 18 maanden, het is een schaal om de algehele ernst van eczeem in te schatten, maar houdt specifiek geen rekening met lichaamsoppervlak, schaal is 0 tot 4, 0 is duidelijk en 4 is ernstig
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-28676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .