Rastreador de pele: um aplicativo de saúde móvel para monitorar a atividade de doenças de pele e o uso de tratamento
23 de janeiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Projete e teste beta um aplicativo de saúde móvel orientado para pesquisa para avaliar a atividade da doença, qualidade de vida, padrões de tratamento, efeitos adversos de medicamentos e fatores de estilo de vida em pacientes com dermatite atópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia de saúde móvel, incluindo aplicativos para smartphones e monitores vestíveis, tem um tremendo potencial para transformar a pesquisa clínica.
O registro dos resultados do paciente em um dispositivo smartphone e câmera no ambiente doméstico pode reduzir muito o número de visitas de pesquisa pessoalmente, economizando enormes custos, tempo e esforço associados à entrada de dados.
Isso também permite um recrutamento mais fácil dos sujeitos do estudo, que podem ser matriculados em localizações geográficas além dos centros de pesquisa acadêmica.
Após a aprovação de uma terapia pela FDA, a tecnologia de saúde móvel pode ajudar os pesquisadores a entender como essa terapia específica está sendo usada em um ambiente do mundo real, incluindo frequência de uso, eventos adversos e impacto do uso nos sintomas da doença e na qualidade de vida do paciente.
Neste estudo, os pesquisadores criarão um aplicativo móvel para ajudar a comunidade de dermatite atópica a entender os tipos de dados e a qualidade dos dados que podem ser coletados longitudinalmente de pacientes com dermatite atópica.
Uma revisão dos aplicativos móveis de dermatite atópica existentes no mercado revela que eles são voltados para o consumidor e podem não ser capazes de capturar totalmente os dados de pesquisa de alta qualidade.
O aplicativo proposto pelo investigador é especificamente voltado para a pesquisa e, portanto, preenche uma lacuna importante.
A equipe de pesquisa desenvolverá o SkinTracker, um aplicativo de eczema orientado para pesquisa para rastrear longitudinalmente a gravidade, os sintomas, a qualidade de vida, a atividade física, o uso de medicamentos e os eventos adversos da dermatite atópica em um ambiente do mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo piloto, observacional, de centro único.
Dez indivíduos com dermatite atópica serão inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo.
- Pelo menos 13 anos de idade.
- Diagnóstico de dermatite atópica pelo dermatologista há pelo menos 6 meses.
- Exame físico dentro dos limites clinicamente aceitáveis.
- Possuir ou ter acesso a um dispositivo móvel compatível com o aplicativo móvel de estudo SkinTracker.
Critério de exclusão:
- O sujeito é incapaz de fornecer consentimento informado por escrito ou cumprir o protocolo.
- Não é possível inserir dados no aplicativo móvel SkinTracker.
- O sujeito tem menos de 13 anos de idade.
- Infecção grave conhecida.
- História de imunossupressão (incluindo vírus da imunodeficiência humana (HIV)).
- História de malignidade dentro de 5 anos antes da consulta de triagem, exceto carcinoma in situ do colo do útero completamente tratado e carcinoma basocelular ou escamoso não metastático completamente tratado e resolvido.
- Doença grave concomitante.
- Exame físico fora dos limites clinicamente aceitáveis.
- Os sujeitos possuem outros diagnósticos que, na opinião do investigador, o impedem de participar com segurança neste estudo ou interferem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes do Grupo 1
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um aplicativo de eczema orientado para pesquisa para rastrear longitudinalmente a gravidade da dermatite atópica, sintomas, qualidade de vida, atividade física, uso de medicamentos e eventos adversos em um ambiente do mundo real
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Pacientes do Grupo 2
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um aplicativo de eczema orientado para pesquisa para rastrear longitudinalmente a gravidade da dermatite atópica, sintomas, qualidade de vida, atividade física, uso de medicamentos e eventos adversos em um ambiente do mundo real
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Grupo 3 pacientes
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um aplicativo de eczema orientado para pesquisa para rastrear longitudinalmente a gravidade da dermatite atópica, sintomas, qualidade de vida, atividade física, uso de medicamentos e eventos adversos em um ambiente do mundo real
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Grupo 4 pacientes
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um aplicativo de eczema orientado para pesquisa para rastrear longitudinalmente a gravidade da dermatite atópica, sintomas, qualidade de vida, atividade física, uso de medicamentos e eventos adversos em um ambiente do mundo real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na área de eczema e pontuação EASI no índice de gravidade no mês 6
Prazo: Mês 6
|
A área de eczema do paciente e o índice de gravidade (EASI) serão medidos.
É uma ferramenta para medir a quantidade e a gravidade do eczema que um paciente tem em seu corpo, a escala é de 0 a 72, 0 significa claro e 72 significa eczema grave
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na área de eczema e pontuação EASI no índice de gravidade no mês 3
Prazo: Mês 3
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A área de eczema do paciente e o índice de gravidade (EASI) serão medidos.
É uma ferramenta para medir a quantidade e a gravidade do eczema que um paciente tem em seu corpo, a escala é de 0 a 72, 0 significa claro e 72 significa eczema grave
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Mês 3
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Mudança média na avaliação global do investigador (IGA) no mês 6
Prazo: Mês 6
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A pontuação da avaliação global do investigador do paciente (IGA) será medida de 12 a 18 meses, é uma escala para estimar a gravidade geral do eczema, mas não leva em consideração especificamente a BSA, a escala é de 0 a 4, 0 é claro e 4 é grave
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Mês 6
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Mudança média na avaliação global do investigador (IGA) no mês 3
Prazo: Mês 3
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A pontuação da avaliação global do investigador do paciente (IGA) será medida de 12 a 18 meses, é uma escala para estimar a gravidade geral do eczema, mas não leva em consideração especificamente a BSA, a escala é de 0 a 4, 0 é claro e 4 é grave
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-28676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .