Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin Tracker: En mobil helseapp for å overvåke hudsykdomsaktivitet og behandlingsbruk

23. januar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Design og beta-test en forskningsorientert mobil helseapp for å vurdere sykdomsaktivitet, livskvalitet, behandlingsmønstre, uønskede medisineffekter og livsstilsfaktorer hos pasienter med atopisk dermatitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mobil helseteknologi, inkludert smarttelefonapper og bærbare skjermer, har et enormt potensial til å transformere klinisk forskning. Registrering av pasientresultater på en smarttelefonenhet og et kamera i hjemmet kan redusere antallet personlige forskningsbesøk betraktelig, noe som sparer enorme kostnader, tid og krefter knyttet til dataregistrering. Dette åpner også for enklere rekruttering av studieemner, som kan meldes inn på geografiske steder utover akademiske forskningssentre. Etter FDA-godkjenning av en terapi, kan mobil helseteknologi hjelpe forskere med å forstå hvordan den aktuelle terapien brukes i en virkelig verden, inkludert bruksfrekvens, uønskede hendelser og virkningen av bruk på sykdomssymptomer og pasientens livskvalitet. I denne studien vil etterforskerne lage en mobilapp for å hjelpe atopisk dermatitt-samfunnet med å forstå typene data og kvaliteten på data som kan samles inn fra atopisk dermatittpasienter i lengderetningen. En gjennomgang av eksisterende mobilapper for atopisk dermatitt på markedet viser at de er forbrukerorienterte og kanskje ikke fullt ut er i stand til å fange forskningsdata av høy kvalitet. Den etterforsker foreslåtte appen er spesielt rettet for forskning, og fyller dermed et viktig tomrom. Forskerteamet vil utvikle SkinTracker, en forskningsorientert eksemapp for å spore alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medisinbruk og uønskede hendelser i en virkelig verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en enkeltsenter, observasjonspilotstudie. Ti personer med atopisk dermatitt vil bli påmeldt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde protokollen.
  2. Minst 13 år.
  3. Diagnose av atopisk dermatitt av hudlege i minst 6 måneder.
  4. Fysisk undersøkelse innenfor klinisk akseptable grenser.
  5. Eie eller ha tilgang til en mobilenhet som er kompatibel med studiemobilapplikasjonen SkinTracker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Subjektet er ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde protokollen.
  2. Kan ikke legge inn data i SkinTracker-mobilappen.
  3. Forsøkspersonen er yngre enn 13 år.
  4. Alvorlig kjent infeksjon.
  5. Anamnese med immunsuppresjon (inkludert humant immunsviktvirus (HIV)).
  6. Anamnese med malignitet innen 5 år før screeningbesøk, bortsett fra fullstendig behandlet in situ karsinom i livmorhalsen, fullstendig behandlet og løst ikke-metastatisk plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden.
  7. Alvorlig samtidig sykdom.
  8. Fysisk undersøkelse ikke innenfor klinisk akseptable grenser.
  9. Forsøkspersonene har andre diagnoser som etter etterforskerens mening hindrer ham/henne fra å delta trygt i denne studien eller forstyrrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 pasienter
  1. Alder 18 og oppover
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
en forskningsorientert eksemapp for å spore alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medisinbruk og uønskede hendelser i en virkelig verden
Gruppe 2 pasienter
  1. Alder 18 og oppover
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 1 men < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 eller 2
en forskningsorientert eksemapp for å spore alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medisinbruk og uønskede hendelser i en virkelig verden
Gruppe 3 pasienter
  1. Alder 12 til 17
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
en forskningsorientert eksemapp for å spore alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medisinbruk og uønskede hendelser i en virkelig verden
Gruppe 4 pasienter
  1. Alder 12 til 17
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 1 men < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 eller 2
en forskningsorientert eksemapp for å spore alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medisinbruk og uønskede hendelser i en virkelig verden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i eksemområde og alvorlighetsindeks EASI-score ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Pasientens eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) vil bli målt. Det er et verktøy for å måle mengden og alvorlighetsgraden av eksem en pasient har på kroppen, skalaen er 0-72, 0 betyr klart og 72 betyr alvorlig eksem
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i eksemområde og alvorlighetsindeks EASI-score ved måned 3
Tidsramme: Måned 3
Pasientens eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) vil bli målt. Det er et verktøy for å måle mengden og alvorlighetsgraden av eksem en pasient har på kroppen, skalaen er 0-72, 0 betyr klart og 72 betyr alvorlig eksem
Måned 3
Gjennomsnittlig endring i Investigator Global Assessment (IGA) ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Patient Investigator global assessment (IGA)-score vil bli målt fra 12 til 18 måneder, det er en skala for å estimere den generelle alvorlighetsgraden av eksem, men tar ikke spesifikt hensyn til BSA, skalaen er 0 til 4, 0 er klar og 4 er alvorlig
Måned 6
Gjennomsnittlig endring i Investigator Global Assessment (IGA) ved måned 3
Tidsramme: Måned 3
Patient Investigator global assessment (IGA)-score vil bli målt fra 12 til 18 måneder, det er en skala for å estimere den generelle alvorlighetsgraden av eksem, men tar ikke spesifikt hensyn til BSA, skalaen er 0 til 4, 0 er klar og 4 er alvorlig
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-28676

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere