Skin Tracker : une application de santé mobile pour surveiller l'activité des maladies de la peau et l'utilisation des traitements
23 janvier 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Concevoir et tester en version bêta une application de santé mobile axée sur la recherche pour évaluer l'activité de la maladie, la qualité de vie, les schémas de traitement, les effets indésirables des médicaments et les facteurs liés au mode de vie chez les patients atteints de dermatite atopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie de la santé mobile, y compris les applications pour smartphones et les moniteurs portables, a un potentiel énorme pour transformer la recherche clinique.
L'enregistrement des résultats des patients sur un smartphone et une caméra à domicile peut réduire considérablement le nombre de visites de recherche en personne, ce qui permet d'économiser des coûts, du temps et des efforts considérables associés à la saisie des données.
Cela permet également de faciliter le recrutement des sujets d'étude, qui peuvent être inscrits dans des lieux géographiques au-delà des centres de recherche universitaires.
Après l'approbation d'une thérapie par la FDA, la technologie de santé mobile peut aider les chercheurs à comprendre comment cette thérapie particulière est utilisée dans un contexte réel, y compris la fréquence d'utilisation, les événements indésirables et l'impact de l'utilisation sur les symptômes de la maladie et la qualité de vie des patients.
Dans cette étude, les chercheurs créeront une application mobile pour aider la communauté de la dermatite atopique à comprendre les types de données et la qualité des données qui peuvent être recueillies longitudinalement auprès des patients atteints de dermatite atopique.
Un examen des applications mobiles de dermatite atopique existantes sur le marché révèle qu'elles sont axées sur le consommateur et peuvent ne pas être en mesure de capturer pleinement des données de recherche de haute qualité.
L'application proposée par l'investigateur est spécifiquement adaptée à la recherche et comble ainsi une lacune importante.
L'équipe de recherche développera SkinTracker, une application d'eczéma axée sur la recherche pour suivre longitudinalement la gravité de la dermatite atopique, les symptômes, la qualité de vie, l'activité physique, l'utilisation de médicaments et les événements indésirables dans un contexte réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une étude pilote observationnelle monocentrique.
Dix sujets atteints de dermatite atopique seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole.
- Au moins 13 ans.
- Diagnostic de dermatite atopique par un dermatologue depuis au moins 6 mois.
- Examen physique dans les limites cliniquement acceptables.
- Posséder ou avoir accès à un appareil mobile compatible avec l'application mobile d'étude SkinTracker.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est incapable de fournir un consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole.
- Impossible de saisir des données dans l'application mobile SkinTracker.
- Le sujet a moins de 13 ans.
- Infection grave connue.
- Antécédents d'immunosuppression (y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)).
- Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant la visite de dépistage, sauf carcinome in situ du col de l'utérus complètement traité, carcinome épidermoïde ou basocellulaire non métastatique complètement traité et résolu de la peau.
- Maladie concomitante grave.
- Examen physique en dehors des limites cliniquement acceptables.
- Les sujets possèdent d'autres diagnostics qui, de l'avis de l'investigateur, l'empêchent de participer en toute sécurité à cette étude ou interfèrent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients du groupe 1
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une application sur l'eczéma axée sur la recherche pour suivre longitudinalement la gravité de la dermatite atopique, les symptômes, la qualité de vie, l'activité physique, l'utilisation de médicaments et les événements indésirables dans un contexte réel
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Patients du groupe 2
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une application sur l'eczéma axée sur la recherche pour suivre longitudinalement la gravité de la dermatite atopique, les symptômes, la qualité de vie, l'activité physique, l'utilisation de médicaments et les événements indésirables dans un contexte réel
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Patients du groupe 3
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une application sur l'eczéma axée sur la recherche pour suivre longitudinalement la gravité de la dermatite atopique, les symptômes, la qualité de vie, l'activité physique, l'utilisation de médicaments et les événements indésirables dans un contexte réel
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Patients du groupe 4
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une application sur l'eczéma axée sur la recherche pour suivre longitudinalement la gravité de la dermatite atopique, les symptômes, la qualité de vie, l'activité physique, l'utilisation de médicaments et les événements indésirables dans un contexte réel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de la zone d'eczéma et du score EASI de l'indice de gravité au mois 6
Délai: Mois 6
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L'indice de zone et de gravité de l'eczéma du patient (EASI) sera mesuré.
C'est un outil pour mesurer la quantité et la gravité de l'eczéma qu'un patient a sur son corps, l'échelle est de 0 à 72, 0 signifie clair et 72 signifie un eczéma sévère
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de la zone d'eczéma et du score EASI de l'indice de gravité au mois 3
Délai: Mois 3
|
L'indice de zone et de gravité de l'eczéma du patient (EASI) sera mesuré.
C'est un outil pour mesurer la quantité et la gravité de l'eczéma qu'un patient a sur son corps, l'échelle est de 0 à 72, 0 signifie clair et 72 signifie un eczéma sévère
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Mois 3
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Changement moyen de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) au mois 6
Délai: Mois 6
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Le score d'évaluation globale du patient (IGA) sera mesuré de 12 à 18 mois, il s'agit d'une échelle pour estimer la gravité globale de l'eczéma mais ne prend pas en compte spécifiquement la BSA, l'échelle est de 0 à 4, 0 est clair et 4 est sévère
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Mois 6
|
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Changement moyen de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) au mois 3
Délai: Mois 3
|
Le score d'évaluation globale du patient (IGA) sera mesuré de 12 à 18 mois, il s'agit d'une échelle pour estimer la gravité globale de l'eczéma mais ne prend pas en compte spécifiquement la BSA, l'échelle est de 0 à 4, 0 est clair et 4 est sévère
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-28676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .