Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skin Tracker: En mobil hälsoapp för att övervaka hudsjukdomsaktivitet och behandlingsanvändning

23 januari 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Designa och betatesta en forskningsinriktad mobil hälsoapp för att bedöma sjukdomsaktivitet, livskvalitet, behandlingsmönster, negativa läkemedelseffekter och livsstilsfaktorer hos patienter med atopisk dermatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mobil hälsoteknik, inklusive smartphone-appar och bärbara monitorer, har en enorm potential att förändra klinisk forskning. Registrering av patientresultat på en smartphone-enhet och kamera i hemmiljön kan avsevärt minska antalet personliga forskningsbesök, vilket sparar enorma kostnader, tid och ansträngning i samband med datainmatning. Detta möjliggör också enklare rekrytering av studieämnen, som kan skrivas in på geografiska platser utanför akademiska forskningscentra. Efter FDA-godkännande av en terapi kan mobil hälsoteknik hjälpa forskare att förstå hur just den terapin används i en verklig miljö, inklusive användningsfrekvens, biverkningar och påverkan av användning på sjukdomssymptom och patienternas livskvalitet. I den här studien kommer utredarna att skapa en mobilapp för att hjälpa atopiskt eksem att förstå vilka typer av data och kvaliteten på data som kan samlas in från patienter med atopisk dermatit longitudinellt. En genomgång av befintliga mobilappar för atopisk dermatit på marknaden visar att de är konsumentinriktade och kanske inte helt kan fånga forskningsdata av hög kvalitet. Utredarens föreslagna app är speciellt anpassad för forskning och fyller därmed ett viktigt tomrum. Forskargruppen kommer att utveckla SkinTracker, en forskningsorienterad eksemapp för att i längdled spåra svårighetsgraden av atopiskt eksem, symtom, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinanvändning och biverkningar i en verklig miljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationspilotstudie med ett centrum. Tio personer med atopisk dermatit kommer att skrivas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa protokollet.
  2. Minst 13 år.
  3. Diagnos av atopisk dermatit av hudläkare i minst 6 månader.
  4. Fysisk undersökning inom kliniskt acceptabla gränser.
  5. Äga eller ha tillgång till en mobil enhet som är kompatibel med studiemobilappen SkinTracker.

Exklusions kriterier:

  1. Ämnet kan inte ge skriftligt informerat samtycke eller följa protokollet.
  2. Det går inte att mata in data i SkinTracker-mobilappen.
  3. Försökspersonen är yngre än 13 år.
  4. Allvarlig känd infektion.
  5. Historik med immunsuppression (inklusive humant immunbristvirus (HIV)).
  6. Historik av malignitet inom 5 år före screeningbesöket, förutom fullständigt behandlat in situ-karcinom i livmoderhalsen, fullständigt behandlat och löst icke-metastaserande skivepitel- eller basalcellscancer i huden.
  7. Allvarlig samtidig sjukdom.
  8. Fysisk undersökning inte inom kliniskt acceptabla gränser.
  9. Försökspersoner har andra diagnoser som, enligt utredarens uppfattning, hindrar honom/henne från att säkert delta i denna studie eller stör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 patienter
  1. Ålder 18 och uppåt
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) poäng ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
en forskningsinriktad eksemapp för att i längdled spåra svårighetsgraden av atopisk dermatit, symtom, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinanvändning och biverkningar i en verklig miljö
Grupp 2 patienter
  1. Ålder 18 och uppåt
  2. Eksem Area and Severity Index (EASI) poäng ≥ 1 men < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 eller 2
en forskningsinriktad eksemapp för att i längdled spåra svårighetsgraden av atopisk dermatit, symtom, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinanvändning och biverkningar i en verklig miljö
Grupp 3 patienter
  1. Ålder 12 till 17
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) poäng ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
en forskningsinriktad eksemapp för att i längdled spåra svårighetsgraden av atopisk dermatit, symtom, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinanvändning och biverkningar i en verklig miljö
Grupp 4 patienter
  1. Ålder 12 till 17
  2. Eksem Area and Severity Index (EASI) poäng ≥ 1 men < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 eller 2
en forskningsinriktad eksemapp för att i längdled spåra svårighetsgraden av atopisk dermatit, symtom, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinanvändning och biverkningar i en verklig miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i eksemområde och svårighetsgradsindex EASI-poäng vid månad 6
Tidsram: Månad 6
Patienteksemområde och svårighetsgradsindex (EASI) kommer att mätas. Det är ett verktyg för att mäta mängden och svårighetsgraden av eksem en patient har på sin kropp, skalan är 0-72, 0 betyder klart och 72 betyder allvarligt eksem
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i eksemområde och svårighetsgradsindex EASI-poäng vid månad 3
Tidsram: Månad 3
Patienteksemområde och svårighetsgradsindex (EASI) kommer att mätas. Det är ett verktyg för att mäta mängden och svårighetsgraden av eksem en patient har på sin kropp, skalan är 0-72, 0 betyder klart och 72 betyder allvarligt eksem
Månad 3
Genomsnittlig förändring i Investigator Global Assessment (IGA) vid månad 6
Tidsram: Månad 6
Patient Investigator global assessment (IGA)-poäng kommer att mätas från 12 till 18 månader, det är en skala för att uppskatta den övergripande svårighetsgraden av eksem men tar inte specifikt hänsyn till BSA, skalan är 0 till 4, 0 är tydlig och 4 är allvarlig
Månad 6
Genomsnittlig förändring i Investigator Global Assessment (IGA) vid månad 3
Tidsram: Månad 3
Patient Investigator global assessment (IGA)-poäng kommer att mätas från 12 till 18 månader, det är en skala för att uppskatta den övergripande svårighetsgraden av eksem men tar inte specifikt hänsyn till BSA, skalan är 0 till 4, 0 är tydlig och 4 är allvarlig
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-28676

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera