Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skin Tracker: En mobil sundhedsapp til at overvåge hudsygdomsaktivitet og behandlingsbrug

23. januar 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Design og beta-test en forskningsorienteret mobil sundhedsapp til at vurdere sygdomsaktivitet, livskvalitet, behandlingsmønstre, uønskede medicineffekter og livsstilsfaktorer hos patienter med atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mobil sundhedsteknologi, herunder smartphone-apps og bærbare skærme, har et enormt potentiale til at transformere klinisk forskning. Registrering af patientresultater på en smartphone-enhed og kamera i hjemmet kan i høj grad reducere antallet af personlige forskningsbesøg, hvilket sparer enorme omkostninger, tid og kræfter forbundet med dataindtastning. Dette giver også mulighed for lettere rekruttering af studiefag, som kan tilmeldes geografiske steder ud over akademiske forskningscentre. Efter FDA-godkendelse af en terapi kan mobil sundhedsteknologi hjælpe forskere med at forstå, hvordan den pågældende terapi bliver brugt i en virkelig verden, herunder hyppighed af brug, uønskede hændelser og indvirkning af brug på sygdomssymptomer og patientens livskvalitet. I denne undersøgelse vil efterforskerne skabe en mobilapp, der hjælper atopisk dermatitis-samfundet med at forstå de typer af data og kvaliteten af ​​data, der kan indsamles fra patienter med atopisk dermatitis i længderetningen. En gennemgang af eksisterende atopisk dermatitis-mobilapps på markedet afslører, at de er forbrugerorienterede og muligvis ikke fuldt ud er i stand til at fange forskningsdata af høj kvalitet. Den efterforsker foreslåede app er specifikt gearet til forskning og udfylder dermed et vigtigt hul. Forskerholdet vil udvikle SkinTracker, en forskningsorienteret eksem-app, der på langs kan spore sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinforbrug og uønskede hændelser i en virkelig verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et enkelt-center, observationelt pilotstudie. Ti forsøgspersoner med atopisk dermatitis vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde protokollen.
  2. Mindst 13 år.
  3. Diagnose af atopisk dermatitis af hudlæge i mindst 6 måneder.
  4. Fysisk undersøgelse inden for klinisk acceptable grænser.
  5. Eje eller have adgang til en mobilenhed, der er kompatibel med studiemobilapplikationen SkinTracker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnet er ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde protokollen.
  2. Kan ikke indtaste data i SkinTracker-mobilappen.
  3. Forsøgspersonen er yngre end 13 år.
  4. Alvorlig kendt infektion.
  5. Anamnese med immunsuppression (inklusive humant immundefektvirus (HIV)).
  6. Anamnese med malignitet inden for 5 år før screeningsbesøget, undtagen fuldstændigt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, fuldstændigt behandlet og løst ikke-metastatisk plade- eller basalcellecarcinom i huden.
  7. Alvorlig samtidig sygdom.
  8. Fysisk undersøgelse ikke inden for klinisk acceptable grænser.
  9. Forsøgspersoner besidder andre diagnoser, som efter investigatorens mening forhindrer ham/hende i at deltage sikkert i denne undersøgelse eller forstyrrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 patienter
  1. Alder 18 og derover
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
Andet: SkinTracker mobilapp
en forskningsorienteret eksem-app til langsgående sporing af atopisk dermatitis sværhedsgrad, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinforbrug og uønskede hændelser i en virkelig verden
Gruppe 2 patienter
  1. Alder 18 og derover
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 1 men < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 eller 2
Andet: SkinTracker mobilapp
en forskningsorienteret eksem-app til langsgående sporing af atopisk dermatitis sværhedsgrad, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinforbrug og uønskede hændelser i en virkelig verden
Gruppe 3 patienter
  1. Alder 12 til 17
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
Andet: SkinTracker mobilapp
en forskningsorienteret eksem-app til langsgående sporing af atopisk dermatitis sværhedsgrad, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinforbrug og uønskede hændelser i en virkelig verden
Gruppe 4 patienter
  1. Alder 12 til 17
  2. Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 1 men < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 eller 2
Andet: SkinTracker mobilapp
en forskningsorienteret eksem-app til langsgående sporing af atopisk dermatitis sværhedsgrad, symptomer, livskvalitet, fysisk aktivitet, medicinforbrug og uønskede hændelser i en virkelig verden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i eksemområde og sværhedsindeks EASI-score ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Patienteksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI) vil blive målt. Det er et værktøj til at måle mængden og sværhedsgraden af ​​eksem en patient har på sin krop, skalaen er 0-72, 0 betyder klar og 72 betyder svær eksem
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i eksemområde og sværhedsgradsindeks EASI-score ved 3. måned
Tidsramme: Måned 3
Patienteksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI) vil blive målt. Det er et værktøj til at måle mængden og sværhedsgraden af ​​eksem en patient har på sin krop, skalaen er 0-72, 0 betyder klar og 72 betyder svær eksem
Måned 3
Gennemsnitlig ændring i Investigator Global Assessment (IGA) ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
Patient Investigator global assessment (IGA) score vil blive målt fra 12 til 18 måneder, det er en skala til at estimere den samlede sværhedsgrad af eksem, men tager ikke specifikt højde for BSA, skalaen er 0 til 4, 0 er klar og 4 er alvorlig
Måned 6
Gennemsnitlig ændring i Investigator Global Assessment (IGA) ved 3. måned
Tidsramme: Måned 3
Patient Investigator global assessment (IGA) score vil blive målt fra 12 til 18 måneder, det er en skala til at estimere den samlede sværhedsgrad af eksem, men tager ikke specifikt højde for BSA, skalaen er 0 til 4, 0 er klar og 4 er alvorlig
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-28676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SkinTracker mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner