- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404829
Tietoinen manuaalinen terapia seisontatasapainon parantamiseen
Informatiivisen manuaalisen terapian vaikutus hiljaisen seisomisen, kivun ja terveiden yksilöiden elämänlaadun parantamiseen
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida informaatiomanuaalisen terapian (IMT) vaikutusta terveiden yksilöiden hiljaiseen seisomiseen ja elämänlaatuun. IMT tunnetaan myös Poyet-Pialoux-menetelmänä, se on kokonaisvaltainen, ei ortopedinen ja pehmeä manuaalinen terapia.
Suunnittelu: Tämä on yhden ryhmän esitesti-jälkeinen suunnittelu. Se on koehenkilöiden sisäinen koe, jossa jokainen osallistuja testataan ensin kontrolliolosuhteissa ja sitten hoitoolosuhteissa.
Asetus: Yliopiston laboratorio. Interventio: Yksi IMT-istunto suoritettiin 57 terveelle 18–65-vuotiaalle henkilölle. He jaettiin kolmeen ikäryhmään. Hoitoistunnon suoritti 5 terapeuttia kahden päivän aikana. Ensisijainen tulos oli SATEL-voimaalustan arvioimana melko vahva. Toissijaisina tuloksina olivat ruumiinkipu, joka arvioitiin 36-kohtaisen lyhytmuototutkimuksen (SF-36) kipuosien avulla, ja elämänlaatu EQ-5D-3L:n mukaan (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/ masennus). Ensisijainen tulos arvioitiin ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen sekä 7-10 päivän kuluttua. Toissijaiset tulokset arvioitiin hoidon jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Tutkimussuunnittelu: Tutkimuksessa on yhden ryhmän esitesti-jälkitestisuunnittelu. Yksityishenkilöiden henkilötiedot pidettiin luottamuksellisina ja tiedot jaettiin nimettömästi päätutkijan pyynnöstä. TREND-lausetta noudatetaan.
Koehenkilöt Viisikymmentäseitsemän osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen; näyte oli kätevä. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: ikä 18–65 vuotta, ei positiivista diagnoosia minkään tasapainoon vaikuttavan sairauden osalta, ei osallistu mihinkään muuhun tutkimukseen, ei ole kärsinyt vammoista tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai murtumia edellisen 6 kuukauden aikana, eikä yhtään laskua edellisenä kuukautena. Kaikki henkilöt antoivat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.
Interventio Kaikki osallistujat saivat yhden 30-45 minuutin IMT-istunnon. Kaikki hoitokerrat pidettiin UIC:n laboratoriossa. IMT-istunnon suoritti kahden päivän aikana neljä fysioterapeuttia ja lääkäri. Kaikilla on yli viiden vuoden kokemus IMT-hoidosta.
Tässä tutkimuksessa käsiteltiin IMT:n ensimmäistä tasoa: tavoitteena on harmonisoida kranio-sakraali- ja risti-lantiojärjestelmä, koska tämä on hyvän asennon ylläpitämisen edellytys. Ensimmäiset hoitotoimenpiteet tulisi keskittyä ristiluun ja lantion vapauttamiseen. Ensimmäistä pidetään keskeisenä osa-alueena voimien ja kuormien oikealle siirtämiselle alaraajoista yläraajoihin ja päinvastoin, ja se jakaa tähän tarkoitukseen jäykkien elementtien (luun) ja vetoelementtien (lihakset, nivelsiteet, fascia) roolin. koko kehon. Tällä tasolla. Ensisijaisen vamman jälkeen alkaneet korvaavat vammat hoidetaan tällä tasolla nesteketjujen kautta. Tähän sisältyy myös joidenkin traumaattisten vammojen, kuten kallon venymien, sphenobasilaarisen synkondroosin kompression, lantion ja takaraivoluun vaurioiden sekä nikamien taivutus-extension ja sivuttaissiirtymän vaurioiden hoito. Tämän tason diagnoosi suoritetaan kallon somotopialla (refleksipisteet kallossa ja kasvoissa). Käytännössä kaikki hoito suoritetaan ristiluulle. Ensimmäinen askel on "sulakkeet", jotka ovat tärinäalueita, jotka toimivat kehon suojajärjestelmänä (1). Nämä kohdat lakkaavat joskus toimimasta, mikä keskeyttää liikuntarajoitteisten henkilöiden oikean liikkeen: 1. sulake: Inn-trang (otsassa kahden kulmakarvan välissä, 4. ristinikama stimuloituu, jos sitä ei säädetä). Päänahan hieronta useissa erittäin pehmeissä ympyröissä, jotka kulkevat otsasta takaraivoon, suoritetaan 6 kertaa. 2. sulake: 1. selkänikama, 4. kaulanikama, 4. selkä ja 3. lannenikama. 3. sulake: C0 (niskanikaman pohja), 2. ristinikaman vyöhyke ja 2. ja 3. selkänikaman selkärangan välinen tila ja lopuksi piste R1 (2. ja 3. jalkapöydän välissä). Jos jokin kohta on tukossa, se käsitellään ja harmonisoidaan pehmeällä kosketuksella takaraivoa kohti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
Ei tasapainoongelmia, ei kärsinyt vammoista tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana, ei kärsinyt murtumasta viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Informatiivinen manuaalinen terapia
Se on kiinteä, ei ortopedinen ja erittäin pehmeä manuaalinen terapia
|
Tässä tutkimuksessa käsiteltiin IMT:n ensimmäistä tasoa: tavoitteena on harmonisoida kranio-sakraali- ja risti-lantiojärjestelmä, koska tämä on hyvän asennon ylläpitämisen edellytys.
Ensimmäiset hoitotoimenpiteet tulisi keskittyä ristiluun ja lantion vapauttamiseen.
Ensimmäistä pidetään keskeisenä osa-alueena voimien ja kuormien oikealle siirtämiselle alaraajoista yläraajoihin ja päinvastoin, ja se jakaa tähän tarkoitukseen jäykkien elementtien (luun) ja vetoelementtien (lihakset, nivelsiteet, fascia) roolin. koko kehon.
Tällä tasolla.
Ensisijaisen vamman jälkeen alkaneet korvaavat vammat hoidetaan tällä tasolla nesteketjujen kautta.
Tämän tason diagnoosi suoritetaan kallon somotopialla.
Käytännössä kaikki hoito suoritetaan ristiluulle.
Ensimmäinen askel ovat "sulakkeet", jotka ovat tärinäalueita, jotka toimivat kehon suojajärjestelmänä.
Nämä pisteet lakkaavat joskus toimimasta, mikä keskeyttää liikuntarajoitteisten henkilöiden oikean liikkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen seisoma-asento
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Se arvioitiin käyttämällä voimaalustaa Satel 40 Hz mallia PF2002, ohjelmistoversiota 33.5 8C (Ranska).
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
staattinen seisoma-asento
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se arvioitiin käyttämällä voimaalustaa Satel 40 Hz mallia PF2002, ohjelmistoversiota 33.5 8C (Ranska).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka paljon kipua sinulla on ollut viimeisten 4 viikon aikana?
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
36 Item Short Form Surveyn (SF-36) mukaan. 1 - ei mitään, 2 - erittäin lievä, 3 - lievä, 4 - kohtalainen, 5 - vaikea, - 6 erittäin vaikea
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Kuinka paljon kipua sinulla on ollut viimeisten 4 viikon aikana?
Aikaikkuna: kolme viikkoa, toimenpiteen jälkeen
|
36 Item Short Form Surveyn (SF-36) mukaan. 1 - ei mitään, 2 - erittäin lievä, 3 - lievä, 4 - kohtalainen, 5 - vaikea, - 6 erittäin vaikea
|
kolme viikkoa, toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuinka paljon kipu häiritsi normaalia työtäsi (mukaan lukien sekä kodin ulkopuolinen työ että kotityöt) viimeisen 4 viikon aikana?
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
36 Item Short Form Surveyn (SF-36) mukaan. 1 - ei ollenkaan, 2 - vähän, 3 - kohtalaisesti, 4 - melko vähän, 5 - erittäin
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Kuinka paljon kipu häiritsi normaalia työtäsi (mukaan lukien sekä kodin ulkopuolinen työ että kotityöt) viimeisen 4 viikon aikana?
Aikaikkuna: kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
36 Item Short Form Surveyn (SF-36) mukaan. 1 - ei ollenkaan, 2 - vähän, 3 - kohtalaisesti, 4 - melko vähän, 5 - erittäin
|
kolme viikkoa hoidon jälkeen
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
EQ-5D-3L-kyselylomakkeella. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
|
itsehoito
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
itsehoito
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
EQ-5D-3L-kyselylomakkeella. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
|
tavallisia aktiviteetteja
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
tavallisia aktiviteetteja
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
|
kipua/epämukavuutta
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
kipua/epämukavuutta
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
|
ahdistus/masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
ahdistus/masennus
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
EQ-5D-3L kyselylomakkeella.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko terveydelle
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
EQ-VAS, joka vaihtelee 0:sta ("pahin mahdollinen") 100:aan ("paras mahdollinen").
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
visuaalinen analoginen asteikko terveydelle
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
EQ-VAS, joka vaihtelee 0:sta ("pahin mahdollinen") 100:aan ("paras mahdollinen").
|
kolmen viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Poyet-Pialoux method
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .