- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04404829
Informasjonsbasert manuell terapi for å forbedre stående balanse
Effekten av informativ manuell terapi for å forbedre stillestående, smerte og livskvalitet hos friske individer
Mål: Målet med denne studien er å vurdere effekten av informasjonsmanuell terapi (IMT) på stillestående og livskvalitet hos friske individer. IMT er også kjent som Poyet-Pialoux-metoden, er en holistisk, ingen ortopedisk og myk manuell terapi.
Design: Dette er en én-gruppe pretest-posttest design. Det er et forsøk innenfor fagene der hver deltaker testes først under kontrollbetingelsen og deretter under behandlingstilstanden.
Innstilling: Universitetslaboratorium. Intervensjon: Én IMT-sesjon ble utført på 57 friske individer i alderen 18 til 65 år. De ble gruppert i tre aldersgrupper. Behandlingsøkten ble utført av 5 terapeuter på to dager. Det primære resultatet var ganske stående vurdert av SATEL-styrkeplattformen. Sekundære utfall var kroppslig smerte vurdert av smerteseksjonene i 36-Item Short Form Survey (SF-36) og livskvalitet ved EQ-5D-3L (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/ depresjon). Det primære resultatet ble evaluert før og umiddelbart etter behandling og etter 7-10 dager. De sekundære resultatene ble vurdert etter behandling og 3 uker senere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metodestudiedesign: Studien har et en-gruppe pretest-posttest design. Personopplysningene til enkeltpersoner ble holdt konfidensiell og dataene ble delt anonymt på forespørsel fra hovedforskeren. TREND-erklæringen vil bli fulgt.
Forsøkspersoner Femtisyv deltakere vil bli rekruttert til å delta i denne studien; prøven var enkel. Inklusjons- og eksklusjonskriteriene er som følger: alder fra 18 til 65 år, ikke har en positiv diagnose for noen sykdom som påvirker balansen, ingen deltakelse i andre forsøk, ikke lider av en skade i de 3 månedene før studien eller brudd i de foregående 6 månedene, og ingen fall i forrige måned. Alle personer ga informert samtykke før påmelding.
Intervensjon Alle deltakerne fikk en enkelt økt på 30-45 minutter med IMT. Alle behandlingsøktene fant sted ved UIC-laboratoriet. IMT-sesjonen ble utført over to dager av fire fysioterapeuter og en lege. Alle har mer enn fem års erfaring innen IMT-behandling.
Det første nivået av IMT ble behandlet i denne studien: målet er å harmonisere kranio-sakral- og sakro-bekkensystemet, da dette er grunnleggende for å opprettholde god holdning. De første terapeutiske manøvrene bør fokuseres på frigjøring av korsbenet og bekkenet. Det første regnes som et nøkkelområde for korrekt overføring av krefter og belastninger fra underekstremitetene til de øvre lemmer og omvendt og deler rollen som stive elementer for dette formålet (bein) og strekkelementer (muskler, leddbånd, fascia) i hele kroppen. På dette nivået. Kompenserende skader som kroppen har startet etter en primær skade behandles på dette nivået, gjennom Fluidic Chains. Dette inkluderer også behandling av enkelte traumatiske skader, slik som kraniale belastninger, kompresjon av spheno-basilar synkondrose, skader i bekkenet og oksipitalt bein, og skade på fleksjon-ekstensjon og sideforskyvning av ryggvirvlene. Diagnosen av dette nivået utføres av kraniale somotopier (reflekspunkter på hodeskallen og ansiktet). Praktisk talt all behandling utføres på korsbenet. Det første trinnet er "sikringene", som er vibrasjonssoner som fungerer som et beskyttelsessystem for kroppen (1). Disse punktene slutter av og til å virke, noe som avbryter riktig bevegelse av PRM: 1. sikring: Inn-trang (på pannen mellom de to øyenbrynene stimuleres 4. sakralvirvel hvis den ikke justeres). En massasje på hodebunnen i flere veldig myke sirkler som går fra frontal- til occipitalområdet utføres 6 ganger. 2. sikring: 1. ryggvirvel, 4. cervical, 4. dorsal og 3. lumbal. 3. lunte: C0 (base av occipital), en sone av 2. sakralvirvel, og mellomrommet mellom ryggradene til 2. og 3. ryggvirvel og til slutt punkt R1 (mellom 2. og 3. metatarsal). Hvis et punkt er blokkert, behandles og harmoniseres det med en myk berøring mot bakhodet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske mennesker
Ekskluderingskriterier:
Ikke hatt problemer med balansen, ikke lidd av en skade i de 3 månedene før studien, Ikke lidd av et brudd de siste 6 månedene før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Informasjonsbasert manuell terapi
Det er en integrert ortopedisk og veldig myk manuell terapi
|
Det første nivået av IMT ble behandlet i denne studien: målet er å harmonisere kranio-sakral- og sakro-bekkensystemet, da dette er grunnleggende for å opprettholde god holdning.
De første terapeutiske manøvrene bør fokuseres på frigjøring av korsbenet og bekkenet.
Det første regnes som et nøkkelområde for korrekt overføring av krefter og belastninger fra underekstremitetene til de øvre lemmer og omvendt og deler rollen som stive elementer for dette formålet (bein) og strekkelementer (muskler, leddbånd, fascia) i hele kroppen.
På dette nivået.
Kompenserende skader som kroppen har startet etter en primær skade behandles på dette nivået, gjennom Fluidic Chains.
Diagnosen av dette nivået utføres av kraniale somotopier.
Praktisk talt all behandling utføres på korsbenet.
Det første trinnet er "sikringene", som er vibrasjonssoner som fungerer som et beskyttelsessystem for kroppen.
Disse punktene slutter noen ganger å fungere, noe som avbryter den riktige bevegelsen til PRM.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk stående stilling
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Den ble vurdert ved bruk av kraftplattformen Satel 40 Hz modell PF2002, programvare v 33.5 8C (Frankrike).
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
statisk stående stilling
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Den ble vurdert ved bruk av kraftplattformen Satel 40 Hz modell PF2002, programvare v 33.5 8C (Frankrike).
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor mye kroppslig smerte har du hatt i løpet av de siste 4 ukene?
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Ingen, 2 - Svært mild, 3 - Mild, 4 - Moderat, 5 - Alvorlig, - 6 veldig alvorlig
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Hvor mye kroppslig smerte har du hatt i løpet av de siste 4 ukene?
Tidsramme: tre uker, etter intervensjon
|
av 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Ingen, 2 - Svært mild, 3 - Mild, 4 - Moderat, 5 - Alvorlig, - 6 veldig alvorlig
|
tre uker, etter intervensjon
|
|
I løpet av de siste 4 ukene, hvor mye forstyrret smertene ditt vanlige arbeid (inkludert både arbeid utenfor hjemmet og husarbeid)?
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Ikke i det hele tatt, 2 - Litt, 3 - Middels, 4 - Ganske mye, 5 - Ekstremt
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
I løpet av de siste 4 ukene, hvor mye forstyrret smertene ditt vanlige arbeid (inkludert både arbeid utenfor hjemmet og husarbeid)?
Tidsramme: tre uker etter behandling
|
av 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Ikke i det hele tatt, 2 - Litt, 3 - Middels, 4 - Ganske mye, 5 - Ekstremt
|
tre uker etter behandling
|
|
mobilitet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
mobilitet
Tidsramme: tre uker etter intervensjon
|
av EQ-5D-3L spørreskjemaet. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
tre uker etter intervensjon
|
|
selvpleie
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
selvpleie
Tidsramme: tre uker etter intervensjon
|
av EQ-5D-3L spørreskjemaet. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
tre uker etter intervensjon
|
|
vanlige aktiviteter
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
vanlige aktiviteter
Tidsramme: tre uker etter intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
tre uker etter intervensjon
|
|
smerte/ubehag
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
smerte/ubehag
Tidsramme: tre uker etter intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
tre uker etter intervensjon
|
|
angst/depresjon
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
angst/depresjon
Tidsramme: tre uker etter intervensjon
|
av spørreskjemaet EQ-5D-3L.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer
|
tre uker etter intervensjon
|
|
visuell analog skala for helse
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
av EQ-VAS, fra 0 ("verst mulig") til 100 ("best mulig").
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
visuell analog skala for helse
Tidsramme: tre uker etter intervensjon
|
av EQ-VAS, fra 0 ("verst mulig") til 100 ("best mulig").
|
tre uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Poyet-Pialoux method
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .