- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04404829
Thérapie manuelle informationnelle pour améliorer l'équilibre debout
L'effet de la thérapie manuelle informationnelle pour améliorer la tranquillité, la douleur et la qualité de vie chez les personnes en bonne santé
Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie manuelle informationnelle (IMT) sur la tranquillité et la qualité de vie chez des individus en bonne santé. L'IMT est également connue sous le nom de méthode Poyet-Pialoux, est une thérapie manuelle holistique, non orthopédique et douce.
Conception : Il s'agit d'une conception pré-test-post-test à un groupe. Il s'agit d'une expérience intra-sujets dans laquelle chaque participant est testé d'abord dans la condition de contrôle, puis dans la condition de traitement.
Cadre : laboratoire universitaire. Intervention : Une séance d'IMT a été réalisée sur 57 personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans. Ils ont été regroupés en trois tranches d'âge. La séance de traitement a été effectuée par 5 thérapeutes sur deux jours. Le résultat principal était tout à fait debout évalué par la plate-forme de force SATEL. Les critères de jugement secondaires étaient la douleur corporelle évaluée par les sections sur la douleur du questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) et la qualité de vie par l'EQ-5D-3L (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/ dépression). Le résultat principal a été évalué avant et immédiatement après le traitement et après 7 à 10 jours. Les résultats secondaires ont été évalués après le traitement et 3 semaines plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie Conception de l'étude : L'étude a une conception pré-test-post-test à un groupe. Les données personnelles des individus sont restées confidentielles et les données ont été partagées de manière anonyme à la demande du chercheur principal. L'instruction TREND sera suivie.
Sujets Cinquante-sept participants seront recrutés pour participer à cette étude ; l'échantillon était un échantillon de convenance. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont les suivants : être âgé de 18 à 65 ans, ne pas avoir de diagnostic positif pour une maladie affectant l'équilibre, ne pas participer à un autre essai, ne pas avoir subi de blessure dans les 3 mois précédant l'étude ou de fractures au cours des 6 mois précédents et aucune chute au cours du mois précédent. Toutes les personnes ont fourni un consentement éclairé avant l'inscription.
Intervention Tous les participants ont reçu une seule session de 30-45 min d'IMT. Toutes les séances de traitement ont eu lieu au laboratoire de l'UIC. La séance d'IMT a été réalisée sur deux jours par quatre kinésithérapeutes et un médecin. Tous ont plus de cinq ans d'expérience dans le traitement IMT.
Le premier niveau d'IMT a été traité dans cette étude : l'objectif est d'harmoniser les systèmes crânio-sacré et sacro-pelvien, car cela est fondamental pour le maintien d'une bonne posture. Les premières manœuvres thérapeutiques doivent être axées sur la libération du sacrum et du bassin. Le premier est considéré comme un domaine clé pour la bonne transmission des forces et des charges des membres inférieurs aux membres supérieurs et vice versa et partage le rôle des éléments rigides à cet effet (os) et des éléments de traction (muscles, ligaments, fascia) dans le corps entier. A ce niveau. Les blessures compensatoires que le corps a déclenchées après une blessure primaire sont traitées à ce niveau, à travers les chaînes fluidiques. Cela inclut également le traitement de certaines lésions traumatiques, telles que les foulures crâniennes, la compression de la synchondrose sphéno-basilaire, les lésions du bassin et de l'os occipital, et les lésions de la flexion-extension et du déplacement latéral des vertèbres. Le diagnostic de ce niveau est effectué par des somotopies crâniennes (points réflexes sur le crâne et le visage). Pratiquement tout le traitement est effectué sur le sacrum. La première étape est celle des "fusées", qui sont des zones de vibration qui agissent comme un système de protection du corps (1). Ces points cessent parfois de fonctionner, ce qui interrompt le bon mouvement du MRP : 1er fusible : Inn-trang (sur le front entre les deux sourcils, la 4ème vertèbre sacrée est stimulée si elle n'est pas ajustée). Un massage du cuir chevelu en plusieurs cercles très doux qui va de la zone frontale à la zone occipitale est effectué 6 fois. 2ème fusible : 1ère vertèbre dorsale, 4ème cervicale, 4ème dorsale et 3ème lombaire. 3e fusible : C0 (base de l'occipital), une zone de la 2e vertèbre sacrée, et l'espace entre les épines des 2e et 3e vertèbres dorsales et enfin le point R1 (entre le 2e et le 3e métatarsien). Si un point est bloqué, il est traité et harmonisé avec un toucher doux vers l'occipital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Personnes en bonne santé
Critère d'exclusion:
Ne pas avoir de problèmes d'équilibre, Ne pas souffrir de blessure dans les 3 mois précédant l'étude, Ne pas souffrir de fracture dans les 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle informationnelle
C'est une thérapie manuelle intégrale non orthopédique et très douce
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Le premier niveau d'IMT a été traité dans cette étude : l'objectif est d'harmoniser les systèmes crânio-sacré et sacro-pelvien, car cela est fondamental pour le maintien d'une bonne posture.
Les premières manœuvres thérapeutiques doivent être axées sur la libération du sacrum et du bassin.
Le premier est considéré comme un domaine clé pour la bonne transmission des forces et des charges des membres inférieurs aux membres supérieurs et vice versa et partage le rôle des éléments rigides à cet effet (os) et des éléments de traction (muscles, ligaments, fascia) dans le corps entier.
A ce niveau.
Les blessures compensatoires que le corps a déclenchées après une blessure primaire sont traitées à ce niveau, à travers les chaînes fluidiques.
Le diagnostic de ce niveau est effectué par les somotopies crâniennes.
Pratiquement tout le traitement est effectué sur le sacrum.
La première étape sont les "fusées", qui sont des zones de vibration qui agissent comme un système de protection pour le corps.
Ces points cessent parfois de fonctionner, ce qui interrompt le bon mouvement du PEM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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posture debout statique
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Elle a été évaluée à l'aide de la plateforme de force Satel 40 Hz modèle PF2002, logiciel v 33.5 8C (France).
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ligne de base, pré-intervention
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posture debout statique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Elle a été évaluée à l'aide de la plateforme de force Satel 40 Hz modèle PF2002, logiciel v 33.5 8C (France).
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Combien de douleurs corporelles avez-vous ressenties au cours des 4 dernières semaines ?
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36). 1 - Aucun, 2 - Très léger, 3 - Léger, 4 - Modéré, 5 - Sévère, - 6 très sévère
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ligne de base, pré-intervention
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Combien de douleurs corporelles avez-vous ressenties au cours des 4 dernières semaines ?
Délai: trois semaines, post-intervention
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par le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36). 1 - Aucun, 2 - Très léger, 3 - Léger, 4 - Modéré, 5 - Sévère, - 6 très sévère
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trois semaines, post-intervention
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Au cours des 4 dernières semaines, dans quelle mesure la douleur a-t-elle gêné votre travail normal (y compris le travail à l'extérieur de la maison et les tâches ménagères) ?
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36). 1 - Pas du tout, 2 - Un peu, 3 - Moyennement, 4 - Assez, 5 - Extrêmement
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ligne de base, pré-intervention
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Au cours des 4 dernières semaines, dans quelle mesure la douleur a-t-elle gêné votre travail normal (y compris le travail à l'extérieur de la maison et les tâches ménagères) ?
Délai: trois semaines après le traitement
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par le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36). 1 - Pas du tout, 2 - Un peu, 3 - Moyennement, 4 - Assez, 5 - Extrêmement
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trois semaines après le traitement
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mobilité
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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ligne de base, pré-intervention
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mobilité
Délai: trois semaines après l'intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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trois semaines après l'intervention
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soins auto-administrés
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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ligne de base, pré-intervention
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soins auto-administrés
Délai: trois semaines après l'intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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trois semaines après l'intervention
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activités habituelles
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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ligne de base, pré-intervention
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|
activités habituelles
Délai: trois semaines après l'intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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trois semaines après l'intervention
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douleur/inconfort
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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ligne de base, pré-intervention
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douleur/inconfort
Délai: trois semaines après l'intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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trois semaines après l'intervention
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Anxiété dépression
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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ligne de base, pré-intervention
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Anxiété dépression
Délai: trois semaines après l'intervention
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par le questionnaire EQ-5D-3L.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes
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trois semaines après l'intervention
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échelle visuelle analogique pour la santé
Délai: ligne de base, pré-intervention
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par l'EQ-VAS, allant de 0 ("pire possible") à 100 ("meilleur possible").
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ligne de base, pré-intervention
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échelle visuelle analogique pour la santé
Délai: trois semaines après l'intervention
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par l'EQ-VAS, allant de 0 ("pire possible") à 100 ("meilleur possible").
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trois semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Poyet-Pialoux method
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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