- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04404829
Информационная мануальная терапия для улучшения равновесия в положении стоя
Эффект информационной мануальной терапии для улучшения спокойного стояния, боли и качества жизни у здоровых людей
Цели: Целью данного исследования является оценка влияния Информационной мануальной терапии (ИМТ) на спокойное стояние и качество жизни здоровых людей. ИМТ также известен как метод Пуае-Пиалу, представляет собой целостную, неортопедическую и мягкую мануальную терапию.
Дизайн: это дизайн одной группы до и после тестирования. Это внутрисубъектный эксперимент, в котором каждый участник тестируется сначала в контрольных условиях, а затем в условиях лечения.
Место действия: университетская лаборатория. Вмешательство: Один сеанс ИМТ был проведен 57 здоровым людям в возрасте от 18 до 65 лет. Они были объединены в три возрастные группы. Лечебный сеанс проводили 5 терапевтов в течение двух дней. Первичный результат был достаточно стойким, оцененным силовой платформой SATEL. Вторичными исходами были телесная боль, оцененная по разделам боли в кратком опроснике из 36 пунктов (SF-36), и качество жизни по EQ-5D-3L (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и беспокойство/ депрессия). Первичный результат оценивали до и сразу после лечения и через 7-10 дней. Вторичные исходы оценивали после лечения и через 3 недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы Дизайн исследования: исследование имеет план претест-посттест для одной группы. Личные данные отдельных лиц были конфиденциальными, и данные были переданы анонимно по запросу главного исследователя. Заявление TREND будет выполнено.
Субъекты Для участия в этом исследовании будут набраны 57 человек; образец был одним из удобства. Критерии включения и исключения следующие: возраст от 18 до 65 лет, отсутствие положительного диагноза какого-либо заболевания, влияющего на равновесие, отсутствие участия в каком-либо другом исследовании, отсутствие травмы в течение 3 месяцев до исследования или переломов. в предыдущие 6 месяцев и ни одного падения в предыдущем месяце. Все лица предоставили информированное согласие до регистрации.
Вмешательство Все участники получили один сеанс IMT продолжительностью 30-45 минут. Все сеансы лечения проходили в лаборатории UIC. Сеанс ИМТ проводился в течение двух дней четырьмя физиотерапевтами и врачом. Все они имеют более чем пятилетний опыт лечения ИМТ.
В этом исследовании рассматривался первый уровень ТИМ: целью является гармонизация краниосакральной и крестцово-тазовой систем, так как это имеет основополагающее значение для поддержания хорошей осанки. Первые терапевтические маневры должны быть направлены на освобождение крестца и таза. Первая считается ключевой зоной для правильной передачи усилий и нагрузок с нижних конечностей на верхние и наоборот и разделяет роль жестких элементов для этой цели (кости) и растягивающих элементов (мышц, связок, фасций) в Весь организм. На этом уровне. Компенсационные травмы, которые тело начало получать после первичной травмы, лечатся на этом уровне посредством жидкостных цепей. Сюда же относится лечение некоторых травматических повреждений, таких как растяжения черепа, компрессия клиновидно-базилярного синхондроза, травмы таза и затылочной кости, повреждения при сгибании-разгибании и боковом смещении позвонков. Диагноз этого уровня осуществляется по краниальным сомотопиям (рефлекторным точкам на черепе и лице). Практически все лечение проводится на крестце. Первым шагом являются «предохранители», представляющие собой зоны вибрации, которые действуют как система защиты кузова (1). Эти точки иногда перестают работать, что прерывает правильное движение ФРМ: 1-й предохранитель: Инн-транг (на лбу между двумя бровями стимулируется 4-й крестцовый позвонок, если он не вправлен). Массаж волосистой части головы несколькими очень мягкими кругами, идущими от лобной к затылочной области, выполняется 6 раз. 2-й предохранитель: 1-й спинной позвонок, 4-й шейный, 4-й спинной и 3-й поясничный. 3-й предохранитель: С0 (основание затылочной кости), зона 2-го крестцового позвонка, пространство между остями 2-го и 3-го грудных позвонков и, наконец, точка R1 (между 2-й и 3-й плюсневыми позвонками). Если какая-либо точка заблокирована, ее лечат и гармонизируют мягким прикосновением к затылочной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые люди
Критерий исключения:
Отсутствие проблем с равновесием Отсутствие травм за 3 месяца до исследования Отсутствие переломов за предыдущие 6 месяцев до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информационная мануальная терапия
Это неотъемлемая неортопедическая и очень мягкая мануальная терапия.
|
В этом исследовании рассматривался первый уровень ТИМ: целью является гармонизация краниосакральной и крестцово-тазовой систем, так как это имеет основополагающее значение для поддержания хорошей осанки.
Первые терапевтические маневры должны быть направлены на освобождение крестца и таза.
Первая считается ключевой зоной для правильной передачи усилий и нагрузок с нижних конечностей на верхние и наоборот и разделяет роль жестких элементов для этой цели (кости) и растягивающих элементов (мышц, связок, фасций) в Весь организм.
На этом уровне.
Компенсационные травмы, которые тело начало получать после первичной травмы, лечатся на этом уровне посредством жидкостных цепей.
Диагностика этого уровня осуществляется по краниальным сомотопиям.
Практически все лечение проводится на крестце.
Первым шагом являются «предохранители», представляющие собой зоны вибрации, которые действуют как система защиты тела.
Эти точки иногда перестают работать, что прерывает правильное движение ПРМ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статическая стоячая поза
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Оценивали с помощью силовой платформы Satel 40 Гц, модель PF2002, программное обеспечение v 33,5 8C (Франция).
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
статическая стоячая поза
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Оценивали с помощью силовой платформы Satel 40 Гц, модель PF2002, программное обеспечение v 33,5 8C (Франция).
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насколько сильную телесную боль вы испытывали в течение последних 4 недель?
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). 1 - нет, 2 - очень легкая, 3 - легкая, 4 - умеренная, 5 - тяжелая, - 6 - очень тяжелая
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Насколько сильную телесную боль вы испытывали в течение последних 4 недель?
Временное ограничение: три недели после вмешательства
|
с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). 1 - нет, 2 - очень легкая, 3 - легкая, 4 - умеренная, 5 - тяжелая, - 6 - очень тяжелая
|
три недели после вмешательства
|
|
В какой степени за последние 4 недели боль мешала вашей обычной работе (включая как работу вне дома, так и работу по дому)?
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). 1 - Совсем нет, 2 - Немного, 3 - Умеренно, 4 - Совсем немного, 5 - Чрезвычайно
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
В какой степени за последние 4 недели боль мешала вашей обычной работе (включая как работу вне дома, так и работу по дому)?
Временное ограничение: через три недели после лечения
|
с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). 1 - Совсем нет, 2 - Немного, 3 - Умеренно, 4 - Совсем немного, 5 - Чрезвычайно
|
через три недели после лечения
|
|
мобильность
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
мобильность
Временное ограничение: через три недели после вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L. Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы
|
через три недели после вмешательства
|
|
самостоятельное лечение
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
самостоятельное лечение
Временное ограничение: через три недели после вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L. Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы
|
через три недели после вмешательства
|
|
обычные занятия
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
обычные занятия
Временное ограничение: через три недели после вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
через три недели после вмешательства
|
|
боль/дискомфорт
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
боль/дискомфорт
Временное ограничение: через три недели после вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
через три недели после вмешательства
|
|
тревога/депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
тревога/депрессия
Временное ограничение: через три недели после вмешательства
|
по опроснику EQ-5D-3L.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
|
через три недели после вмешательства
|
|
визуальная аналоговая шкала здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
по шкале EQ-VAS в диапазоне от 0 («наихудший из возможных») до 100 («наилучший из возможных»).
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
визуальная аналоговая шкала здоровья
Временное ограничение: через три недели после вмешательства
|
по шкале EQ-VAS в диапазоне от 0 («наихудший из возможных») до 100 («наилучший из возможных»).
|
через три недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Poyet-Pialoux method
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .