- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04404829
기립 균형을 개선하기 위한 정보 도수 요법
건강한 개인의 정숙, 통증 및 삶의 질 개선을 위한 정보수기치료의 효과
목적: 이 연구의 목적은 정보수기치료(IMT)가 건강한 개인의 조용한 자세와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. IMT는 Poyet-Pialoux 방법으로도 알려져 있으며 전체론적이고 정형외과적이지 않으며 부드러운 수동 요법입니다.
디자인: 이것은 한 그룹의 사전-사후 테스트 디자인입니다. 각 참가자가 먼저 제어 조건에서 테스트한 다음 치료 조건에서 테스트하는 피험자 내 실험입니다.
설정: 대학 실험실 개입: 18세에서 65세 사이의 건강한 개인 57명을 대상으로 한 IMT 세션이 수행되었습니다. 그들은 세 개의 연령대로 그룹화되었습니다. 치료 세션은 이틀 동안 5명의 치료사에 의해 수행되었습니다. 주요 결과는 SATEL 포스 플랫폼에 의해 평가된 상당히 안정적이었습니다. 2차 결과는 36항목 Short Form Survey(SF-36)의 통증 섹션으로 평가한 신체 통증과 EQ-5D-3L로 삶의 질(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/ 우울증). 1차 결과는 치료 전과 직후, 그리고 7-10일 후에 평가되었습니다. 이차 결과는 치료 후와 3주 후에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
방법 연구 설계: 이 연구에는 단일 그룹 사전-사후 설계가 있습니다. 개인의 개인 데이터는 기밀로 유지되었으며 데이터는 책임 연구원의 요청에 따라 익명으로 공유되었습니다. TREND 문을 따릅니다.
피험자 57명의 참가자가 이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 샘플은 편리함 중 하나였습니다. 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 65세 사이의 연령, 균형에 영향을 미치는 질병에 대한 긍정적인 진단이 없는 경우, 다른 시험에 참여하지 않는 경우, 연구 전 3개월 동안 부상 또는 골절을 겪지 않은 경우 지난 6개월 동안, 그리고 이전 달에는 낙상이 없었습니다. 모든 개인은 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
개입 모든 참가자는 IMT의 30-45분 단일 세션을 받았습니다. 모든 치료 세션은 UIC 실험실에서 진행되었습니다. IMT 세션은 물리치료사 4명과 의사 1명이 이틀에 걸쳐 진행했습니다. 모두 5년 이상의 IMT 치료 경험을 가지고 있습니다.
이 연구에서는 IMT의 첫 번째 수준을 다루었습니다. 목표는 좋은 자세를 유지하는 데 기본이 되는 두개천골 및 천골골반 시스템을 조화시키는 것입니다. 첫 번째 치료적 조작은 천골과 골반의 이완에 초점을 맞춰야 합니다. 첫 번째는 하지에서 상지로 또는 그 반대로 힘과 부하를 올바르게 전달하기 위한 핵심 영역으로 간주되며 이러한 목적을 위한 강성 요소(뼈)와 인장 요소(근육, 인대, 근막)의 역할을 공유합니다. 전신. 이 수준에서. 신체가 1차 손상 후 시작된 보상 손상은 유체 사슬을 통해 이 수준에서 치료됩니다. 여기에는 두개골 긴장, 접형-기저 합포증의 압박, 골반 및 후두골 손상, 척추의 굴곡-신전 및 측면 변위 손상과 같은 일부 외상성 부상의 치료도 포함됩니다. 이 수준의 진단은 두개골 somotopias(두개골과 얼굴의 반사점)에 의해 수행됩니다. 실질적으로 모든 치료는 천골에서 수행됩니다. 첫 번째 단계는 신체 보호 시스템 역할을 하는 진동 영역인 "퓨즈"입니다(1). 이 지점은 때때로 작동을 멈추고 PRM의 올바른 움직임을 방해합니다. 첫 번째 퓨즈: Inn-trang(두 눈썹 사이의 이마에서 조정하지 않으면 네 번째 천골 척추가 자극됨). 전두엽에서 후두부까지 여러 개의 매우 부드러운 원을 그리며 두피 마사지를 6회 실시합니다. 2번 신경근: 1번 등쪽 척추, 4번 경추, 4번 등쪽, 3번 요추. 3차 신관: C0(후두골 기저부), 2번 엉치뼈 부위, 2번과 3번 등척추의 가시 사이 공간, 마지막으로 R1 지점(2번과 3번 중족골 사이). 어떤 지점이 막히면 후두부를 향한 부드러운 터치로 치료하고 조화를 이룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 사람
제외 기준:
균형에 문제가 없을 것, 연구 전 3개월 동안 부상이 없었을 것, 연구 전 6개월 동안 골절이 없었을 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정보 도수 요법
일체형 정형외과적이지 않고 매우 부드러운 수동 요법입니다.
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이 연구에서는 IMT의 첫 번째 수준을 다루었습니다. 목표는 좋은 자세를 유지하는 데 기본이 되는 두개천골 및 천골골반 시스템을 조화시키는 것입니다.
첫 번째 치료적 조작은 천골과 골반의 이완에 초점을 맞춰야 합니다.
첫 번째는 하지에서 상지로 또는 그 반대로 힘과 부하를 올바르게 전달하기 위한 핵심 영역으로 간주되며 이러한 목적을 위한 강성 요소(뼈)와 인장 요소(근육, 인대, 근막)의 역할을 공유합니다. 전신.
이 수준에서.
신체가 1차 손상 후 시작된 보상 손상은 유체 사슬을 통해 이 수준에서 치료됩니다.
이 수준의 진단은 두개골 somotopias에 의해 수행됩니다.
실질적으로 모든 치료는 천골에서 수행됩니다.
첫 번째 단계는 신체 보호 시스템 역할을 하는 진동 영역인 "퓨즈"입니다.
이러한 지점은 때때로 작동을 중지하여 PRM의 올바른 움직임을 방해합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적으로 서있는 자세
기간: 기준선, 개입 전
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그것은 힘 플랫폼 Satel 40Hz 모델 PF2002, 소프트웨어 v 33.5 8C(프랑스)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 개입 전
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정적으로 서있는 자세
기간: 개입 직후
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그것은 힘 플랫폼 Satel 40Hz 모델 PF2002, 소프트웨어 v 33.5 8C(프랑스)를 사용하여 평가되었습니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 4주 동안 몸의 통증이 어느 정도 있었습니까?
기간: 기준선, 개입 전
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)에 의해. 1 - 없음, 2 - 매우 약함, 3 - 약함, 4 - 보통, 5 - 심함, - 6 매우 심함
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기준선, 개입 전
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지난 4주 동안 몸의 통증이 어느 정도 있었습니까?
기간: 개입 후 3주
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)에 의해. 1 - 없음, 2 - 매우 약함, 3 - 약함, 4 - 보통, 5 - 심함, - 6 매우 심함
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개입 후 3주
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지난 4주 동안 통증이 정상적인 업무(집 밖에서 일하는 것과 집안일 모두 포함)에 얼마나 지장을 주었습니까?
기간: 기준선, 개입 전
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)에 의해. 1 - 전혀 그렇지 않다, 2 - 약간 그렇다, 3 - 보통이다, 4 - 꽤 그렇다, 5 - 매우 그렇다
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기준선, 개입 전
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지난 4주 동안 통증이 정상적인 업무(집 밖에서 일하는 것과 집안일 모두 포함)에 얼마나 지장을 주었습니까?
기간: 치료 3주 후
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)에 의해. 1 - 전혀 그렇지 않다, 2 - 약간 그렇다, 3 - 보통이다, 4 - 꽤 그렇다, 5 - 매우 그렇다
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치료 3주 후
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유동성
기간: 기준선, 개입 전
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
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기준선, 개입 전
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유동성
기간: 개입 후 3주
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EQ-5D-3L 설문지. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간 문제, 극단적 문제
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개입 후 3주
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자가 관리
기간: 기준선, 개입 전
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
|
기준선, 개입 전
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|
자가 관리
기간: 개입 후 3주
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EQ-5D-3L 설문지. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간 문제, 극단적 문제
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개입 후 3주
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평소 활동
기간: 기준선, 개입 전
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
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기준선, 개입 전
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평소 활동
기간: 개입 후 3주
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
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개입 후 3주
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통증/불편
기간: 기준선, 개입 전
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
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기준선, 개입 전
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통증/불편
기간: 개입 후 3주
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
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개입 후 3주
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불안/우울
기간: 기준선, 개입 전
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
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기준선, 개입 전
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불안/우울
기간: 개입 후 3주
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EQ-5D-3L 설문지에 의해.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제
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개입 후 3주
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건강을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 개입 전
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EQ-VAS에 의해 0("최악")에서 100("최상") 범위.
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기준선, 개입 전
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건강을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 개입 후 3주
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EQ-VAS에 의해 0("최악")에서 100("최상") 범위.
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개입 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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