- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04404829
Terapia manuale informativa per migliorare l'equilibrio in piedi
L'effetto della terapia manuale informativa per migliorare la posizione tranquilla, il dolore e la qualità della vita in individui sani
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia manuale informativa (IMT) sulla posizione tranquilla e sulla qualità della vita in individui sani. L'IMT è noto anche come metodo Poyet-Pialoux, è una terapia manuale olistica, non ortopedica e dolce.
Design: questo è un design pretest-posttest a un gruppo. È un esperimento all'interno dei soggetti in cui ogni partecipante viene testato prima nella condizione di controllo e poi nella condizione di trattamento.
Ambiente: Laboratorio universitario. Intervento: Una sessione IMT è stata eseguita su 57 individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni. Sono stati raggruppati in tre gruppi di età. La sessione di trattamento è stata eseguita da 5 terapisti in due giorni. L'esito primario era abbastanza in piedi valutato dalla piattaforma di forza SATEL. Gli esiti secondari erano il dolore corporeo valutato dalle sezioni sul dolore del 36-Item Short Form Survey (SF-36) e la qualità della vita da EQ-5D-3L (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/ depressione). L'esito primario è stato valutato prima e immediatamente dopo il trattamento e dopo 7-10 giorni. Gli esiti secondari sono stati valutati dopo il trattamento e 3 settimane dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi Disegno dello studio: lo studio ha un disegno pretest-posttest a un gruppo. I dati personali delle persone sono stati mantenuti riservati e i dati sono stati condivisi in forma anonima su richiesta del ricercatore principale. Verrà seguita la dichiarazione TREND.
Soggetti Cinquantasette partecipanti saranno reclutati per partecipare a questo studio; il campione era di convenienza. I criteri di inclusione ed esclusione sono i seguenti: età compresa tra 18 e 65 anni, non avere una diagnosi positiva per alcuna malattia che influenza l'equilibrio, nessuna partecipazione a nessun altro studio, non soffrire di un infortunio nei 3 mesi precedenti lo studio o di fratture nei 6 mesi precedenti e nessun calo nel mese precedente. Tutti gli individui hanno fornito il consenso informato prima dell'arruolamento.
Intervento Tutti i partecipanti hanno ricevuto una singola sessione di 30-45 minuti di IMT. Tutte le sessioni di trattamento si sono svolte presso il laboratorio UIC. La sessione IMT è stata eseguita in due giorni da quattro fisioterapisti e un medico. Tutti hanno più di cinque anni di esperienza nel trattamento IMT.
In questo studio è stato trattato il primo livello di IMT: l'obiettivo è quello di armonizzare i sistemi cranio-sacrale e sacro-pelvico, in quanto questo è fondamentale per mantenere una buona postura. Le prime manovre terapeutiche dovrebbero essere focalizzate sul rilascio del sacro e del bacino. La prima è considerata un'area chiave per la corretta trasmissione delle forze e dei carichi dagli arti inferiori agli arti superiori e viceversa e condivide il ruolo di elementi rigidi a tale scopo (ossa) ed elementi di trazione (muscoli, legamenti, fascia) in Il corpo intero. A questo livello. Le lesioni compensative che il corpo ha iniziato dopo una lesione primaria vengono trattate a questo livello, attraverso le Catene Fluidiche. Ciò include anche il trattamento di alcune lesioni traumatiche, come stiramenti cranici, compressione della sincondrosi sfeno-basilare, lesioni del bacino e dell'osso occipitale e danni alla flesso-estensione e allo spostamento laterale delle vertebre. La diagnosi di questo livello viene eseguita da somotopie craniche (punti riflessi sul cranio e sul viso). Praticamente tutto il trattamento viene effettuato sul sacro. Il primo passo sono i "fusibili", che sono zone di vibrazione che fungono da sistema di protezione per il corpo (1). Questi punti a volte smettono di funzionare, il che interrompe il corretto movimento del PRM: 1a miccia: Inn-trang (sulla fronte tra le due sopracciglia, la 4a vertebra sacrale viene stimolata se non è regolata). Viene eseguito 6 volte un massaggio sul cuoio capelluto in diversi cerchi molto morbidi che vanno dalla zona frontale a quella occipitale. 2a miccia: 1a vertebra dorsale, 4a cervicale, 4a dorsale e 3a lombare. 3a miccia: C0 (base dell'occipitale), una zona della 2a vertebra sacrale, e lo spazio tra le spine della 2a e 3a vertebra dorsale e infine il punto R1 (tra il 2o e il 3o metatarso). Se qualche punto è bloccato, viene trattato e armonizzato con un tocco morbido verso l'occipitale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone sane
Criteri di esclusione:
Non avere problemi di equilibrio, Non aver subito un infortunio nei 3 mesi precedenti lo studio, Non aver subito una frattura nei 6 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia manuale informativa
È una terapia manuale integrale non ortopedica e molto morbida
|
In questo studio è stato trattato il primo livello di IMT: l'obiettivo è quello di armonizzare i sistemi cranio-sacrale e sacro-pelvico, in quanto questo è fondamentale per mantenere una buona postura.
Le prime manovre terapeutiche dovrebbero essere focalizzate sul rilascio del sacro e del bacino.
La prima è considerata un'area chiave per la corretta trasmissione delle forze e dei carichi dagli arti inferiori agli arti superiori e viceversa e condivide il ruolo di elementi rigidi a tale scopo (ossa) ed elementi di trazione (muscoli, legamenti, fascia) in Il corpo intero.
In questo livello.
Le lesioni compensative che il corpo ha iniziato dopo una lesione primaria vengono trattate a questo livello, attraverso le Catene Fluidiche.
La diagnosi di questo livello viene eseguita da somotopie craniche.
Praticamente tutto il trattamento viene effettuato sul sacro.
Il primo passo sono le "micce", che sono zone di vibrazione che fungono da sistema di protezione per il corpo.
Questi punti a volte smettono di funzionare, il che interrompe il corretto movimento del PRM.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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postura eretta statica
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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È stato valutato utilizzando la piattaforma di forza Satel 40 Hz modello PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
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baseline, pre-intervento
|
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postura eretta statica
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
È stato valutato utilizzando la piattaforma di forza Satel 40 Hz modello PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
|
subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quanto dolore fisico ha avuto durante le ultime 4 settimane?
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Nessuno, 2 - Molto lieve, 3 - Lieve, 4 - Moderato, 5 - Grave, - 6 molto grave
|
baseline, pre-intervento
|
|
Quanto dolore fisico ha avuto durante le ultime 4 settimane?
Lasso di tempo: tre settimane, dopo l'intervento
|
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Nessuno, 2 - Molto lieve, 3 - Lieve, 4 - Moderato, 5 - Grave, - 6 molto grave
|
tre settimane, dopo l'intervento
|
|
Nelle ultime 4 settimane, quanto il dolore ha interferito con il suo normale lavoro (inclusi sia il lavoro fuori casa che i lavori domestici)?
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Per niente, 2 - Un po', 3 - Moderatamente, 4 - Abbastanza, 5 - Estremamente
|
baseline, pre-intervento
|
|
Nelle ultime 4 settimane, quanto il dolore ha interferito con il suo normale lavoro (inclusi sia il lavoro fuori casa che i lavori domestici)?
Lasso di tempo: tre settimane dopo il trattamento
|
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Per niente, 2 - Un po', 3 - Moderatamente, 4 - Abbastanza, 5 - Estremamente
|
tre settimane dopo il trattamento
|
|
mobilità
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
baseline, pre-intervento
|
|
mobilità
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
tre settimane dopo l'intervento
|
|
automedicazione
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
baseline, pre-intervento
|
|
automedicazione
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
tre settimane dopo l'intervento
|
|
attività abituali
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
baseline, pre-intervento
|
|
attività abituali
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
tre settimane dopo l'intervento
|
|
dolore/disagio
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
baseline, pre-intervento
|
|
dolore/disagio
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
tre settimane dopo l'intervento
|
|
ansia/depressione
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
baseline, pre-intervento
|
|
ansia/depressione
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
|
dal questionario EQ-5D-3L.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
|
tre settimane dopo l'intervento
|
|
scala analogica visiva per la salute
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
dall'EQ-VAS, che vanno da 0 ("peggiore possibile") a 100 ("migliore possibile").
|
baseline, pre-intervento
|
|
scala analogica visiva per la salute
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
|
dall'EQ-VAS, che vanno da 0 ("peggiore possibile") a 100 ("migliore possibile").
|
tre settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Poyet-Pialoux method
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