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Terapia manuale informativa per migliorare l'equilibrio in piedi

2 novembre 2020 aggiornato da: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

L'effetto della terapia manuale informativa per migliorare la posizione tranquilla, il dolore e la qualità della vita in individui sani

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia manuale informativa (IMT) sulla posizione tranquilla e sulla qualità della vita in individui sani. L'IMT è noto anche come metodo Poyet-Pialoux, è una terapia manuale olistica, non ortopedica e dolce.

Design: questo è un design pretest-posttest a un gruppo. È un esperimento all'interno dei soggetti in cui ogni partecipante viene testato prima nella condizione di controllo e poi nella condizione di trattamento.

Ambiente: Laboratorio universitario. Intervento: Una sessione IMT è stata eseguita su 57 individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni. Sono stati raggruppati in tre gruppi di età. La sessione di trattamento è stata eseguita da 5 terapisti in due giorni. L'esito primario era abbastanza in piedi valutato dalla piattaforma di forza SATEL. Gli esiti secondari erano il dolore corporeo valutato dalle sezioni sul dolore del 36-Item Short Form Survey (SF-36) e la qualità della vita da EQ-5D-3L (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/ depressione). L'esito primario è stato valutato prima e immediatamente dopo il trattamento e dopo 7-10 giorni. Gli esiti secondari sono stati valutati dopo il trattamento e 3 settimane dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi Disegno dello studio: lo studio ha un disegno pretest-posttest a un gruppo. I dati personali delle persone sono stati mantenuti riservati e i dati sono stati condivisi in forma anonima su richiesta del ricercatore principale. Verrà seguita la dichiarazione TREND.

Soggetti Cinquantasette partecipanti saranno reclutati per partecipare a questo studio; il campione era di convenienza. I criteri di inclusione ed esclusione sono i seguenti: età compresa tra 18 e 65 anni, non avere una diagnosi positiva per alcuna malattia che influenza l'equilibrio, nessuna partecipazione a nessun altro studio, non soffrire di un infortunio nei 3 mesi precedenti lo studio o di fratture nei 6 mesi precedenti e nessun calo nel mese precedente. Tutti gli individui hanno fornito il consenso informato prima dell'arruolamento.

Intervento Tutti i partecipanti hanno ricevuto una singola sessione di 30-45 minuti di IMT. Tutte le sessioni di trattamento si sono svolte presso il laboratorio UIC. La sessione IMT è stata eseguita in due giorni da quattro fisioterapisti e un medico. Tutti hanno più di cinque anni di esperienza nel trattamento IMT.

In questo studio è stato trattato il primo livello di IMT: l'obiettivo è quello di armonizzare i sistemi cranio-sacrale e sacro-pelvico, in quanto questo è fondamentale per mantenere una buona postura. Le prime manovre terapeutiche dovrebbero essere focalizzate sul rilascio del sacro e del bacino. La prima è considerata un'area chiave per la corretta trasmissione delle forze e dei carichi dagli arti inferiori agli arti superiori e viceversa e condivide il ruolo di elementi rigidi a tale scopo (ossa) ed elementi di trazione (muscoli, legamenti, fascia) in Il corpo intero. A questo livello. Le lesioni compensative che il corpo ha iniziato dopo una lesione primaria vengono trattate a questo livello, attraverso le Catene Fluidiche. Ciò include anche il trattamento di alcune lesioni traumatiche, come stiramenti cranici, compressione della sincondrosi sfeno-basilare, lesioni del bacino e dell'osso occipitale e danni alla flesso-estensione e allo spostamento laterale delle vertebre. La diagnosi di questo livello viene eseguita da somotopie craniche (punti riflessi sul cranio e sul viso). Praticamente tutto il trattamento viene effettuato sul sacro. Il primo passo sono i "fusibili", che sono zone di vibrazione che fungono da sistema di protezione per il corpo (1). Questi punti a volte smettono di funzionare, il che interrompe il corretto movimento del PRM: 1a miccia: Inn-trang (sulla fronte tra le due sopracciglia, la 4a vertebra sacrale viene stimolata se non è regolata). Viene eseguito 6 volte un massaggio sul cuoio capelluto in diversi cerchi molto morbidi che vanno dalla zona frontale a quella occipitale. 2a miccia: 1a vertebra dorsale, 4a cervicale, 4a dorsale e 3a lombare. 3a miccia: C0 (base dell'occipitale), una zona della 2a vertebra sacrale, e lo spazio tra le spine della 2a e 3a vertebra dorsale e infine il punto R1 (tra il 2o e il 3o metatarso). Se qualche punto è bloccato, viene trattato e armonizzato con un tocco morbido verso l'occipitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone sane

Criteri di esclusione:

Non avere problemi di equilibrio, Non aver subito un infortunio nei 3 mesi precedenti lo studio, Non aver subito una frattura nei 6 mesi precedenti lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia manuale informativa
È una terapia manuale integrale non ortopedica e molto morbida
In questo studio è stato trattato il primo livello di IMT: l'obiettivo è quello di armonizzare i sistemi cranio-sacrale e sacro-pelvico, in quanto questo è fondamentale per mantenere una buona postura. Le prime manovre terapeutiche dovrebbero essere focalizzate sul rilascio del sacro e del bacino. La prima è considerata un'area chiave per la corretta trasmissione delle forze e dei carichi dagli arti inferiori agli arti superiori e viceversa e condivide il ruolo di elementi rigidi a tale scopo (ossa) ed elementi di trazione (muscoli, legamenti, fascia) in Il corpo intero. In questo livello. Le lesioni compensative che il corpo ha iniziato dopo una lesione primaria vengono trattate a questo livello, attraverso le Catene Fluidiche. La diagnosi di questo livello viene eseguita da somotopie craniche. Praticamente tutto il trattamento viene effettuato sul sacro. Il primo passo sono le "micce", che sono zone di vibrazione che fungono da sistema di protezione per il corpo. Questi punti a volte smettono di funzionare, il che interrompe il corretto movimento del PRM.
Altri nomi:
  • Metodo di Poyet-Pialoux

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postura eretta statica
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
È stato valutato utilizzando la piattaforma di forza Satel 40 Hz modello PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
baseline, pre-intervento
postura eretta statica
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
È stato valutato utilizzando la piattaforma di forza Satel 40 Hz modello PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quanto dolore fisico ha avuto durante le ultime 4 settimane?
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Nessuno, 2 - Molto lieve, 3 - Lieve, 4 - Moderato, 5 - Grave, - 6 molto grave
baseline, pre-intervento
Quanto dolore fisico ha avuto durante le ultime 4 settimane?
Lasso di tempo: tre settimane, dopo l'intervento
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Nessuno, 2 - Molto lieve, 3 - Lieve, 4 - Moderato, 5 - Grave, - 6 molto grave
tre settimane, dopo l'intervento
Nelle ultime 4 settimane, quanto il dolore ha interferito con il suo normale lavoro (inclusi sia il lavoro fuori casa che i lavori domestici)?
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Per niente, 2 - Un po', 3 - Moderatamente, 4 - Abbastanza, 5 - Estremamente
baseline, pre-intervento
Nelle ultime 4 settimane, quanto il dolore ha interferito con il suo normale lavoro (inclusi sia il lavoro fuori casa che i lavori domestici)?
Lasso di tempo: tre settimane dopo il trattamento
dal 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Per niente, 2 - Un po', 3 - Moderatamente, 4 - Abbastanza, 5 - Estremamente
tre settimane dopo il trattamento
mobilità
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
baseline, pre-intervento
mobilità
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
tre settimane dopo l'intervento
automedicazione
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
baseline, pre-intervento
automedicazione
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
tre settimane dopo l'intervento
attività abituali
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
baseline, pre-intervento
attività abituali
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
tre settimane dopo l'intervento
dolore/disagio
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
baseline, pre-intervento
dolore/disagio
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
tre settimane dopo l'intervento
ansia/depressione
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
baseline, pre-intervento
ansia/depressione
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
dal questionario EQ-5D-3L. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi
tre settimane dopo l'intervento
scala analogica visiva per la salute
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
dall'EQ-VAS, che vanno da 0 ("peggiore possibile") a 100 ("migliore possibile").
baseline, pre-intervento
scala analogica visiva per la salute
Lasso di tempo: tre settimane dopo l'intervento
dall'EQ-VAS, che vanno da 0 ("peggiore possibile") a 100 ("migliore possibile").
tre settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Poyet-Pialoux method

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Terapia manuale

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