- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04404829
Információs manuális terápia az álló egyensúly javítására
Az információs manuális terápia hatása a csendes állás, a fájdalom és az életminőség javítására egészséges egyénekben
Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az információs manuális terápia (IMT) hatását a nyugodt helyzetre és az egészséges egyének életminőségére. Az IMT Poyet-Pialoux módszerként is ismert, egy holisztikus, nem ortopédiai és lágy manuális terápia.
Tervezés: Ez egy csoportos előteszt-utóteszt tervezés. Ez egy alanyokon belüli kísérlet, amelyben minden résztvevőt először a kontroll, majd a kezelési körülmények között tesztelnek.
Helyszín: Egyetemi laboratórium. Beavatkozás: Egy IMT kezelést végeztek 57 egészséges, 18 és 65 év közötti egyénen. Három korcsoportba sorolták őket. A kezelést 5 terapeuta végezte két napon keresztül. Az elsődleges eredményt a SATEL erőplatform értékelte. A másodlagos kimenetelek a 36 elemből álló rövid formafelmérés (SF-36) fájdalomszakaszai által értékelt testi fájdalom, az EQ-5D-3L alapján pedig az életminőség (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/) voltak. depresszió). Az elsődleges eredményt a kezelés előtt és közvetlenül utána, valamint 7-10 nap múlva értékelték. A másodlagos eredményeket a kezelés után és 3 héttel később értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek Tanulmánytervezés: A vizsgálat egycsoportos előteszt-utóteszt kialakítású. Az egyének személyes adatait bizalmasan kezeltük, és az adatokat a vezető kutató kérésére anonim módon megosztottuk. A TREND utasítást követjük.
Alanyok Ötvenhét résztvevőt vesznek fel a tanulmányban való részvételre; a minta kényelmi szempont volt. A felvételi és kizárási kritériumok a következők: életkor 18 és 65 év között, nincs pozitív diagnózis az egyensúlyt befolyásoló betegségre, nem vesz részt semmilyen más vizsgálatban, nem szenvedett sérülést a vizsgálatot megelőző 3 hónapban vagy törést. az előző 6 hónapban, és nem esett vissza az előző hónapban. Minden személy tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a beiratkozás előtt.
Beavatkozás Minden résztvevő egyetlen, 30-45 perces IMT-ben részesült. Minden kezelés az UIC laboratóriumában zajlott. Az IMT ülést két napon keresztül négy gyógytornász és egy orvos végezte. Mindegyikük több mint öt éves tapasztalattal rendelkezik az IMT kezelésben.
Ebben a tanulmányban az IMT első szintjét kezeltük: a cél a koponya-szakrális és a keresztcsonti-medencei rendszerek harmonizálása, mivel ez alapvető fontosságú a helyes testtartás megőrzéséhez. Az első terápiás manővereknek a keresztcsont és a medence elengedésére kell összpontosítaniuk. Az első kulcsfontosságú területnek tekinthető az erők és terhelések helyes átviteléhez az alsó végtagokról a felső végtagokra és fordítva, és megosztja az erre a célra szolgáló merev elemek (csontok) és feszítő elemek (izmok, szalagok, fascia) szerepét. az egész testet. Ezen a szinten. Ezen a szinten, a folyadékláncokon keresztül kezelik azokat a kompenzációs sérüléseket, amelyeket a szervezet egy elsődleges sérülés után okozott. Ez magában foglalja bizonyos traumás sérülések, például koponyahúzódások, a spheno-basilaris synchondrosis kompressziója, a medence és a nyakszirtcsont sérüléseinek, valamint a csigolyák hajlítási-extenziójának és oldalirányú elmozdulásának károsodásának kezelését is. Ennek a szintnek a diagnosztizálását koponya szomotópiák (reflexpontok a koponyán és az arcon) végzik. Gyakorlatilag az összes kezelést a keresztcsonton végezzük. Az első lépés a „biztosítékok”, amelyek vibrációs zónák, amelyek a test védelmi rendszereként működnek (1). Ezek a pontok időnként leállnak, ami megszakítja a PRM helyes mozgását: 1. biztosíték: Inn-trang (a homlokon a két szemöldök között a 4. keresztcsonti csigolya stimulálódik, ha nincs beállítva). A fejbőr masszázsát több nagyon lágy körben, amely a frontálistól az occipitalisig terjed, 6 alkalommal végezzük. 2. biztosíték: 1. háti csigolya, 4. nyaki, 4. háti és 3. ágyéki. 3. biztosíték: C0 (az occipitalis alapja), a 2. keresztcsonti csigolya zónája, valamint a 2. és 3. hátcsigolya tüskéi közötti tér és végül az R1 pont (a 2. és 3. lábközépcsont között). Ha bármely pont blokkolt, azt lágy érintéssel kezeljük és harmonizáljuk az occipitalis felé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges emberek
Kizárási kritériumok:
Nincsenek egyensúlyi problémái, nem szenvedett sérülést a vizsgálatot megelőző 3 hónapban, nem szenvedett törést a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Információs manuális terápia
Ez egy szerves, nem ortopédiai és nagyon puha manuális terápia
|
Ebben a tanulmányban az IMT első szintjét kezeltük: a cél a cranio-sacral és a sacro-medence rendszerek harmonizálása, mivel ez alapvető fontosságú a jó testtartás fenntartásához.
Az első terápiás manővereknek a keresztcsont és a medence elengedésére kell összpontosítaniuk.
Az első kulcsfontosságú területnek tekinthető az erők és terhelések helyes átviteléhez az alsó végtagokról a felső végtagokra és fordítva, és megosztja az erre a célra szolgáló merev elemek (csontok) és feszítő elemek (izmok, szalagok, fascia) szerepét. az egész testet.
Ezen a szinten.
Ezen a szinten, a folyadékláncokon keresztül kezelik azokat a kompenzációs sérüléseket, amelyeket a szervezet egy elsődleges sérülés után okozott.
Ennek a szintnek a diagnosztizálását koponya szomotópiák végzik.
Gyakorlatilag az összes kezelést a keresztcsonton végezzük.
Az első lépés a „biztosítékok”, amelyek vibrációs zónák, amelyek a test védelmi rendszereként működnek.
Ezek a pontok néha leállnak, ami megszakítja a PRM megfelelő mozgását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus álló testtartás
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Ezt a Satel 40 Hz-es, PF2002 modell, a szoftver v 33.5 8C (Franciaország) forgóplatformjával értékelték.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
statikus álló testtartás
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Ezt a Satel 40 Hz-es, PF2002 modell, a szoftver v 33.5 8C (Franciaország) forgóplatformjával értékelték.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mennyi testi fájdalma volt az elmúlt 4 hétben?
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
a 36 tételből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36) szerint. 1 - Nincs, 2 - Nagyon enyhe, 3 - Enyhe, 4 - Közepes, 5 - Súlyos, - 6 Nagyon súlyos
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Mennyi testi fájdalma volt az elmúlt 4 hétben?
Időkeret: három hét, beavatkozás után
|
a 36 tételből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36) szerint. 1 - Nincs, 2 - Nagyon enyhe, 3 - Enyhe, 4 - Közepes, 5 - Súlyos, - 6 Nagyon súlyos
|
három hét, beavatkozás után
|
|
Az elmúlt 4 hét során mennyire zavarta a fájdalom normál munkáját (beleértve az otthonon kívüli munkát és a házimunkát is)?
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
a 36 tételből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36) szerint. 1 - Egyáltalán nem, 2 - Egy kicsit, 3 - Közepesen, 4 - Eléggé, 5 - Nagyon
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Az elmúlt 4 hét során mennyire zavarta a fájdalom normál munkáját (beleértve az otthonon kívüli munkát és a házimunkát is)?
Időkeret: három héttel a kezelés után
|
a 36 tételből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36) szerint. 1 - Egyáltalán nem, 2 - Egy kicsit, 3 - Közepesen, 4 - Eléggé, 5 - Nagyon
|
három héttel a kezelés után
|
|
mobilitás
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
mobilitás
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
|
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
három héttel a beavatkozás után
|
|
önellátó
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
önellátó
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
|
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
három héttel a beavatkozás után
|
|
szokásos tevékenységek
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
szokásos tevékenységek
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
három héttel a beavatkozás után
|
|
fájdalom/kellemetlenség
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
fájdalom/kellemetlenség
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
három héttel a beavatkozás után
|
|
szorongás/depresszió
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
szorongás/depresszió
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
|
az EQ-5D-3L kérdőív segítségével.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák
|
három héttel a beavatkozás után
|
|
vizuális analóg skála az egészségért
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
az EQ-VAS, 0-tól ("lehető legrosszabb") 100-ig ("lehető legjobb").
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
vizuális analóg skála az egészségért
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
|
az EQ-VAS, 0-tól ("lehető legrosszabb") 100-ig ("lehető legjobb").
|
három héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Poyet-Pialoux method
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .