- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04404829
Terapia manual informativa para melhorar o equilíbrio em pé
O efeito da terapia manual informativa para melhorar a postura quieta, a dor e a qualidade de vida em indivíduos saudáveis
Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da Terapia Manual Informativa (TMI) na postura tranquila e na qualidade de vida de indivíduos saudáveis. O TMI também conhecido como método Poyet-Pialoux, é uma terapia manual holística, não ortopédica e suave.
Projeto: Este é um projeto pré-teste-pós-teste de um grupo. É um experimento intrassujeitos em que cada participante é testado primeiro sob a condição de controle e depois sob a condição de tratamento.
Cenário: Laboratório universitário. Intervenção: Uma sessão de TMI foi realizada em 57 indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 65 anos. Eles foram agrupados em três faixas etárias. A sessão de tratamento foi realizada por 5 terapeutas em dois dias. O resultado primário foi bastante permanente avaliado pela plataforma de força SATEL. Os resultados secundários foram dor corporal avaliada pelas seções de dor do questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36) e qualidade de vida por EQ-5D-3L (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/ depressão). O desfecho primário foi avaliado antes e imediatamente após o tratamento e após 7-10 dias. Os resultados secundários foram avaliados após o tratamento e 3 semanas depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos Desenho do estudo: O estudo tem um desenho pré-teste-pós-teste de um grupo. Os dados pessoais dos indivíduos foram mantidos em sigilo e os dados foram compartilhados anonimamente a pedido do pesquisador principal. A declaração TREND será seguida.
Sujeitos Cinquenta e sete participantes serão recrutados para participar deste estudo; a amostra foi de conveniência. Os critérios de inclusão e exclusão são os seguintes: idade de 18 a 65 anos, não ter diagnóstico positivo para nenhuma doença que afete o equilíbrio, não participar de nenhuma outra prova, não ter sofrido lesão nos 3 meses anteriores ao estudo ou fraturas nos últimos 6 meses e nenhuma queda no mês anterior. Todos os indivíduos forneceram consentimento informado antes da inscrição.
Intervenção Todos os participantes receberam uma única sessão de 30-45 min de IMT. Todas as sessões de tratamento decorreram no laboratório da UIC. A sessão de TMI foi realizada durante dois dias por quatro fisioterapeutas e um médico. Todos têm mais de cinco anos de experiência em tratamento de IMT.
O primeiro nível do EMI foi tratado neste estudo: o objetivo é harmonizar os sistemas craniossacral e sacropélvico, pois isso é fundamental para a manutenção de uma boa postura. As primeiras manobras terapêuticas devem ser focadas na liberação do sacro e da pelve. A primeira é considerada uma área chave para a correta transmissão de forças e cargas dos membros inferiores para os membros superiores e vice-versa e compartilha o papel de elementos rígidos para esse fim (ossos) e elementos de tração (músculos, ligamentos, fáscias) em O corpo inteiro. A este nível. As lesões compensatórias que o corpo iniciou após uma lesão primária são tratadas neste nível, através das Cadeias Fluídicas. Isso também inclui o tratamento de algumas lesões traumáticas, como cepas cranianas, compressão da sincondrose esfenobasilar, lesões da pelve e do osso occipital e danos à flexo-extensão e deslocamento lateral das vértebras. O diagnóstico desse nível é feito por sotopias cranianas (pontos reflexos no crânio e na face). Praticamente todo o tratamento é realizado no sacro. O primeiro passo são os "fusíveis", que são zonas de vibração que funcionam como um sistema de proteção para o corpo (1). Esses pontos às vezes param de funcionar, o que interrompe o movimento correto do PRM: 1º fusível: Inn-trang (na testa entre as duas sobrancelhas, a 4ª vértebra sacral é estimulada se não estiver ajustada). Uma massagem no couro cabeludo em vários círculos muito suaves que vai da área frontal à occipital é realizada 6 vezes. 2ª fusão: 1ª vértebra dorsal, 4ª cervical, 4ª dorsal e 3ª lombar. 3º fusível: C0 (base do occipital), uma zona da 2ª vértebra sacral, e o espaço entre os espinhos da 2ª e 3ª vértebras dorsais e finalmente o ponto R1 (entre o 2º e o 3º metatarso). Se algum ponto estiver bloqueado é tratado e harmonizado com um toque suave em direção ao occipital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas saudáveis
Critério de exclusão:
Não ter problemas de equilíbrio, Não sofrer lesão nos 3 meses anteriores ao estudo, Não sofrer fratura nos 6 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia Manual Informativa
É uma terapia manual integral não ortopédica e muito suave
|
O primeiro nível do EMI foi tratado neste estudo: o objetivo é harmonizar os sistemas craniossacral e sacropélvico, pois isso é fundamental para a manutenção de uma boa postura.
As primeiras manobras terapêuticas devem ser focadas na liberação do sacro e da pelve.
A primeira é considerada uma área chave para a correta transmissão de forças e cargas dos membros inferiores para os membros superiores e vice-versa e compartilha o papel de elementos rígidos para esse fim (ossos) e elementos de tração (músculos, ligamentos, fáscias) em O corpo inteiro.
Neste nível.
As lesões compensatórias que o corpo iniciou após uma lesão primária são tratadas neste nível, através das Cadeias Fluídicas.
O diagnóstico deste nível é realizado por sotopias cranianas.
Praticamente todo o tratamento é realizado no sacro.
O primeiro passo são os "fusíveis", que são zonas de vibração que funcionam como um sistema de proteção para o corpo.
Esses pontos às vezes param de funcionar, o que interrompe o movimento correto do PRM.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
postura estática em pé
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
Foi avaliado com a plataforma de força Satel 40 Hz modelo PF2002, software v 33.5 8C (França).
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
postura estática em pé
Prazo: logo após a intervenção
|
Foi avaliado com a plataforma de força Satel 40 Hz modelo PF2002, software v 33.5 8C (França).
|
logo após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quanta dor corporal você teve durante as últimas 4 semanas?
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pela Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36). 1 - Nenhum, 2 - Muito leve, 3 - Leve, 4 - Moderado, 5 - Grave, - 6 muito grave
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
Quanta dor corporal você teve durante as últimas 4 semanas?
Prazo: três semanas, pós-intervenção
|
pela Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36). 1 - Nenhum, 2 - Muito leve, 3 - Leve, 4 - Moderado, 5 - Grave, - 6 muito grave
|
três semanas, pós-intervenção
|
|
Durante as últimas 4 semanas, quanto a dor interferiu em seu trabalho normal (incluindo trabalho fora de casa e tarefas domésticas)?
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pela Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36). 1 - Nada, 2 - Um pouco, 3 - Moderadamente, 4 - Bastante, 5 - Extremamente
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
Durante as últimas 4 semanas, quanto a dor interferiu em seu trabalho normal (incluindo trabalho fora de casa e tarefas domésticas)?
Prazo: três semanas após o tratamento
|
pela Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36). 1 - Nada, 2 - Um pouco, 3 - Moderadamente, 4 - Bastante, 5 - Extremamente
|
três semanas após o tratamento
|
|
mobilidade
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
mobilidade
Prazo: três semanas pós-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
três semanas pós-intervenção
|
|
autocuidados
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
autocuidados
Prazo: três semanas pós-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
três semanas pós-intervenção
|
|
atividades habituais
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
atividades habituais
Prazo: três semanas pós-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
três semanas pós-intervenção
|
|
dor/desconforto
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
dor/desconforto
Prazo: três semanas pós-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
três semanas pós-intervenção
|
|
ansiedade depressão
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
ansiedade depressão
Prazo: três semanas pós-intervenção
|
pelo questionário EQ-5D-3L.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos
|
três semanas pós-intervenção
|
|
escala visual analógica para a saúde
Prazo: linha de base, pré-intervenção
|
pelo EQ-VAS, variando de 0 ("pior possível") a 100 ("melhor possível").
|
linha de base, pré-intervenção
|
|
escala visual analógica para a saúde
Prazo: três semanas pós-intervenção
|
pelo EQ-VAS, variando de 0 ("pior possível") a 100 ("melhor possível").
|
três semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Poyet-Pialoux method
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .