- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04404829
Terapia manual informativa para mejorar el equilibrio de pie
El efecto de la terapia manual informativa para mejorar la tranquilidad, el dolor y la calidad de vida en personas sanas
Objetivos: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la Terapia Manual Informacional (IMT) sobre la tranquilidad y la calidad de vida en individuos sanos. El IMT también conocido como método Poyet-Pialoux, es una terapia manual holística, no ortopédica y blanda.
Diseño: Este es un diseño de prueba previa y posterior de un grupo. Es un experimento dentro de los sujetos en el que cada participante se prueba primero bajo la condición de control y luego bajo la condición de tratamiento.
Lugar: Laboratorio universitario. Intervención: Se realizó una sesión de IMT en 57 individuos sanos de 18 a 65 años. Fueron agrupados en tres grupos de edad. La sesión de tratamiento fue realizada por 5 terapeutas en dos días. El resultado primario fue bastante permanente evaluado por la plataforma de fuerza SATEL. Los resultados secundarios fueron el dolor corporal evaluado por las secciones de dolor de la encuesta breve de 36 ítems (SF-36) y la calidad de vida por EQ-5D-3L (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/ depresión). El resultado primario se evaluó antes e inmediatamente después del tratamiento y después de 7 a 10 días. Los resultados secundarios se evaluaron después del tratamiento y 3 semanas después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos Diseño del estudio: El estudio tiene un diseño de prueba previa y posterior de un grupo. Los datos personales de las personas se mantuvieron confidenciales y los datos se compartieron de forma anónima a pedido del investigador principal. Se seguirá la instrucción TREND.
Sujetos Cincuenta y siete participantes serán reclutados para participar en este estudio; la muestra fue de conveniencia. Los criterios de inclusión y exclusión son los siguientes: edad de 18 a 65 años, no tener un diagnóstico positivo de ninguna enfermedad que influya en el equilibrio, no participar en ningún otro ensayo, no haber sufrido una lesión en los 3 meses anteriores al estudio o fracturas en los 6 meses anteriores, y sin caídas en el mes anterior. Todos los individuos dieron su consentimiento informado antes de la inscripción.
Intervención Todos los participantes recibieron una sola sesión de 30-45 min de IMT. Todas las sesiones de tratamiento tuvieron lugar en el laboratorio de la UIC. La sesión de IMT fue realizada durante dos días por cuatro fisioterapeutas y un médico. Todos tienen más de cinco años de experiencia en tratamiento IMT.
En este estudio se trató el primer nivel de IMT: el objetivo es armonizar los sistemas craneo-sacro y sacro-pélvico, ya que esto es fundamental para mantener una buena postura. Las primeras maniobras terapéuticas deben estar enfocadas a la liberación del sacro y la pelvis. La primera se considera un área clave para la correcta transmisión de fuerzas y cargas de los miembros inferiores a los miembros superiores y viceversa y comparte el papel de los elementos rígidos para este fin (huesos) y los elementos de tensión (músculos, ligamentos, fascias) en todo el cuerpo En este nivel. Las lesiones compensatorias que el cuerpo ha iniciado luego de una lesión primaria son tratadas en este nivel, a través de las Cadenas Fluídicas. Esto también incluye el tratamiento de algunas lesiones traumáticas, como distensiones craneales, la compresión de la sincondrosis esfeno-basilar, lesiones de la pelvis y el hueso occipital, y daños en la flexión-extensión y desplazamiento lateral de las vértebras. El diagnóstico de este nivel se realiza por somotopias craneales (puntos reflejos en el cráneo y la cara). Prácticamente todo el tratamiento se realiza sobre el sacro. El primer paso son los "fusibles", que son zonas de vibración que actúan como un sistema de protección para el cuerpo (1). Estos puntos a veces dejan de funcionar, lo que interrumpe el correcto movimiento del PRM: 1er fusible: Inn-trang (en la frente entre las dos cejas, se estimula la 4ª vértebra sacra si no está ajustada). Se realiza 6 masajes en el cuero cabelludo en varios círculos muy suaves que van desde la zona frontal a la occipital. 2º fusible: 1ª vértebra dorsal, 4ª cervical, 4ª dorsal y 3ª lumbar. 3er fusible: C0 (base del occipital), una zona de la 2da vértebra sacra, y el espacio entre las espinas de la 2da y 3ra vértebras dorsales y finalmente el punto R1 (entre el 2do y 3er metatarsiano). Si algún punto está bloqueado se trata y armoniza con un suave toque hacia el occipital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
gente sana
Criterio de exclusión:
No tener problemas de equilibrio No haber sufrido una lesión en los 3 meses anteriores al estudio No haber sufrido una fractura en los 6 meses anteriores al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Manual Informativa
Es una terapia manual integral no ortopédica y muy suave.
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En este estudio se trató el primer nivel de IMT: el objetivo es armonizar los sistemas craneo-sacro y sacro-pélvico, ya que esto es fundamental para mantener una buena postura.
Las primeras maniobras terapéuticas deben estar enfocadas a la liberación del sacro y la pelvis.
La primera se considera un área clave para la correcta transmisión de fuerzas y cargas de los miembros inferiores a los miembros superiores y viceversa y comparte el papel de los elementos rígidos para este fin (huesos) y los elementos de tensión (músculos, ligamentos, fascias) en todo el cuerpo
En este nivel.
Las lesiones compensatorias que el cuerpo ha iniciado luego de una lesión primaria son tratadas en este nivel, a través de las Cadenas Fluídicas.
El diagnóstico de este nivel se realiza por somotopias craneales.
Prácticamente todo el tratamiento se realiza sobre el sacro.
El primer paso son los "fusibles", que son zonas de vibración que actúan como sistema de protección del cuerpo.
Estos puntos a veces dejan de funcionar, lo que interrumpe el correcto movimiento del PRM.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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postura estática de pie
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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Se evaluó utilizando la plataforma de fuerza Satel 40 Hz modelo PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
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línea de base, antes de la intervención
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postura estática de pie
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se evaluó utilizando la plataforma de fuerza Satel 40 Hz modelo PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuánto dolor corporal ha tenido durante las últimas 4 semanas?
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Ninguno, 2 - Muy leve, 3 - Leve, 4 - Moderado, 5 - Severo, - 6 muy severo
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línea de base, antes de la intervención
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¿Cuánto dolor corporal ha tenido durante las últimas 4 semanas?
Periodo de tiempo: tres semanas, post-intervención
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por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Ninguno, 2 - Muy leve, 3 - Leve, 4 - Moderado, 5 - Severo, - 6 muy severo
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tres semanas, post-intervención
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Durante las últimas 4 semanas, ¿cuánto interfirió el dolor con su trabajo normal (incluido el trabajo fuera del hogar y las tareas domésticas)?
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Nada, 2 - Un poco, 3 - Moderadamente, 4 - Bastante, 5 - Extremadamente
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línea de base, antes de la intervención
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Durante las últimas 4 semanas, ¿cuánto interfirió el dolor con su trabajo normal (incluido el trabajo fuera del hogar y las tareas domésticas)?
Periodo de tiempo: tres semanas después del tratamiento
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por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Nada, 2 - Un poco, 3 - Moderadamente, 4 - Bastante, 5 - Extremadamente
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tres semanas después del tratamiento
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movilidad
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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línea de base, antes de la intervención
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movilidad
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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tres semanas después de la intervención
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cuidados personales
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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línea de base, antes de la intervención
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cuidados personales
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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tres semanas después de la intervención
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actividades habituales
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
|
línea de base, antes de la intervención
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|
actividades habituales
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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tres semanas después de la intervención
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dolor/malestar
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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línea de base, antes de la intervención
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dolor/malestar
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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tres semanas después de la intervención
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ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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línea de base, antes de la intervención
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ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
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por el cuestionario EQ-5D-3L.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
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tres semanas después de la intervención
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escala analógica visual para la salud
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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por el EQ-VAS, que va de 0 ("peor posible") a 100 ("mejor posible").
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línea de base, antes de la intervención
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escala analógica visual para la salud
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
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por el EQ-VAS, que va de 0 ("peor posible") a 100 ("mejor posible").
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tres semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Poyet-Pialoux method
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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