Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia manual informativa para mejorar el equilibrio de pie

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

El efecto de la terapia manual informativa para mejorar la tranquilidad, el dolor y la calidad de vida en personas sanas

Objetivos: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la Terapia Manual Informacional (IMT) sobre la tranquilidad y la calidad de vida en individuos sanos. El IMT también conocido como método Poyet-Pialoux, es una terapia manual holística, no ortopédica y blanda.

Diseño: Este es un diseño de prueba previa y posterior de un grupo. Es un experimento dentro de los sujetos en el que cada participante se prueba primero bajo la condición de control y luego bajo la condición de tratamiento.

Lugar: Laboratorio universitario. Intervención: Se realizó una sesión de IMT en 57 individuos sanos de 18 a 65 años. Fueron agrupados en tres grupos de edad. La sesión de tratamiento fue realizada por 5 terapeutas en dos días. El resultado primario fue bastante permanente evaluado por la plataforma de fuerza SATEL. Los resultados secundarios fueron el dolor corporal evaluado por las secciones de dolor de la encuesta breve de 36 ítems (SF-36) y la calidad de vida por EQ-5D-3L (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/ depresión). El resultado primario se evaluó antes e inmediatamente después del tratamiento y después de 7 a 10 días. Los resultados secundarios se evaluaron después del tratamiento y 3 semanas después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos Diseño del estudio: El estudio tiene un diseño de prueba previa y posterior de un grupo. Los datos personales de las personas se mantuvieron confidenciales y los datos se compartieron de forma anónima a pedido del investigador principal. Se seguirá la instrucción TREND.

Sujetos Cincuenta y siete participantes serán reclutados para participar en este estudio; la muestra fue de conveniencia. Los criterios de inclusión y exclusión son los siguientes: edad de 18 a 65 años, no tener un diagnóstico positivo de ninguna enfermedad que influya en el equilibrio, no participar en ningún otro ensayo, no haber sufrido una lesión en los 3 meses anteriores al estudio o fracturas en los 6 meses anteriores, y sin caídas en el mes anterior. Todos los individuos dieron su consentimiento informado antes de la inscripción.

Intervención Todos los participantes recibieron una sola sesión de 30-45 min de IMT. Todas las sesiones de tratamiento tuvieron lugar en el laboratorio de la UIC. La sesión de IMT fue realizada durante dos días por cuatro fisioterapeutas y un médico. Todos tienen más de cinco años de experiencia en tratamiento IMT.

En este estudio se trató el primer nivel de IMT: el objetivo es armonizar los sistemas craneo-sacro y sacro-pélvico, ya que esto es fundamental para mantener una buena postura. Las primeras maniobras terapéuticas deben estar enfocadas a la liberación del sacro y la pelvis. La primera se considera un área clave para la correcta transmisión de fuerzas y cargas de los miembros inferiores a los miembros superiores y viceversa y comparte el papel de los elementos rígidos para este fin (huesos) y los elementos de tensión (músculos, ligamentos, fascias) en todo el cuerpo En este nivel. Las lesiones compensatorias que el cuerpo ha iniciado luego de una lesión primaria son tratadas en este nivel, a través de las Cadenas Fluídicas. Esto también incluye el tratamiento de algunas lesiones traumáticas, como distensiones craneales, la compresión de la sincondrosis esfeno-basilar, lesiones de la pelvis y el hueso occipital, y daños en la flexión-extensión y desplazamiento lateral de las vértebras. El diagnóstico de este nivel se realiza por somotopias craneales (puntos reflejos en el cráneo y la cara). Prácticamente todo el tratamiento se realiza sobre el sacro. El primer paso son los "fusibles", que son zonas de vibración que actúan como un sistema de protección para el cuerpo (1). Estos puntos a veces dejan de funcionar, lo que interrumpe el correcto movimiento del PRM: 1er fusible: Inn-trang (en la frente entre las dos cejas, se estimula la 4ª vértebra sacra si no está ajustada). Se realiza 6 masajes en el cuero cabelludo en varios círculos muy suaves que van desde la zona frontal a la occipital. 2º fusible: 1ª vértebra dorsal, 4ª cervical, 4ª dorsal y 3ª lumbar. 3er fusible: C0 (base del occipital), una zona de la 2da vértebra sacra, y el espacio entre las espinas de la 2da y 3ra vértebras dorsales y finalmente el punto R1 (entre el 2do y 3er metatarsiano). Si algún punto está bloqueado se trata y armoniza con un suave toque hacia el occipital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

gente sana

Criterio de exclusión:

No tener problemas de equilibrio No haber sufrido una lesión en los 3 meses anteriores al estudio No haber sufrido una fractura en los 6 meses anteriores al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia Manual Informativa
Es una terapia manual integral no ortopédica y muy suave.
En este estudio se trató el primer nivel de IMT: el objetivo es armonizar los sistemas craneo-sacro y sacro-pélvico, ya que esto es fundamental para mantener una buena postura. Las primeras maniobras terapéuticas deben estar enfocadas a la liberación del sacro y la pelvis. La primera se considera un área clave para la correcta transmisión de fuerzas y cargas de los miembros inferiores a los miembros superiores y viceversa y comparte el papel de los elementos rígidos para este fin (huesos) y los elementos de tensión (músculos, ligamentos, fascias) en todo el cuerpo En este nivel. Las lesiones compensatorias que el cuerpo ha iniciado luego de una lesión primaria son tratadas en este nivel, a través de las Cadenas Fluídicas. El diagnóstico de este nivel se realiza por somotopias craneales. Prácticamente todo el tratamiento se realiza sobre el sacro. El primer paso son los "fusibles", que son zonas de vibración que actúan como sistema de protección del cuerpo. Estos puntos a veces dejan de funcionar, lo que interrumpe el correcto movimiento del PRM.
Otros nombres:
  • Método Poyet-Pialoux

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
postura estática de pie
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
Se evaluó utilizando la plataforma de fuerza Satel 40 Hz modelo PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
línea de base, antes de la intervención
postura estática de pie
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Se evaluó utilizando la plataforma de fuerza Satel 40 Hz modelo PF2002, software v 33.5 8C (Francia).
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cuánto dolor corporal ha tenido durante las últimas 4 semanas?
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Ninguno, 2 - Muy leve, 3 - Leve, 4 - Moderado, 5 - Severo, - 6 muy severo
línea de base, antes de la intervención
¿Cuánto dolor corporal ha tenido durante las últimas 4 semanas?
Periodo de tiempo: tres semanas, post-intervención
por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Ninguno, 2 - Muy leve, 3 - Leve, 4 - Moderado, 5 - Severo, - 6 muy severo
tres semanas, post-intervención
Durante las últimas 4 semanas, ¿cuánto interfirió el dolor con su trabajo normal (incluido el trabajo fuera del hogar y las tareas domésticas)?
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Nada, 2 - Un poco, 3 - Moderadamente, 4 - Bastante, 5 - Extremadamente
línea de base, antes de la intervención
Durante las últimas 4 semanas, ¿cuánto interfirió el dolor con su trabajo normal (incluido el trabajo fuera del hogar y las tareas domésticas)?
Periodo de tiempo: tres semanas después del tratamiento
por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). 1 - Nada, 2 - Un poco, 3 - Moderadamente, 4 - Bastante, 5 - Extremadamente
tres semanas después del tratamiento
movilidad
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
línea de base, antes de la intervención
movilidad
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
tres semanas después de la intervención
cuidados personales
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
línea de base, antes de la intervención
cuidados personales
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
tres semanas después de la intervención
actividades habituales
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
línea de base, antes de la intervención
actividades habituales
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
tres semanas después de la intervención
dolor/malestar
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
línea de base, antes de la intervención
dolor/malestar
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
tres semanas después de la intervención
ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
línea de base, antes de la intervención
ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
por el cuestionario EQ-5D-3L. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos
tres semanas después de la intervención
escala analógica visual para la salud
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
por el EQ-VAS, que va de 0 ("peor posible") a 100 ("mejor posible").
línea de base, antes de la intervención
escala analógica visual para la salud
Periodo de tiempo: tres semanas después de la intervención
por el EQ-VAS, que va de 0 ("peor posible") a 100 ("mejor posible").
tres semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Poyet-Pialoux method

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningun plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir